Radiocirugía estereotáctica para el temblor esencial y el temblor parkinsoniano

El temblor es el más común de todos los trastornos del movimiento. Los pacientes con temblor esencial (ET) o temblor parkinsoniano (PT) pueden quedar severamente incapacitados por su temblor. Cuando el temblor no se controla adecuadamente con medicamentos, a menudo se ofrecen opciones quirúrgicas. Sin embargo, algunos pacientes pueden preferir un enfoque de tratamiento no invasivo y algunos pacientes no son candidatos quirúrgicos por razones médicas.

La radiocirugía estereotáctica (SRS, por sus siglas en inglés) es un tratamiento que utiliza radiación altamente enfocada (rayos X) de alta energía para destruir una pequeña región del cerebro que causa el temblor. Esta región se conoce como el núcleo intermedio ventral del tálamo y es la misma área a la que se dirige el tratamiento quirúrgico con estimulador cerebral profundo (DBS) o la operación neuroquirúrgica (talamotomía). Se han informado múltiples publicaciones de series de casos que utilizan radiación estereotáctica Gamma Knife que muestran que la radiocirugía estereotáctica es un tratamiento seguro y eficaz para TE y PT, lo que la convierte en un tratamiento estándar para pacientes con temblores inoperables y controlados inadecuadamente. Sin embargo, el tratamiento de radiación con máquinas de acelerador lineal es mucho más común que las máquinas de tratamiento con bisturí de rayos gamma en los Estados Unidos, y no hay informes de grandes series de pacientes con ET y PT tratados con SRS basado en acelerador lineal usando un sistema de focalización no invasivo basado en máscara. .

Este ensayo clínico plantea la pregunta de si la SRS basada en un acelerador lineal es tan segura y eficaz como la reportada para los procedimientos con bisturí de rayos gamma, y ​​si es una alternativa válida a la talamotomía quirúrgica o la implantación de un dispositivo de estimulación cerebral profunda (DBS). Las medidas principales son la calidad de vida relacionada con el temblor antes y después del tratamiento con radiocirugía estereotáctica, y las medidas secundarias son el grado de gravedad del temblor y el uso de medicamentos relacionados con el temblor.

La radiocirugía estereotáctica (SRS, por sus siglas en inglés) es un tratamiento de referencia para pacientes con temblor intenso. Este ensayo clínico es un ensayo basado en cuestionarios que solo implica completar 2 cuestionarios en las citas de consulta con neurología y oncología radioterápica. Los cuestionarios solo toman unos minutos y nos proporcionarán información valiosa sobre la gravedad del temblor del paciente antes y después del tratamiento con SRS en intervalos de 3 meses durante 1 año. Actualmente solo estamos realizando el tratamiento SRS en un lado del cerebro (afecta a un lado del cuerpo) por lo que se trata el lado con el peor temblor.

Financiero: Todos los pasos asociados que se enumeran a continuación se consideran el estándar de atención para recibir tratamiento SRS para el temblor y se facturan al seguro del paciente según la rutina habitual. Los pacientes pueden recibir este tratamiento sin participar en los cuestionarios del ensayo clínico. No hay apoyo financiero, compensación ni estipendio de viaje disponible para los pacientes que participan en este ensayo.

Que esperar:

1. Todos los pacientes interesados ​​en el tratamiento SRS para el temblor deben ser evaluados por un neurólogo de trastornos del movimiento. El neurólogo evaluará la gravedad del temblor. Su médico de atención primaria o neurólogo externo debe derivarlo a la Clínica de trastornos del movimiento de Vanderbilt para una evaluación inicial. Para la participación en ensayos clínicos, se completará un cuestionario como medida de referencia (esto lleva unos minutos). Si el paciente es un candidato apropiado para SRS y puede haber evaluaciones y discusiones adicionales con todo el grupo de trastornos del movimiento en reuniones mensuales.

   ** Tenga en cuenta: para los pacientes con enfermedad de Parkinson, acuda a la evaluación neurológica "funcionalmente sin medicación", lo que significa que NO tome la dosis matutina de medicamentos relacionados con la enfermedad de Parkinson.

2. El paciente se someterá a una evaluación neuropsicológica antes del tratamiento con SRS, que es el estándar de atención para los pacientes que consideran el tratamiento con DBS o SRS.
3. El paciente se reunirá con un neurocirujano que participará en la planificación y el procedimiento de SRS.
4. Los pacientes derivados para el tratamiento con SRS serán evaluados por un oncólogo radioterápico, el Dr. Austin Kirschner o el Dr. Anthony Cmelak. En esta cita, la discusión incluirá descripciones detalladas del procedimiento y una revisión de los riesgos y beneficios del tratamiento. Para la participación en ensayos clínicos, se completará un cuestionario como evaluación inicial de la calidad de vida relacionada con el temblor del paciente (esto lleva unos minutos).
5. Si el paciente elige continuar con la SRS, en el departamento de oncología radioterápica se fabricará a medida una máscara plástica térmica ajustada para que se ajuste alrededor de la cabeza del paciente y se realizará una tomografía computarizada de la cabeza en oncología radioterápica. Este paso dura unos 45 minutos.
6. Se obtendrá una resonancia magnética especializada del cerebro para la planificación del tratamiento. Este paso dura aproximadamente 1 hora.

7. Aproximadamente 2 semanas después de completar todas las citas de consulta y obtener las imágenes para la planificación del tratamiento, se realizará el tratamiento de radiación estereotáctica única. El procedimiento SRS dura aproximadamente 2,5 horas. Es totalmente ambulatorio y no requiere anestesia. El procedimiento no es invasivo ni doloroso (tratamiento con rayos X). Durante todo el tratamiento, la cabeza se mantiene apretada en la máscara de plástico. Se pueden administrar medicamentos orales contra la ansiedad para relajar al paciente.

   Hacer un seguimiento:

8. A intervalos de 3 meses durante 1 año, el paciente tendrá citas de seguimiento con oncología radioterápica y neurología. Se puede realizar una resonancia magnética del cerebro en algunos de estos intervalos para documentar el efecto del tratamiento en el tejido cerebral. Para participar en el ensayo clínico, en estas citas de seguimiento se completará el cuestionario de calidad de vida en la visita de oncología radioterápica y el cuestionario de gravedad del temblor se completará en la visita de neurología.
9. A los 6 meses del tratamiento con SRS se realizará una evaluación neuropsicológica.

Todos los pacientes interesados ​​en la radiocirugía estereotáctica (SRS) o que participen en este ensayo clínico basado en un cuestionario deben llamar a los números de teléfono de contacto que se enumeran a continuación o hacer que su médico derive al paciente para una consulta con la Clínica de trastornos del movimiento en el departamento de neurología de Vanderbilt.