Radiochirurgia stereotassica per tremore essenziale e tremore parkinsoniano

Il tremore è il più comune di tutti i disturbi del movimento. I pazienti con tremore essenziale (ET) o tremore parkinsoniano (PT) possono essere gravemente disabilitati dal loro tremore. Quando il tremore non è adeguatamente controllato dai farmaci, spesso vengono offerte opzioni chirurgiche. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero preferire un approccio terapeutico non invasivo e alcuni pazienti non sono candidati alla chirurgia per motivi medici.

La radiochirurgia stereotassica (SRS) è un trattamento che utilizza radiazioni ad alta energia altamente focalizzate (raggi X) per distruggere una minuscola regione del cervello che provoca il tremore. Questa regione è nota come nucleo intermedio ventrale del talamo ed è la stessa area bersaglio del trattamento chirurgico con stimolatore cerebrale profondo (DBS) o dell'operazione neurochirurgica (talamotomia). Sono state riportate numerose pubblicazioni di serie di casi che utilizzano radiazioni stereotassiche Gamma Knife che mostrano che la radiochirurgia stereotassica è un trattamento sicuro ed efficace per ET e PT, rendendolo un trattamento standard per pazienti con tremore inoperabili e non adeguatamente controllati. Tuttavia, il trattamento con radiazioni mediante macchine con acceleratore lineare è molto più comune delle macchine per il trattamento Gamma Knife negli Stati Uniti e non ci sono segnalazioni di ampie serie di pazienti ET e PT trattati utilizzando SRS basato su acceleratore lineare utilizzando un sistema di targeting basato su maschera non invasivo .

Questo studio clinico pone la questione se la SRS basata su acceleratore lineare sia sicura ed efficace come quella riportata per le procedure Gamma Knife e se sia una valida alternativa alla talamotomia chirurgica o all'impianto di un dispositivo di stimolazione cerebrale profonda (DBS). Le misurazioni primarie sono la qualità della vita correlata al tremore prima e dopo il trattamento di radiochirurgia stereotassica e le misurazioni secondarie sono il grado di gravità del tremore e l'uso di farmaci correlati al tremore.

La radiochirurgia stereotassica (SRS) è un trattamento standard per i pazienti con tremore grave. Questa sperimentazione clinica è una sperimentazione basata su questionari che prevede solo il completamento di 2 questionari agli appuntamenti di consultazione con neurologia e radioterapia oncologica. I questionari richiedono solo pochi minuti e ci forniranno preziose informazioni sulla gravità del tremore del paziente prima e dopo il trattamento SRS a intervalli di 3 mesi per 1 anno. Attualmente stiamo eseguendo il trattamento SRS solo su un lato del cervello (effetti su un lato del corpo), quindi viene trattato il lato con il peggior tremore.

Finanziario: tutti i passaggi associati elencati di seguito sono considerati lo standard di cura per ricevere il trattamento SRS per il tremore e vengono fatturati all'assicurazione del paziente secondo la consueta routine. I pazienti possono ricevere questo trattamento senza partecipare ai questionari della sperimentazione clinica. Non è previsto alcun sostegno finanziario, alcun compenso e nessuna indennità di viaggio disponibile per i pazienti che partecipano a questo studio.

Cosa aspettarsi:

1. Tutti i pazienti interessati al trattamento SRS per il tremore devono essere valutati da un neurologo per i disturbi del movimento. Il neurologo valuterà la gravità del tremore. Il medico di base o il neurologo esterno devono fare riferimento alla Vanderbilt Movement Disorder Clinic per una valutazione iniziale. Per la partecipazione alla sperimentazione clinica, verrà compilato un questionario come misurazione di base (questa operazione richiede alcuni minuti). Se il paziente è un candidato appropriato per SRS e potrebbero esserci ulteriori valutazioni e discussioni con l'intero gruppo per i disturbi del movimento durante le riunioni mensili.

   ** Nota: per i pazienti con malattia di Parkinson, si prega di venire alla valutazione neurologica "funzionalmente senza farmaci", il che significa NON assumere la dose mattutina dei farmaci correlati al Parkinson.

2. Il paziente verrà sottoposto a una valutazione neuropsicologica prima del trattamento SRS, che è lo standard di cura per i pazienti che considerano il trattamento DBS o SRS.
3. Il paziente incontrerà un neurochirurgo che sarà coinvolto nella pianificazione e nella procedura SRS.
4. I pazienti inviati per il trattamento SRS saranno valutati da un radioterapista, il Dr. Austin Kirschner o il Dr. Anthony Cmelak. A questo appuntamento, la discussione includerà descrizioni dettagliate della procedura e revisione dei rischi e dei benefici del trattamento. Per la partecipazione alla sperimentazione clinica, verrà compilato un questionario come valutazione di base della qualità della vita correlata al tremore del paziente (questo richiede alcuni minuti).
5. Se il paziente sceglie di procedere con la SRS, nel reparto di radioterapia oncologica verrà realizzata su misura una maschera di plastica termica aderente per adattarsi alla testa del paziente e verrà eseguita una scansione TC della testa in radioterapia oncologica. Questo passaggio richiede circa 45 minuti.
6. Sarà ottenuta una risonanza magnetica specializzata del cervello per la pianificazione del trattamento. Questo passaggio richiede circa 1 ora.

7. Circa 2 settimane dopo aver completato tutti gli appuntamenti di consultazione e ottenuto l'imaging per la pianificazione del trattamento, verrà eseguito il singolo trattamento radioterapico stereotassico. La procedura SRS richiede circa 2,5 ore. È interamente ambulatoriale e non richiede anestesia. La procedura è non invasiva e indolore (trattamento a raggi X). Durante l'intero trattamento, la testa è tenuta saldamente nella maschera di plastica. Possono essere somministrati farmaci anti-ansia per via orale per rilassare il paziente.

   Seguito:

8. A intervalli di 3 mesi per 1 anno, il paziente avrà appuntamenti di follow-up con radioterapia oncologica e neurologia. Una risonanza magnetica cerebrale può essere eseguita ad alcuni di questi intervalli per documentare l'effetto del trattamento sul tessuto cerebrale. Per la partecipazione alla sperimentazione clinica, in questi appuntamenti di follow-up il questionario sulla qualità della vita sarà completato alla visita oncologica radioterapica e il questionario sulla gravità del tremore sarà completato alla visita neurologica.
9. A 6 mesi dal trattamento con SRS, verrà eseguita una valutazione neuropsicologica.

Tutti i pazienti interessati alla radiochirurgia stereotassica (SRS) o che partecipano a questa sperimentazione clinica basata su questionari devono sentirsi liberi di chiamare i numeri di telefono di contatto elencati di seguito o chiedere al proprio medico di indirizzare il paziente per un consulto con la Movement Disorder Clinic nel dipartimento di neurologia di Vanderbilt.