Eisenbehandlung von Schlafstörungen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Einschlusskriterien:

• Das Kind hat eine klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) erfüllt und durch den Autism Diagnostic Observation Schedule bestätigt wird.
• Alter 2 Jahre bis 10 Jahre 11 Monate.
• Das Kind hat eine Einschlaflatenz von mehr als 40 Minuten an 3 oder mehr Nächten pro Woche, durchschnittlich mehr als 30 Minuten pro Nacht, oder wacht mindestens 3 Mal pro Woche nachts auf, was eine elterliche Intervention erfordert oder > 20 Minuten pro Nacht dauert.
• Eine durchschnittliche Schlaflatenz von 30 Minuten oder mehr oder nächtliches Aufwachen muss vor der Randomisierung durch auswertbare Aktigraphiedaten von 7 Tagen bestätigt werden.
• Ferritin zwischen 17 ng/ml und 49 ng/ml, bestätigt in einem Zentrallabor.
• Das Kind wurde von seinem Arzt auf Erkrankungen untersucht, die den Schlaf beeinträchtigen, und bei Bedarf für gleichzeitig bestehende Erkrankungen (z.
• Wir schließen Kinder mit gleichzeitig bestehenden medizinischen, psychiatrischen und neurologischen Störungen ein, solange sie von einem Arzt untersucht wurden und ein Behandlungsplan implementiert wurde, bei dem das Kind einen Monat lang eine stabile Medikamentendosis erhält
• Eltern und ihr Kind sind willens und in der Lage, eine informierte Zustimmung (und Zustimmung, abhängig vom Alter und der kognitiven Funktion des Kindes) zu erteilen und bei den Studienverfahren zu kooperieren. Förderfähig sind Kinder mit gleichzeitig bestehender geistiger Behinderung, die mit Studienverfahren kooperieren können.
• Ein Kind mit bekannten genetischen Syndromen, die mit einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) komorbid sind, einschließlich Fragiles X, Down-Syndrom, Neurofibromatose oder tuberöse Sklerose, wird aufgenommen, solange es andere Zulassungskriterien erfüllt.

Ausschlusskriterien:

• Hämochromatose in der Familiengeschichte
• Erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) (kann wiederholt und aufgenommen werden, sobald die Entzündung abgeklungen ist)
• Anämie - niedriges Hämoglobin (
• Fieber in der letzten Woche oder aktive Infektion.
• Aktuelle Behandlung mit Eisen in einer anderen Menge als in einem Multivitamin
• Schwere Verstopfung/GI-Probleme, die nicht angemessen behandelt werden
• Behandelbarer Schlaf und Erkrankungen wie obstruktive Schlafapnoe oder schweres Ekzem, die nicht angemessen behandelt werden.
• Ein Kind, das derzeit an anderen interventionellen Forschungsstudien teilnimmt.
• Kind mit einem Anfall in den letzten 2 Jahren.
• Ein Kind, das Medikamente einnimmt, die RLS-Symptome signifikant beeinflussen, wie Medikamente gegen Übelkeit (Prochlorperazin, Promethazin, Triethylpyrazin oder Metoclopramid), Antipsychotika (Haloperidol oder Phenothiazin-Derivate wie Chlorpromazin, Promazin, Triflupromazin, Methotrimeprazin, Fluphenazin, Mesoridazin, Perphenazin, Thioridazin und Trifluoperazin). ), Antidepressiva, die den Serotoninspiegel nur erhöhen, wenn das Einsetzen von Schlafproblemen mit dem Beginn der Medikation verbunden war, und einige Erkältungs- und Allergiemedikamente, die sedierende Antihistaminika enthalten (Methdilazin, Promethazin, Trimeprazin).
• Ein Kind, das ein Medikament einnimmt, das eine signifikante Wechselwirkung mit Eisen hat, die nicht durch den Zeitpunkt der Verabreichung angegangen werden kann, wie z. B. Cholestyramin und Colestipol, Tagamet, Zantac, Pepcid, Axid, ACE-Hemmer (Captopril, Enalapril und Lisinopril), Carbidopa, Levodopa B. Levothyroxin, Tetracycline und Chinolone.
• Mädchen, die mit der Menstruation begonnen haben.
• Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Subjekts oder gesetzlichen Vormunds/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Allergisch gegen Kurkuma (natürlicher Farbstoff, der in Placebo verwendet wird).
• Allergie gegen Prilocain/Lidocain, wenn der Teilnehmer dies für Verfahren benötigt
• Das Einsetzen der Schlafsymptome stand im Zusammenhang mit dem Einsetzen der Pubertät.