- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01754571
TCC en pacientes con cefalea por uso excesivo de medicación
Terapia cognitiva conductual en pacientes con abuso de medicación
De acuerdo con la definición de la International Headache Society, la cefalea por uso excesivo de medicamentos (MOH, por sus siglas en inglés) se diagnostica cuando los pacientes toman analgésicos durante más de 10 o 15 días al mes (según el tipo de analgésicos que se usen), durante más de 3 meses, lo que resulta en el deterioro del dolor de cabeza. Los tratamientos de MOH incluyen la medicación preventiva del dolor de cabeza y la retirada de los analgésicos abusados. Además del simple consejo oral, algunos investigadores recomendaron métodos no farmacológicos. Pryse-Phillips et al. (1998) revisaron el tratamiento de la migraña y sugirieron que la biorretroalimentación, la relajación, la terapia cognitiva conductual (TCC), la terapia psicológica, la hipnosis y el tratamiento físico son efectivos. Las investigaciones también señalan que la TCC es efectiva para retirar la medicación en pacientes con MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) informó que la terapia conductual puede ser una terapia complementaria a la medicación preventiva para reducir la tasa de recaída del uso excesivo de medicación.
El propósito de este estudio es confirmar el efecto de la TCC en pacientes con MOH. El objetivo es reducir la frecuencia del dolor de cabeza y el uso de analgésicos. Los pacientes podrían beneficiarse de la educación y el entrenamiento en relajación durante la TCC para hacer frente al dolor de cabeza y reducir el uso de analgésicos.
La investigación reclutará a 60 pacientes con MOH en Clínicas de Neurología, Far Eastern Memorial Hospital. Serán separados en dos grupos, 30 en el grupo de control y los otros 30 en el grupo experimental. La educación del MOH, la relajación y la reestructuración cognitiva se incluirían en el programa de capacitación de cuatro semanas. El programa de capacitación está bajo la supervisión de un neurólogo del Far Eastern Memorial Hospital y un profesor de psicología de la Universidad Católica Fu Jen. El grupo de control aceptará una entrevista telefónica de cuatro semanas para confirmar su diario de dolor de cabeza, incluida la frecuencia del dolor de cabeza y el uso de analgésicos. La frecuencia del dolor de cabeza y el uso de medicamentos se usarán para analizar el efecto de la TCC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Número de teléfono: 88677380015
- Correo electrónico: laitzuhsien@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 220
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contacto:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Número de teléfono: 886277380015
- Correo electrónico: laitzuhsien@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cefalea por uso excesivo de medicamentos
Criterio de exclusión:
- otro tipo de dolor de cabeza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento TCC
|
Terapia conductual, incluida la relajación, la reconstrucción cognitiva.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101041-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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