Traitement au fer des troubles du sommeil chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

Critère d'intégration:

• L'enfant a un diagnostic clinique de trouble du spectre autistique, répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR), confirmé par le programme d'observation diagnostique de l'autisme.
• Âge 2 ans à 10 ans 11 mois.
• L'enfant a une latence d'endormissement supérieure à 40 minutes 3 nuits ou plus par semaine, une moyenne supérieure à 30 minutes par nuit, ou des réveils nocturnes au moins 3 fois par semaine nécessitant l'intervention parentale ou durant > 20 minutes par nuit.
• Une latence de sommeil moyenne de 30 minutes ou plus, ou un réveil nocturne devra être confirmé par 7 jours de données d'actigraphie scorables avant la randomisation.
• Ferritine entre 17 ng/ml et 49 ng/ml, confirmée par un laboratoire central.
• L'enfant a fait l'objet d'un dépistage des affections médicales qui affectent le sommeil par son clinicien et a été référé pour une évaluation de sous-spécialité, au besoin, pour des troubles coexistants (par exemple, reflux gastro-intestinal, épilepsie).
• Nous inclurons les enfants présentant des troubles médicaux, psychiatriques et neurologiques coexistants à condition qu'ils aient été évalués par un médecin et qu'un plan de traitement ait été mis en œuvre, l'enfant recevant une dose stable de médicament pendant un mois.
• Les parents et leur enfant sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé (et un assentiment, selon l'âge et la fonction cognitive de l'enfant) et de coopérer avec les procédures d'étude. Les enfants ayant une déficience intellectuelle coexistante qui peuvent coopérer avec les procédures d'étude sont éligibles.
• Un enfant présentant des syndromes génétiques connus comorbides avec un trouble du spectre autistique (TSA), y compris l'X fragile, le syndrome de Down, la neurofibromatose ou la sclérose tubéreuse sera inclus tant qu'il répond aux autres critères d'éligibilité.

Critère d'exclusion:

• Antécédents familiaux d'hémochromatose
• Protéine C-réactive élevée (CRP) (peut être répétée et inscrite une fois l'inflammation résolue)
• Anémie - faible taux d'hémoglobine (
• Fièvre au cours de la semaine précédente ou infection active.
• Traitement actuel avec du fer en toute quantité autre que celle contenue dans une multivitamine
• Constipation sévère/problèmes gastro-intestinaux qui ne sont pas correctement gérés
• Sommeil traitable et troubles médicaux tels que l'apnée obstructive du sommeil ou l'eczéma sévère qui ne sont pas pris en charge de manière adéquate.
• Un enfant qui participe actuellement à d'autres études de recherche interventionnelle.
• Enfant ayant fait une crise au cours des 2 dernières années.
• Un enfant prenant des médicaments qui influencent de manière significative les symptômes du SJSR tels que les antinauséeux (prochlorpérazine, prométhazine, triéthylpyrazine ou métoclopramide), les antipsychotiques (halopéridol ou dérivés de la phénothiazine tels que la chlorpromazine, la promazine, la triflupromazine, la méthotriméprazine, la fluphénazine, la mésoridazine, la perphénazine, la thioridazine et la trifluopérazine ), les antidépresseurs qui augmentent la sérotonine uniquement si l'apparition de problèmes de sommeil était associée au début du traitement, et certains médicaments contre le rhume et les allergies contenant des antihistaminiques sédatifs (méthdilazine, prométhazine, triméprazine).
• Un enfant prenant un médicament qui a une interaction médicamenteuse significative avec le fer qui ne peut pas être traitée par le moment de l'administration, comme la cholestyramine et le colestipol, le tagamet, le zantac, le pepcid, l'axid, les inhibiteurs de l'ECA (captopril, énalapril et lisinopril), la carbidopa, la lévodopa , lévothyroxine, tétracyclines et quinolones.
• Les filles qui ont commencé à avoir leurs règles.
• Incapacité ou refus du sujet ou du tuteur/représentant légal de donner un consentement éclairé écrit.
• Allergique au curcuma (colorant naturel utilisé en placebo).
• Allergie à la prilocaïne/lidocaïne, si le participant en a besoin pour des procédures
• L'apparition des symptômes du sommeil était liée à l'apparition de la puberté.