- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01754571
CBT u pacientů s nadužíváním léků Bolest hlavy
Kognitivně behaviorální terapie u pacientů s nadužíváním léků
Podle definice International Headache Society je bolest hlavy z nadužívání léků (MOH) diagnostikována, když pacienti užívají léky proti bolesti déle než 10 nebo 15 dní v měsíci (v závislosti na tom, jaký druh léků proti bolesti užívá), po dobu delší než 3 měsíce, což má za následek zhoršení bolesti hlavy. Léčba MOH zahrnuje preventivní léčbu bolesti hlavy a vysazení nadměrně užívaných léků proti bolesti. Kromě jednoduchých ústních rad někteří výzkumníci doporučovali nefarmakologické metody. Pryse-Phillips a kol. (1998) zhodnotili léčbu migrény a navrhli, že biofeedback, relaxace, kognitivně behaviorální terapie (CBT), psychologická terapie, hypnóza a fyzická léčba jsou účinné. Výzkumy také poukazují na to, že CBT je účinná při vysazování léků u pacientů s MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) uvedl, že behaviorální terapie může být doplňkovou terapií k preventivní léčbě, aby se snížila míra relapsů nadměrného užívání léků.
Účelem této studie je potvrdit efekt KBT u pacientů s MOH. Cílem je snížit frekvenci bolestí hlavy a užívání léků proti bolesti. Pacienti by mohli mít prospěch z edukačního a relaxačního tréninku během CBT, aby se vyrovnali s bolestí hlavy a snížili používání léků proti bolesti.
Výzkum přijme 60 pacientů s MOH na neurologických klinikách, Far Eastern Memorial Hospital. Budou rozděleni do dvou skupin, 30 v kontrolní skupině a dalších 30 v experimentální skupině. Výuka MZ, relaxace a kognitivní restrukturalizace by byla zahrnuta do čtyřtýdenního tréninkového programu. Tréninkový program je pod dohledem neurologa z Far Eastern Memorial Hospital a profesora psychologie z Fu Jen Catholic University. Kontrolní skupina přijme čtyřtýdenní telefonický rozhovor k potvrzení jejich deníku bolesti hlavy včetně frekvence bolestí hlavy a užívání léků proti bolesti. Frekvence bolestí hlavy a užívání léků budou použity pro analýzu účinku KBT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Telefonní číslo: 886277380015
- E-mail: laitzuhsien@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza bolesti hlavy z nadužívání léků
Kritéria vyloučení:
- jiný typ bolesti hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT léčba
|
Behaviorální terapie, včetně relaxace, kognitivní přestavby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101041-E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoKolorektální karcinom | Zdravý, bez známek nemociSpojené státy
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeRakovina | Gamifikace | Ošetřovatelství | Chemoterapie indukovaná bolest NeuropatieKrocan
-
Hospices Civils de LyonNábor