- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01754571
CBT bei Patienten mit Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch
Kognitive Verhaltenstherapie bei Patienten mit Medikamentenübergebrauch
Nach der Definition der International Headache Society wird ein Kopfschmerz durch Medikamentenübergebrauch (MOH) diagnostiziert, wenn Patienten Schmerzmittel an mehr als 10 oder 15 Tagen pro Monat (je nach verwendeter Art von Schmerzmitteln) für mehr als 3 Monate einnehmen, was dazu führt die Verschlechterung der Kopfschmerzen. Die Behandlungen von MOH umfassen die vorbeugende Medikation von Kopfschmerzen und das Absetzen der überstrapazierten Schmerzmittel. Abgesehen von der einfachen mündlichen Beratung empfahlen einige Forscher nicht-pharmakologische Methoden. Pryse-Phillips et al. (1998) überprüften die Behandlung von Migräne und schlugen vor, dass Biofeedback, Entspannung, kognitive Verhaltenstherapie (CBT), psychologische Therapie, Hypnose und physikalische Behandlung wirksam sind. Untersuchungen weisen auch darauf hin, dass CBT beim Absetzen von Medikamenten bei Patienten mit MOH wirksam ist (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) berichtete, dass Verhaltenstherapie eine Begleittherapie zu vorbeugender Medikation sein könnte, um die Rückfallrate bei Medikamentenübergebrauch zu reduzieren.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von CBT bei Patienten mit MOH zu bestätigen. Ziel ist es, die Häufigkeit von Kopfschmerzen und den Einsatz von Schmerzmitteln zu reduzieren. Die Patienten könnten von der Aufklärung und dem Entspannungstraining während der CBT profitieren, um mit Kopfschmerzen fertig zu werden und den Einsatz von Schmerzmitteln zu reduzieren.
Die Forschung wird 60 Patienten mit MOH in den neurologischen Kliniken des Far Eastern Memorial Hospital rekrutieren. Sie werden in zwei Gruppen aufgeteilt, 30 in die Kontrollgruppe und die anderen 30 in die Versuchsgruppe. Die Ausbildung von MOH, Entspannung und kognitiver Umstrukturierung würde in das vierwöchige Trainingsprogramm aufgenommen. Das Trainingsprogramm wird von einem Neurologen des Far Eastern Memorial Hospital und einem Psychologieprofessor der Katholischen Universität Fu Jen geleitet. Die Kontrollgruppe akzeptiert ein vierwöchiges Telefoninterview, um ihr Kopfschmerztagebuch zu bestätigen, einschließlich der Häufigkeit von Kopfschmerzen und der Verwendung von Schmerzmitteln. Die Häufigkeit von Kopfschmerzen und Medikamenteneinnahme wird zur Analyse der Wirkung von CBT verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrutierung
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Telefonnummer: 886277380015
- E-Mail: laitzuhsien@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch
Ausschlusskriterien:
- andere Art von Kopfschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CBT-Behandlung
|
Verhaltenstherapie, einschließlich Entspannung, kognitiver Wiederaufbau.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101041-E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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