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TCC en pacientes con cefalea por uso excesivo de medicación

20 de diciembre de 2012 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

Terapia cognitiva conductual en pacientes con abuso de medicación

De acuerdo con la definición de la International Headache Society, la cefalea por uso excesivo de medicamentos (MOH, por sus siglas en inglés) se diagnostica cuando los pacientes toman analgésicos durante más de 10 o 15 días al mes (según el tipo de analgésicos que se usen), durante más de 3 meses, lo que resulta en el deterioro del dolor de cabeza. Los tratamientos de MOH incluyen la medicación preventiva del dolor de cabeza y la retirada de los analgésicos abusados. Además del simple consejo oral, algunos investigadores recomendaron métodos no farmacológicos. Pryse-Phillips et al. (1998) revisaron el tratamiento de la migraña y sugirieron que la biorretroalimentación, la relajación, la terapia cognitiva conductual (TCC), la terapia psicológica, la hipnosis y el tratamiento físico son efectivos. Las investigaciones también señalan que la TCC es efectiva para retirar la medicación en pacientes con MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) informó que la terapia conductual puede ser una terapia complementaria a la medicación preventiva para reducir la tasa de recaída del uso excesivo de medicación.

El propósito de este estudio es confirmar el efecto de la TCC en pacientes con MOH. El objetivo es reducir la frecuencia del dolor de cabeza y el uso de analgésicos. Los pacientes podrían beneficiarse de la educación y el entrenamiento en relajación durante la TCC para hacer frente al dolor de cabeza y reducir el uso de analgésicos.

La investigación reclutará a 60 pacientes con MOH en Clínicas de Neurología, Far Eastern Memorial Hospital. Serán separados en dos grupos, 30 en el grupo de control y los otros 30 en el grupo experimental. La educación del MOH, la relajación y la reestructuración cognitiva se incluirían en el programa de capacitación de cuatro semanas. El programa de capacitación está bajo la supervisión de un neurólogo del Far Eastern Memorial Hospital y un profesor de psicología de la Universidad Católica Fu Jen. El grupo de control aceptará una entrevista telefónica de cuatro semanas para confirmar su diario de dolor de cabeza, incluida la frecuencia del dolor de cabeza y el uso de analgésicos. La frecuencia del dolor de cabeza y el uso de medicamentos se usarán para analizar el efecto de la TCC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tzu-Hsien Lai, Doctor
  • Número de teléfono: 88677380015
  • Correo electrónico: laitzuhsien@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 220
        • Reclutamiento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de cefalea por uso excesivo de medicamentos

Criterio de exclusión:

  • otro tipo de dolor de cabeza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento TCC
Terapia conductual, incluida la relajación, la reconstrucción cognitiva.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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