- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01754571
CBT in pazienti con mal di testa da uso eccessivo di farmaci
Terapia cognitivo-comportamentale in pazienti con uso eccessivo di farmaci
Secondo la definizione dell'International Headache Society, la cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH) viene diagnosticata quando i pazienti assumono antidolorifici per più di 10 o 15 giorni al mese (a seconda del tipo di antidolorifici utilizzati), per più di 3 mesi, il che si traduce in il peggioramento della cefalea. I trattamenti di MOH includono farmaci preventivi del mal di testa e la sospensione degli antidolorifici abusati. Oltre al semplice consiglio orale, alcuni ricercatori hanno raccomandato metodi non farmacologici. Pryse-Phillips et al. (1998) hanno rivisto il trattamento dell'emicrania e hanno suggerito che il biofeedback, il rilassamento, la terapia cognitivo-comportamentale (CBT), la terapia psicologica, l'ipnosi e il trattamento fisico sono efficaci. Le ricerche sottolineano anche che la CBT è efficace nel sospendere i farmaci nei pazienti con MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) ha riferito che la terapia comportamentale potrebbe essere una terapia aggiuntiva ai farmaci preventivi per ridurre il tasso di ricaduta dell'uso eccessivo di farmaci.
Lo scopo di questo studio è confermare l'effetto della CBT nei pazienti con MOH. L'obiettivo è ridurre la frequenza del mal di testa e l'uso di antidolorifici. I pazienti potrebbero beneficiare dell'educazione e della formazione sul rilassamento durante la CBT per far fronte al mal di testa e ridurre l'uso di antidolorifici.
La ricerca recluterà 60 pazienti con MOH presso le Neurology Clinics, Far Eastern Memorial Hospital. Saranno divisi in due gruppi, 30 nel gruppo di controllo e gli altri 30 nel gruppo sperimentale. L'istruzione di MOH, il rilassamento e la ristrutturazione cognitiva sarebbero incluse nel programma di formazione di quattro settimane. Il programma di formazione è sotto la supervisione di un neurologo del Far Eastern Memorial Hospital e di un professore di psicologia della Fu Jen Catholic University. Il gruppo di controllo accetterà un colloquio telefonico di quattro settimane per confermare il proprio diario del mal di testa, inclusa la frequenza del mal di testa e l'uso di antidolorifici. La frequenza del mal di testa e l'uso di farmaci saranno utilizzati per analizzare l'effetto della CBT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Numero di telefono: 88677380015
- Email: laitzuhsien@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contatto:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Numero di telefono: 886277380015
- Email: laitzuhsien@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della cefalea da uso eccessivo di farmaci
Criteri di esclusione:
- altro tipo mal di testa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trattamento CBT
|
Terapia comportamentale, compreso il rilassamento, la ricostruzione cognitiva.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101041-E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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