自閉症スペクトラム障害児の睡眠障害の鉄治療

包含基準:

• 子供は、自閉症スペクトラム障害の臨床診断を受けており、精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV-TR）基準を満たし、自閉症診断観察スケジュールによって確認されています。
• 対象年齢 2歳～10歳11ヶ月。
• 子供の入眠潜時は、週に 3 晩以上で 40 分を超え、1 晩で平均 30 分を超えているか、週に 3 回以上、親の介入を必要とするか、1 晩で 20 分を超えて夜中に目が覚めます。
• 無作為化の前に、平均睡眠潜時が 30 分以上、または夜間覚醒が 7 日間のスコア可能なアクティグラフィー データによって確認される必要があります。
• フェリチンは 17 ng/ml から 49 ng/ml の間で、中央研究所で確認されました。
• 子供は、臨床医によって睡眠に影響を与える病状についてスクリーニングされており、必要に応じて、併存疾患（胃腸逆流症、てんかんなど）のサブスペシャリティ評価に紹介されています。
• 医学的、精神的、および神経学的障害を併発している子供は、医師によって評価され、治療計画が実施され、子供が1か月間安定した用量の薬を服用している限り、含まれます。
• 両親とその子供は、インフォームドコンセント（および子供の年齢と認知機能に応じて同意）を提供し、研究手順に協力する意思と能力があります。 学習に協力できる知的障害の併存児が対象です。
• 脆弱X、ダウン症候群、神経線維腫症、または結節性硬化症を含む自閉症スペクトラム障害（ASD）を併発する既知の遺伝的症候群を持つ子供は、他の適格基準を満たしている限り含まれます。

除外基準:

• ヘモクロマトーシスの家族歴
• C反応性タンパク質（CRP）の上昇（炎症が解消したら、繰り返して登録することができます）
• 貧血 - 低ヘモグロビン (
• 過去 1 週間の発熱または活動性感染症。
• マルチビタミン中の鉄分以外の量の鉄による現在の治療
• 適切に管理されていない重度の便秘/胃腸の問題
• 適切に管理されていない閉塞性睡眠時無呼吸や重度の湿疹などの治療可能な睡眠および病状。
• 現在、他の介入研究に参加している子供。
• 過去2年間に発作を起こした子供。
• 制吐薬（プロクロルペラジン、プロメタジン、トリエチルピラジンまたはメトクロプラミド）、抗精神病薬（クロルプロマジン、プロマジン、トリフルプロマジン、メトトリメプラジン、フルフェナジン、メソリダジン、ペルフェナジン、チオリダジン、およびトリフルオペラジンなどのハロペリドールまたはフェノチアジン誘導体などのRLS症状に重大な影響を与える薬を服用している子供）、睡眠障害の発症が投薬の開始に関連している場合にのみセロトニンを増加させる抗うつ薬、および鎮静作用のある抗ヒスタミン薬（メジラジン、プロメタジン、トリメプラジン）を含むいくつかの風邪やアレルギーの薬.
• コレスチラミンやコレスチポール、タガメット、ザンタック、ペプシド、アキシド、ACE阻害薬（カプトプリル、エナラプリル、リシノプリル）、カルビドパ、レボドパなど、鉄との薬物相互作用が大きく、投与のタイミングでは対処できない薬を服用している子供、レボチロキシン、テトラサイクリン、およびキノロン。
• 生理が始まった女の子。
• -被験者または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない。
• ウコン（プラセボで使用される天然染料）にアレルギーがあります。
• -プリロカイン/リドカインに対するアレルギー、参加者が処置のためにそれを必要とする場合
• 睡眠症状の発症は、思春期の発症に関連していました。