- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01754571
CBT potilailla, joilla on lääkkeiden liiallinen päänsärky
Kognitiivinen käyttäytymisterapia potilailla, jotka käyttävät lääkkeitä liikaa
Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen määritelmän mukaan lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky (MOH) diagnosoidaan, kun potilas ottaa kipulääkettä yli 10 tai 15 päivää kuukaudessa (käytettävästä kipulääkkeestä riippuen) yli 3 kuukauden ajan, mikä johtaa päänsäryn paheneminen. MOH-hoidot sisältävät päänsäryn ennaltaehkäisevän lääkityksen ja liiallisten kipulääkkeiden poistamisen. Muut kuin yksinkertaiset suulliset neuvot, jotkut tutkijat suosittelivat ei-farmakologisia menetelmiä. Pryse-Phillips et ai. (1998) tarkastelivat migreenin hoitoa ja ehdottivat, että biofeedback, rentoutuminen, kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), psykologinen terapia, hypnoosi ja fyysinen hoito ovat tehokkaita. Tutkimukset osoittavat myös, että CBT on tehokas lääkityksen lopettamisessa potilailla, joilla on MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) raportoi, että käyttäytymisterapia saattaa olla lisähoito ehkäisevään lääkitykseen, joka vähentää lääkkeiden liikakäytön uusiutumista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa CBT:n vaikutus MOH-potilailla. Tavoitteena on vähentää päänsäryn esiintyvyyttä ja kipulääkkeiden käyttöä. Potilaat voisivat hyötyä koulutus- ja rentoutumiskoulutuksesta CBT:n aikana selviytyäkseen päänsärystä ja vähentääkseen kipulääkkeiden käyttöä.
Tutkimus rekrytoi 60 MOH-potilasta Far Eastern Memorial Hospitalin neurologisiin klinikoihin. Heidät jaetaan kahteen ryhmään, 30 kontrolliryhmään ja 30 koeryhmään. MOH-koulutus, rentoutuminen ja kognitiivinen rakennemuutos sisällytettäisiin neljän viikon koulutusohjelmaan. Koulutusohjelma on Far Eastern Memorial Hospitalin neurologin ja Fu Jen Catholic Universityn psykologian professorin valvonnassa. Kontrolliryhmä hyväksyy neljän viikon puhelinhaastattelun vahvistaakseen päänsärkypäiväkirjansa, joka sisältää päänsäryn esiintymistiheyden ja kipulääkkeiden käytön. Päänsärkyjen ja lääkkeiden käytön tiheyttä käytetään CBT:n vaikutuksen analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Puhelinnumero: 886277380015
- Sähköposti: laitzuhsien@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkkeiden liikakäytön päänsäryn kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- muun tyyppinen päänsärky
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-hoito
|
Käyttäytymisterapia, mukaan lukien rentoutuminen, kognitiivinen uudelleenrakentaminen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101041-E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmis