- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01754571
КПТ у пациентов с головной болью, вызванной чрезмерным употреблением лекарств
Когнитивно-поведенческая терапия у пациентов с чрезмерным употреблением лекарств
Согласно определению Международного общества головной боли, головная боль от чрезмерного использования лекарств (ГЗН) диагностируется, когда пациенты принимают болеутоляющие средства более 10 или 15 дней в месяц (в зависимости от того, какие обезболивающие средства используются), в течение более 3 месяцев, что приводит к ухудшение головной боли. Лечение МЗ включает профилактическое лечение головной боли и отмену чрезмерного употребления болеутоляющих средств. Помимо простых устных советов, некоторые исследователи рекомендовали немедикаментозные методы. Прайс-Филлипс и др. (1998) провели обзор лечения мигрени и предположили, что эффективны биологическая обратная связь, релаксация, когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), психологическая терапия, гипноз и физическое лечение. Исследования также указывают на то, что КПТ эффективна при отмене лекарств у пациентов с МЗ (Kroner-Herwig, 2009). Лейк (2006) сообщил, что поведенческая терапия может быть дополнительной терапией к профилактическому лечению для снижения частоты рецидивов чрезмерного использования лекарств.
Целью данного исследования является подтверждение эффекта КПТ у пациентов с МЗ. Цель состоит в том, чтобы уменьшить частоту головной боли и использование болеутоляющих средств. Пациенты могут получить пользу от обучения и релаксации во время когнитивно-поведенческой терапии, чтобы справиться с головной болью и сократить использование обезболивающих.
В исследовании примут участие 60 пациентов с МОЗ в неврологических клиниках Дальневосточной мемориальной больницы. Они будут разделены на две группы: 30 человек в контрольной группе и 30 человек в экспериментальной группе. Обучение МЗ, релаксации и когнитивной реструктуризации будет включено в четырехнедельную учебную программу. Программа обучения проводится под наблюдением невролога Дальневосточной мемориальной больницы и профессора психологии Католического университета Фу Джен. Контрольная группа примет четырехнедельное телефонное интервью, чтобы подтвердить свой дневник головной боли, включая частоту головной боли и использование болеутоляющих средств. Частота головной боли и использование лекарств будут использоваться для анализа эффекта КПТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 220
- Рекрутинг
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Контакт:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Номер телефона: 886277380015
- Электронная почта: laitzuhsien@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз головной боли, связанной с приемом лекарств
Критерий исключения:
- головная боль другого типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
|
Поведенческая терапия, включая релаксацию, когнитивное восстановление.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101041-E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .