Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT u pacientů s nadužíváním léků Bolest hlavy

20. prosince 2012 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital

Kognitivně behaviorální terapie u pacientů s nadužíváním léků

Podle definice International Headache Society je bolest hlavy z nadužívání léků (MOH) diagnostikována, když pacienti užívají léky proti bolesti déle než 10 nebo 15 dní v měsíci (v závislosti na tom, jaký druh léků proti bolesti užívá), po dobu delší než 3 měsíce, což má za následek zhoršení bolesti hlavy. Léčba MOH zahrnuje preventivní léčbu bolesti hlavy a vysazení nadměrně užívaných léků proti bolesti. Kromě jednoduchých ústních rad někteří výzkumníci doporučovali nefarmakologické metody. Pryse-Phillips a kol. (1998) zhodnotili léčbu migrény a navrhli, že biofeedback, relaxace, kognitivně behaviorální terapie (CBT), psychologická terapie, hypnóza a fyzická léčba jsou účinné. Výzkumy také poukazují na to, že CBT je účinná při vysazování léků u pacientů s MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) uvedl, že behaviorální terapie může být doplňkovou terapií k preventivní léčbě, aby se snížila míra relapsů nadměrného užívání léků.

Účelem této studie je potvrdit efekt KBT u pacientů s MOH. Cílem je snížit frekvenci bolestí hlavy a užívání léků proti bolesti. Pacienti by mohli mít prospěch z edukačního a relaxačního tréninku během CBT, aby se vyrovnali s bolestí hlavy a snížili používání léků proti bolesti.

Výzkum přijme 60 pacientů s MOH na neurologických klinikách, Far Eastern Memorial Hospital. Budou rozděleni do dvou skupin, 30 v kontrolní skupině a dalších 30 v experimentální skupině. Výuka MZ, relaxace a kognitivní restrukturalizace by byla zahrnuta do čtyřtýdenního tréninkového programu. Tréninkový program je pod dohledem neurologa z Far Eastern Memorial Hospital a profesora psychologie z Fu Jen Catholic University. Kontrolní skupina přijme čtyřtýdenní telefonický rozhovor k potvrzení jejich deníku bolesti hlavy včetně frekvence bolestí hlavy a užívání léků proti bolesti. Frekvence bolestí hlavy a užívání léků budou použity pro analýzu účinku KBT.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Nábor
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza bolesti hlavy z nadužívání léků

Kritéria vyloučení:

  • jiný typ bolesti hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT léčba
Behaviorální terapie, včetně relaxace, kognitivní přestavby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Předplatit