IJzerbehandeling van slaapstoornissen bij kinderen met autismespectrumstoornis

Inclusiecriteria:

• Het kind heeft een klinische diagnose van een autismespectrumstoornis en voldoet aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR), bevestigd door het Autism Diagnostic Observation Schedule.
• Leeftijd 2 jaar tot 10 jaar 11 maanden.
• Het kind heeft een inslaaplatentie van meer dan 40 minuten op 3 of meer nachten per week, gemiddeld meer dan 30 minuten per nacht, of wordt 's nachts minstens 3 keer per week wakker waarbij tussenkomst van de ouders nodig is of duurt meer dan 20 minuten per nacht.
• Een gemiddelde slaaplatentie van 30 minuten of meer, of 's nachts wakker zijn, moet worden bevestigd door 7 dagen aan meetbare actigrafiegegevens voorafgaand aan randomisatie.
• Ferritine tussen 17ng/ml en 49 ng/ml, bevestigd in een centraal laboratorium.
• Het kind is gescreend op medische aandoeningen die van invloed zijn op de slaap door hun arts en, indien nodig, doorverwezen voor subspecialisatieonderzoek voor naast elkaar bestaande aandoeningen (bijv. Gastro-intestinale refluxziekte, epilepsie).
• We zullen kinderen opnemen met naast elkaar bestaande medische, psychiatrische en neurologische aandoeningen, zolang ze zijn beoordeeld door een arts en er een behandelplan is geïmplementeerd, waarbij het kind gedurende een maand een stabiele dosis medicatie krijgt
• Ouders en hun kind zijn bereid en in staat om geïnformeerde toestemming (en instemming, afhankelijk van de leeftijd en cognitieve functie van het kind) te geven en mee te werken aan onderzoeksprocedures. Kinderen met een naast elkaar bestaande verstandelijke beperking die kunnen meewerken aan studieprocedures komen in aanmerking.
• Een kind met bekende genetische syndromen comorbide met autismespectrumstoornis (ASS), waaronder Fragiele X, het syndroom van Down, neurofibromatose of tubereuze sclerose, wordt opgenomen zolang ze aan andere geschiktheidscriteria voldoen.

Uitsluitingscriteria:

• Familiegeschiedenis van hemochromatose
• Verhoogd C-reactief proteïne (CRP) (kan worden herhaald en geregistreerd zodra de ontsteking is verdwenen)
• Bloedarmoede - lage hemoglobine (
• Koorts in de afgelopen week of actieve infectie.
• Huidige behandeling met ijzer in een andere hoeveelheid dan die in een multivitamine
• Ernstige constipatie/maagdarmproblemen die niet adequaat worden behandeld
• Behandelbare slaap en medische aandoeningen zoals obstructieve slaapapneu of ernstig eczeem die niet adequaat worden behandeld.
• Een kind dat momenteel deelneemt aan andere interventionele onderzoeken.
• Kind met een aanval in de afgelopen 2 jaar.
• Een kind dat medicijnen gebruikt die de RLS-symptomen significant beïnvloeden, zoals medicijnen tegen misselijkheid (prochlorperazine, promethazine, triethylpyrazine of metoclopramide), antipsychotica (haloperidol of fenothiazinederivaten zoals chloorpromazine, promazine, triflupromazine, methotrimeprazine, flufenazine, mesoridazine, perfenazine, thioridazine en trifluoperazine ), antidepressiva die alleen serotonine verhogen als het begin van slaapproblemen verband hield met het starten van de medicatie, en sommige medicijnen tegen verkoudheid en allergieën - die sederende antihistaminica bevatten (methdilazine, promethazine, trimeprazine).
• Een kind dat een medicijn gebruikt dat een significante geneesmiddelinteractie heeft met ijzer die niet kan worden aangepakt door de timing van toediening, zoals Cholestyramine en Colestipol, Tagamet, Zantac, Pepcid, Axid, ACE-remmers (captopril, enalapril en lisinopril), carbidopa, levodopa , levothyroxine, tetracyclines en chinolonen.
• Meisjes die beginnen te menstrueren.
• Onvermogen of onwil van de proefpersoon of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Allergisch voor kurkuma (natuurlijke kleurstof gebruikt in placebo).
• Allergie voor prilocaïne/lidocaïne, als de deelnemer dit nodig heeft voor procedures
• Het begin van slaapsymptomen was gerelateerd aan het begin van de puberteit.