Az autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek alvászavarainak vas kezelése

Bevételi kritériumok:

• A gyermek klinikai diagnózisa autizmus spektrumzavarral rendelkezik, amely megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV-TR) kritériumainak, amelyet az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv is megerősít.
• Életkor 2 évtől 10 évig 11 hónapig.
• A gyermek elalvásának késleltetése heti 3 vagy több éjszakán meghaladja a 40 percet, átlagosan több mint 30 perc éjszakánként, vagy hetente legalább háromszor éjszakai ébrenléti ideje szülői beavatkozást igényel, vagy éjszakánként több mint 20 percig tart.
• A 30 perces vagy annál hosszabb átlagos alvási késleltetést vagy az éjszakai ébrenlétet 7 napos, pontozható aktigráfiai adatokkal kell megerősíteni a randomizálás előtt.
• A ferritin 17 ng/ml és 49 ng/ml között, központi laborban megerősítve.
• A gyermeket klinikusa kiszűrte az alvást befolyásoló egészségügyi állapotok miatt, és szükség szerint az egyidejűleg fennálló rendellenességek (pl. gasztrointesztinális reflux betegség, epilepszia) szubspecialitási értékelésére utalta.
• Az egyidejűleg fennálló egészségügyi, pszichiátriai és neurológiai betegségekben szenvedő gyermekeket is figyelembe vesszük, amennyiben az orvos megvizsgálta őket és a kezelési tervet végrehajtották, és a gyermek egy hónapig stabil gyógyszeradagot kap.
• A szülők és gyermekeik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni (és beleegyezést adni a gyermek életkorától és kognitív funkcióitól függően), valamint együttműködni a tanulmányi eljárásokban. Olyan együttélő értelmi fogyatékos gyermekek jelentkezhetnek, akik képesek együttműködni a tanulmányi eljárásokban.
• Az autizmus spektrum zavarral (ASD) együtt járó ismert genetikai szindrómákkal küzdő gyermek, ideértve a törékeny X-et, a down-szindrómát, a neurofibromatózist vagy a gumós szklerózist, mindaddig szerepel, amíg más jogosultsági feltételeknek megfelelnek.

Kizárási kritériumok:

• A hemochromatosis családtörténete
• Emelkedett C-reaktív protein (CRP) (a gyulladás megszűnése után megismételhető és bejegyezhető)
• Vérszegénység – alacsony hemoglobin (
• Láz az elmúlt héten vagy aktív fertőzés.
• Jelenlegi kezelés vas bármilyen mennyiségben, kivéve a multivitamint
• Súlyos székrekedés/GI-problémák, amelyeket nem kezelnek megfelelően
• Kezelhető alvás és egészségügyi állapotok, például obstruktív alvási apnoe vagy súlyos ekcéma, amelyeket nem kezelnek megfelelően.
• Egy gyermek, aki jelenleg más intervenciós kutatásokban vesz részt.
• Gyermek rohamot kapott az elmúlt 2 évben.
• Az RLS tüneteit jelentősen befolyásoló gyógyszereket szedő gyermek, például hányinger elleni szerek (proklórperazin, prometazin, trietilpirazin vagy metoklopramid), antipszichotikumok (haloperidol vagy fenotiazin-származékok, mint pl. ), antidepresszánsok, amelyek csak akkor növelik a szerotoninszintet, ha az alvászavarok a gyógyszer szedésének megkezdésével jártak, valamint néhány megfázás és allergia elleni gyógyszer – amelyek nyugtató hatású antihisztaminokat (methdilazin, prometazin, trimeprazin) tartalmaznak.
• Gyermek, aki olyan gyógyszert szed, amely jelentős gyógyszerkölcsönhatásban van a vassal, és amelyet nem lehet kezelni a beadás időzítésével, mint például a kolesztiramin és kolesztipol, Tagamet, Zantac, Pepcid, Axid, ACE-gátlók (kaptopril, enalapril és lizinopril), karbidopa, levodopa levotiroxin, tetraciklinek és kinolonok.
• Lányok, akiknek elkezdődött a menstruációja.
• Az alany vagy törvényes gyám/képviselő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni.
• Allergiás a kurkumára (placebóban használt természetes festék).
• Prilokain/lidokain allergia, ha a résztvevőnek szüksége van rá az eljárásokhoz
• Az alvási tünetek megjelenése a pubertás kezdetével függött össze.