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CBT in pazienti con mal di testa da uso eccessivo di farmaci

20 dicembre 2012 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital

Terapia cognitivo-comportamentale in pazienti con uso eccessivo di farmaci

Secondo la definizione dell'International Headache Society, la cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH) viene diagnosticata quando i pazienti assumono antidolorifici per più di 10 o 15 giorni al mese (a seconda del tipo di antidolorifici utilizzati), per più di 3 mesi, il che si traduce in il peggioramento della cefalea. I trattamenti di MOH includono farmaci preventivi del mal di testa e la sospensione degli antidolorifici abusati. Oltre al semplice consiglio orale, alcuni ricercatori hanno raccomandato metodi non farmacologici. Pryse-Phillips et al. (1998) hanno rivisto il trattamento dell'emicrania e hanno suggerito che il biofeedback, il rilassamento, la terapia cognitivo-comportamentale (CBT), la terapia psicologica, l'ipnosi e il trattamento fisico sono efficaci. Le ricerche sottolineano anche che la CBT è efficace nel sospendere i farmaci nei pazienti con MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) ha riferito che la terapia comportamentale potrebbe essere una terapia aggiuntiva ai farmaci preventivi per ridurre il tasso di ricaduta dell'uso eccessivo di farmaci.

Lo scopo di questo studio è confermare l'effetto della CBT nei pazienti con MOH. L'obiettivo è ridurre la frequenza del mal di testa e l'uso di antidolorifici. I pazienti potrebbero beneficiare dell'educazione e della formazione sul rilassamento durante la CBT per far fronte al mal di testa e ridurre l'uso di antidolorifici.

La ricerca recluterà 60 pazienti con MOH presso le Neurology Clinics, Far Eastern Memorial Hospital. Saranno divisi in due gruppi, 30 nel gruppo di controllo e gli altri 30 nel gruppo sperimentale. L'istruzione di MOH, il rilassamento e la ristrutturazione cognitiva sarebbero incluse nel programma di formazione di quattro settimane. Il programma di formazione è sotto la supervisione di un neurologo del Far Eastern Memorial Hospital e di un professore di psicologia della Fu Jen Catholic University. Il gruppo di controllo accetterà un colloquio telefonico di quattro settimane per confermare il proprio diario del mal di testa, inclusa la frequenza del mal di testa e l'uso di antidolorifici. La frequenza del mal di testa e l'uso di farmaci saranno utilizzati per analizzare l'effetto della CBT.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Reclutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della cefalea da uso eccessivo di farmaci

Criteri di esclusione:

  • altro tipo mal di testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento CBT
Terapia comportamentale, compreso il rilassamento, la ricostruzione cognitiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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