Jernbehandling af søvnforstyrrelser hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Inklusionskriterier:

• Barnet har en klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse, der opfylder kriterierne for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV-TR), bekræftet af Autism Diagnostic Observation Schedule.
• Alder 2 år til 10 år 11 måneder.
• Barnet har en ventetid på mere end 40 minutter ved indsættelse af søvn på 3 eller flere nætter om ugen, i gennemsnit mere end 30 minutter per nat eller natvågen mindst 3 gange om ugen, der kræver forældres indgriben eller varer >20 minutter per nat.
• En gennemsnitlig søvnlatenstid på 30 minutter eller mere, eller natvågen, skal bekræftes af 7 dages scorebare aktigrafidata før randomisering.
• Ferritin mellem 17 ng/ml og 49 ng/ml, bekræftet på et centralt laboratorium.
• Barnet er blevet screenet for medicinske tilstande, der påvirker søvnen af ​​deres kliniker og henvist til subspecialevaluering efter behov for sameksisterende lidelser (f.eks. gastrointestinal reflukssygdom, epilepsi).
• Vi vil inkludere børn med samtidige medicinske, psykiatriske og neurologiske lidelser, så længe de er blevet vurderet af en læge, og en behandlingsplan er blevet implementeret, med barnet på en stabil dosis medicin i en måned
• Forældre og deres barn er villige og i stand til at give informeret samtykke (og samtykke, afhængigt af barnets alder og kognitive funktion) og til at samarbejde med undersøgelsesprocedurer. Børn med sameksisterende intellektuelle handicap, som kan samarbejde med studieprocedurer, er berettigede.
• Et barn med kendte genetiske syndromer comorbid med autismespektrumforstyrrelse (ASD), herunder Fragilt X, Downs syndrom, neurofibromatose eller tuberøs sklerose vil blive inkluderet, så længe de opfylder andre berettigelseskriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Familiehistorie med hæmokromatose
• Forhøjet C-reaktivt protein (CRP) (kan gentages og tilmeldes, når inflammationen er forsvundet)
• Anæmi - lavt hæmoglobin (
• Feber i den seneste uge eller aktiv infektion.
• Nuværende behandling med jern i enhver anden mængde end i et multivitamin
• Alvorlig forstoppelse/GI-problemer, der ikke håndteres tilstrækkeligt
• Søvn, der kan behandles og medicinsk tilstand, såsom obstruktiv søvnapnø eller svær eksem, som ikke håndteres tilstrækkeligt.
• Et barn, der i øjeblikket deltager i andre interventionelle forskningsstudier.
• Barn med et anfald inden for de sidste 2 år.
• Et barn, der tager medicin, der i væsentlig grad påvirker RLS-symptomer, såsom lægemidler mod kvalme (prochlorperazin, promethazin, triethylpyrazin eller metoclopramid), antipsykotiske lægemidler (haloperidol eller phenothiazinderivater, såsom chlorpromazin, promazin, triflupromazin, methotrimeprazin, methotrimeprazin,,, ), antidepressiva, der kun øger serotonin, hvis begyndelse af søvnproblemer var forbundet med at starte medicinen, og nogle forkølelses- og allergimedicin - der indeholder beroligende antihistaminer (methdilazin, promethazin, trimeprazin).
• Et barn, der tager en medicin, der har en signifikant lægemiddelinteraktion med jern, som ikke kan håndteres af tidspunktet for administration, såsom kolestyramin og colestipol, Tagamet, Zantac, Pepcid, Axid, ACE-hæmmere (captopril, enalapril og lisinopril), carbidopa, levodopa , levothyroxin, tetracycliner og quinoloner.
• Piger der er begyndt at få menstruation.
• Manglende evne eller uvilje hos subjektet eller værge/repræsentant til at give skriftligt informeret samtykke.
• Allergisk over for gurkemeje (naturligt farvestof brugt i placebo).
• Allergi over for prilocain/lidocain, hvis deltageren kræver det til procedurer
• Begyndelsen af ​​søvnsymptomer var relateret til begyndelsen af ​​puberteten.