- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01754571
CBT u pacjentów z bólem głowy spowodowanym nadużywaniem leków
Terapia poznawczo-behawioralna u pacjentów nadużywających leków
Zgodnie z definicją International Headache Society, ból głowy związany z nadużywaniem leków (MOH) rozpoznaje się, gdy pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe przez więcej niż 10 lub 15 dni w miesiącu (w zależności od rodzaju stosowanych środków przeciwbólowych) przez ponad 3 miesiące, co skutkuje pogorszenie bólu głowy. Leczenie MOH polega na zapobiegawczym leczeniu bólu głowy i odstawianiu nadużywanych środków przeciwbólowych. Oprócz prostych porad ustnych, niektórzy badacze zalecali metody niefarmakologiczne. Pryse-Phillips i in. (1998) dokonali przeglądu leczenia migreny i zasugerowali, że skuteczne są biofeedback, relaksacja, terapia poznawczo-behawioralna (CBT), terapia psychologiczna, hipnoza i leczenie fizyczne. Badania wskazują również, że CBT jest skuteczne w odstawianiu leków u pacjentów z MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) poinformował, że terapia behawioralna może być terapią uzupełniającą leki zapobiegawcze w celu zmniejszenia częstości nawrotów nadużywania leków.
Celem tego badania jest potwierdzenie efektu CBT u pacjentów z MOH. Celem jest zmniejszenie częstotliwości bólu głowy i stosowania środków przeciwbólowych. Pacjenci mogliby skorzystać z edukacji i treningu relaksacyjnego podczas CBT, aby poradzić sobie z bólem głowy i ograniczyć stosowanie środków przeciwbólowych.
Do badań zostanie włączonych 60 pacjentów z MOH w klinikach neurologicznych Far Eastern Memorial Hospital. Zostaną one podzielone na dwie grupy, po 30 w grupie kontrolnej i pozostałe 30 w grupie eksperymentalnej. Edukacja MOH, relaksacja i restrukturyzacja poznawcza byłyby włączone do czterotygodniowego programu treningowego. Program szkolenia jest pod nadzorem neurologa z Far Eastern Memorial Hospital i profesora psychologii z Fu Jen Catholic University. Grupa kontrolna zaakceptuje czterotygodniowy wywiad telefoniczny w celu potwierdzenia ich dziennika bólu głowy, w tym częstotliwości bólu głowy i stosowania środków przeciwbólowych. Częstotliwość bólu głowy i stosowanie leków zostaną wykorzystane do analizy wpływu CBT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Numer telefonu: 886277380015
- E-mail: laitzuhsien@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne bólu głowy związanego z nadużywaniem leków
Kryteria wyłączenia:
- inny rodzaj bólu głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia CBT
|
Terapia behawioralna, w tym Relaksacja, odbudowa poznawcza.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101041-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Shanghai Mental Health CenterZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia odżywiania | Zachowania związane z objadaniem sięChiny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk