Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT u pacjentów z bólem głowy spowodowanym nadużywaniem leków

20 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital

Terapia poznawczo-behawioralna u pacjentów nadużywających leków

Zgodnie z definicją International Headache Society, ból głowy związany z nadużywaniem leków (MOH) rozpoznaje się, gdy pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe przez więcej niż 10 lub 15 dni w miesiącu (w zależności od rodzaju stosowanych środków przeciwbólowych) przez ponad 3 miesiące, co skutkuje pogorszenie bólu głowy. Leczenie MOH polega na zapobiegawczym leczeniu bólu głowy i odstawianiu nadużywanych środków przeciwbólowych. Oprócz prostych porad ustnych, niektórzy badacze zalecali metody niefarmakologiczne. Pryse-Phillips i in. (1998) dokonali przeglądu leczenia migreny i zasugerowali, że skuteczne są biofeedback, relaksacja, terapia poznawczo-behawioralna (CBT), terapia psychologiczna, hipnoza i leczenie fizyczne. Badania wskazują również, że CBT jest skuteczne w odstawianiu leków u pacjentów z MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) poinformował, że terapia behawioralna może być terapią uzupełniającą leki zapobiegawcze w celu zmniejszenia częstości nawrotów nadużywania leków.

Celem tego badania jest potwierdzenie efektu CBT u pacjentów z MOH. Celem jest zmniejszenie częstotliwości bólu głowy i stosowania środków przeciwbólowych. Pacjenci mogliby skorzystać z edukacji i treningu relaksacyjnego podczas CBT, aby poradzić sobie z bólem głowy i ograniczyć stosowanie środków przeciwbólowych.

Do badań zostanie włączonych 60 pacjentów z MOH w klinikach neurologicznych Far Eastern Memorial Hospital. Zostaną one podzielone na dwie grupy, po 30 w grupie kontrolnej i pozostałe 30 w grupie eksperymentalnej. Edukacja MOH, relaksacja i restrukturyzacja poznawcza byłyby włączone do czterotygodniowego programu treningowego. Program szkolenia jest pod nadzorem neurologa z Far Eastern Memorial Hospital i profesora psychologii z Fu Jen Catholic University. Grupa kontrolna zaakceptuje czterotygodniowy wywiad telefoniczny w celu potwierdzenia ich dziennika bólu głowy, w tym częstotliwości bólu głowy i stosowania środków przeciwbólowych. Częstotliwość bólu głowy i stosowanie leków zostaną wykorzystane do analizy wpływu CBT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 220
        • Rekrutacyjny
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne bólu głowy związanego z nadużywaniem leków

Kryteria wyłączenia:

  • inny rodzaj bólu głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia CBT
Terapia behawioralna, w tym Relaksacja, odbudowa poznawcza.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj