Jernbehandling av søvnforstyrrelser hos barn med autismespektrumforstyrrelse

Inklusjonskriterier:

• Barnet har en klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelse, og oppfyller kriterier for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-IV-TR), bekreftet av autismediagnostisk observasjonsplan.
• Alder 2 år til 10 år 11 måneder.
• Barnet har en ventetid på mer enn 40 minutter på 3 eller flere netter per uke, gjennomsnittlig mer enn 30 minutter per natt, eller nattvåken minst 3 ganger per uke som krever foreldreintervensjon eller varer >20 minutter per natt.
• En gjennomsnittlig søvnlatens på 30 minutter eller mer, eller nattvåken, må bekreftes med 7 dager med scorebare aktigrafidata før randomisering.
• Ferritin mellom 17 ng/ml og 49 ng/ml, bekreftet ved et sentralt laboratorium.
• Barnet har blitt screenet for medisinske tilstander som påvirker søvnen av legen og henvist til subspesialitetsevaluering, etter behov, for sameksisterende lidelser (f.eks. gastrointestinal reflukssykdom, epilepsi).
• Vi vil inkludere barn med samtidige medisinske, psykiatriske og nevrologiske lidelser så lenge de har blitt evaluert av en lege og en behandlingsplan er implementert, med barnet på en stabil dose med medisiner i en måned
• Foreldre og deres barn er villige og i stand til å gi informert samtykke (og samtykke, avhengig av barnets alder og kognitive funksjon) og til å samarbeide med studieprosedyrer. Barn med sameksisterende utviklingshemming som kan samarbeide med studieprosedyrer er kvalifisert.
• Et barn med kjente genetiske syndromer komorbid med autismespektrumforstyrrelse (ASD), inkludert Fragilt X, downs syndrom, nevrofibromatose eller tuberøs sklerose vil bli inkludert så lenge de oppfyller andre kvalifikasjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Familiehistorie med hemokromatose
• Forhøyet C-reaktivt protein (CRP) (kan gjentas og registreres når betennelsen har forsvunnet)
• Anemi - lavt hemoglobin (
• Feber siste uke eller aktiv infeksjon.
• Nåværende behandling med jern i en hvilken som helst annen mengde enn den i et multivitamin
• Alvorlig forstoppelse/GI-problemer som ikke håndteres tilstrekkelig
• Søvn som kan behandles og medisinsk tilstand som obstruktiv søvnapné eller alvorlig eksem som ikke behandles tilstrekkelig.
• Et barn som for tiden deltar i andre intervensjonelle forskningsstudier.
• Barn med anfall de siste 2 årene.
• Et barn som tar medisiner som i betydelig grad påvirker RLS-symptomer, som antikvalmemedisiner (proklorperazin, prometazin, trietylpyrazin eller metoklopramid), antipsykotiske legemidler (haloperidol eller fenotiazinderivater som klorpromazin, promazin, triflupromazin, metotrimeprazin, metotrimeprazin,,,, ), antidepressiva som øker serotonin bare hvis utbruddet av søvnproblemer var assosiert med oppstart av medisinen, og noen forkjølelses- og allergimedisiner - som inneholder beroligende antihistaminer (metdilazin, prometazin, trimeprazin).
• Et barn som tar en medisin som har en betydelig medikamentinteraksjon med jern som ikke kan løses av tidspunktet for administrering, slik som kolestyramin og kolestipol, Tagamet, Zantac, Pepcid, Axid, ACE-hemmere (kaptopril, enalapril og lisinopril), karbidopa, levodopa , levotyroksin, tetracykliner og kinoloner.
• Jenter som har begynt å menstruere.
• Manglende evne eller vilje hos subjekt eller juridisk verge/representant til å gi skriftlig informert samtykke.
• Allergisk mot gurkemeie (naturlig fargestoff brukt i placebo).
• Allergi mot prilokain/lidokain, dersom deltakeren krever det for prosedyrer
• Utbruddet av søvnsymptomer var relatert til utbruddet av puberteten.