- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01754571
TCC chez les patients souffrant de céphalées par abus de médicaments
Thérapie cognitivo-comportementale chez les patients présentant une surconsommation de médicaments
Selon la définition de l'International Headache Society, la céphalée par abus de médicaments (MOH) est diagnostiquée lorsque les patients prennent des analgésiques pendant plus de 10 ou 15 jours par mois (selon le type d'analgésiques utilisés), pendant plus de 3 mois, ce qui entraîne la détérioration des maux de tête. Les traitements du MOH comprennent des médicaments préventifs contre les maux de tête et le retrait des analgésiques surutilisés. Outre le simple conseil oral, certains chercheurs ont recommandé des méthodes non pharmacologiques. Pryse-Phillips et al. (1998) ont passé en revue le traitement de la migraine et ont suggéré que le biofeedback, la relaxation, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la thérapie psychologique, l'hypnose et le traitement physique sont efficaces. Les recherches soulignent également que la TCC est efficace pour arrêter les médicaments chez les patients atteints de MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) a rapporté que la thérapie comportementale peut être une thérapie d'appoint aux médicaments préventifs pour réduire le taux de rechute de la surconsommation de médicaments.
Le but de cette étude est de confirmer l'effet de la TCC chez les patients avec MOH. L'objectif est de réduire la fréquence des maux de tête et l'utilisation d'analgésiques. Les patients pourraient bénéficier de l'éducation et de la formation à la relaxation pendant la TCC pour faire face aux maux de tête et réduire l'utilisation d'analgésiques.
La recherche recrutera 60 patients atteints de MOH dans les cliniques de neurologie du Far Eastern Memorial Hospital. Ils seront séparés en deux groupes, 30 dans le groupe témoin et les 30 autres dans le groupe expérimental. L'éducation du MS, la relaxation et la restructuration cognitive seraient incluses dans le programme de formation de quatre semaines. Le programme de formation est sous la supervision d'un neurologue du Far Eastern Memorial Hospital et d'un professeur de psychologie de l'Université catholique de Fu Jen. Le groupe de contrôle acceptera un entretien téléphonique de quatre semaines pour confirmer leur journal des maux de tête, y compris la fréquence des maux de tête et l'utilisation d'analgésiques. La fréquence des maux de tête et de l'utilisation de médicaments sera utilisée pour analyser l'effet de la TCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Numéro de téléphone: 886277380015
- E-mail: laitzuhsien@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la céphalée par abus médicamenteux
Critère d'exclusion:
- autre type de maux de tête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement TCC
|
Thérapie comportementale, y compris Relaxation, reconstruction cognitive.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101041-E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .