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CBT bei Patienten mit Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch

20. Dezember 2012 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital

Kognitive Verhaltenstherapie bei Patienten mit Medikamentenübergebrauch

Nach der Definition der International Headache Society wird ein Kopfschmerz durch Medikamentenübergebrauch (MOH) diagnostiziert, wenn Patienten Schmerzmittel an mehr als 10 oder 15 Tagen pro Monat (je nach verwendeter Art von Schmerzmitteln) für mehr als 3 Monate einnehmen, was dazu führt die Verschlechterung der Kopfschmerzen. Die Behandlungen von MOH umfassen die vorbeugende Medikation von Kopfschmerzen und das Absetzen der überstrapazierten Schmerzmittel. Abgesehen von der einfachen mündlichen Beratung empfahlen einige Forscher nicht-pharmakologische Methoden. Pryse-Phillips et al. (1998) überprüften die Behandlung von Migräne und schlugen vor, dass Biofeedback, Entspannung, kognitive Verhaltenstherapie (CBT), psychologische Therapie, Hypnose und physikalische Behandlung wirksam sind. Untersuchungen weisen auch darauf hin, dass CBT beim Absetzen von Medikamenten bei Patienten mit MOH wirksam ist (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) berichtete, dass Verhaltenstherapie eine Begleittherapie zu vorbeugender Medikation sein könnte, um die Rückfallrate bei Medikamentenübergebrauch zu reduzieren.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von CBT bei Patienten mit MOH zu bestätigen. Ziel ist es, die Häufigkeit von Kopfschmerzen und den Einsatz von Schmerzmitteln zu reduzieren. Die Patienten könnten von der Aufklärung und dem Entspannungstraining während der CBT profitieren, um mit Kopfschmerzen fertig zu werden und den Einsatz von Schmerzmitteln zu reduzieren.

Die Forschung wird 60 Patienten mit MOH in den neurologischen Kliniken des Far Eastern Memorial Hospital rekrutieren. Sie werden in zwei Gruppen aufgeteilt, 30 in die Kontrollgruppe und die anderen 30 in die Versuchsgruppe. Die Ausbildung von MOH, Entspannung und kognitiver Umstrukturierung würde in das vierwöchige Trainingsprogramm aufgenommen. Das Trainingsprogramm wird von einem Neurologen des Far Eastern Memorial Hospital und einem Psychologieprofessor der Katholischen Universität Fu Jen geleitet. Die Kontrollgruppe akzeptiert ein vierwöchiges Telefoninterview, um ihr Kopfschmerztagebuch zu bestätigen, einschließlich der Häufigkeit von Kopfschmerzen und der Verwendung von Schmerzmitteln. Die Häufigkeit von Kopfschmerzen und Medikamenteneinnahme wird zur Analyse der Wirkung von CBT verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch

Ausschlusskriterien:

  • andere Art von Kopfschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-Behandlung
Verhaltenstherapie, einschließlich Entspannung, kognitiver Wiederaufbau.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

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