- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01754571
CBT hos patienter med overforbrug af medicin Hovedpine
Kognitiv adfærdsterapi hos patienter med overforbrug af medicin
Ifølge definitionen fra International Headache Society diagnosticeres medicinoverforbrugshovedpine (MOH), når patienter tager smertestillende medicin i mere end 10 eller 15 dage om måneden (afhængigt af hvilken slags smertestillende medicin, der anvendes), i mere end 3 måneder, hvilket resulterer i forværring af hovedpine. Behandlingerne af MOH omfatter forebyggende medicin af hovedpine og tilbagetrækning af de overforbrugte smertestillende medicin. Ud over de simple mundtlige råd anbefalede nogle forskere ikke-farmakologiske metoder. Pryse-Phillips et al. (1998) gennemgik behandlingen af migræne og foreslog, at biofeedback, afslapning, kognitiv adfærdsterapi (CBT), psykologisk terapi, hypnose og fysisk behandling er effektive. Forskere påpeger også, at CBT er effektivt til at seponere medicin hos patienter med MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) rapporterede, at adfærdsterapi måske er en supplerende terapi til forebyggende medicin for at reducere tilbagefaldsraten af medicinoverforbrug.
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte effekten af CBT hos patienter med MOH. Målet er at reducere hyppigheden af hovedpine og brug af smertestillende medicin. Patienter kunne have gavn af undervisningen og afspændingstræningen under CBT for at klare hovedpine og reducere brugen af smertestillende medicin.
Forskningen vil rekruttere 60 patienter med MOH på Neurology Clinics, Far Eastern Memorial Hospital. De vil blive opdelt i to grupper, 30 i kontrolgruppen og de andre 30 i forsøgsgruppen. Uddannelse af MOH, afspænding og kognitiv omstrukturering vil blive inkluderet i det fire ugers træningsprogram. Uddannelsesprogrammet er under supervision af en neurolog fra Far Eastern Memorial Hospital og en psykologiprofessor fra Fu Jen Catholic University. Kontrolgruppen vil acceptere fire ugers telefoninterview for at bekræfte deres hovedpinedagbog, herunder hyppigheden af hovedpine og brug af smertestillende medicin. Hyppigheden af hovedpine og medicinbrug vil blive brugt til at analysere effekten af CBT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Telefonnummer: 88677380015
- E-mail: laitzuhsien@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Telefonnummer: 886277380015
- E-mail: laitzuhsien@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af medicinoverforbrugshovedpine
Ekskluderingskriterier:
- anden type hovedpine
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CBT behandling
|
Adfærdsterapi, herunder afslapning, kognitiv genopbygning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101041-E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Ohio UniversityTilmelding efter invitation
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
Hospices Civils de LyonRekruttering