- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01754571
TCC em pacientes com cefaleia por uso excessivo de medicamentos
Terapia Cognitiva Comportamental em Pacientes com Uso Excessivo de Medicamentos
De acordo com a definição da International Headache Society, a cefaleia por uso excessivo de medicamentos (CAM) é diagnosticada quando o paciente toma analgésicos por mais de 10 ou 15 dias por mês (dependendo do tipo de analgésico em uso), por mais de 3 meses, o que resulta em a piora da dor de cabeça. Os tratamentos de MOH incluem medicação preventiva de dor de cabeça e retirada dos analgésicos usados em demasia. Além do simples aconselhamento oral, alguns pesquisadores recomendaram métodos não farmacológicos. Pryse-Phillips et al. (1998) revisaram o tratamento da enxaqueca e sugeriram que biofeedback, relaxamento, terapia cognitivo-comportamental (TCC), terapia psicológica, hipnose e tratamento físico são eficazes. Pesquisas também apontam que a TCC é eficaz na retirada de medicamentos em pacientes com MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) relatou que a terapia comportamental pode ser uma terapia adjunta à medicação preventiva para reduzir a taxa de recaída do uso excessivo de medicamentos.
O objetivo deste estudo é confirmar o efeito da TCC em pacientes com MOH. O objetivo é reduzir a frequência da dor de cabeça e o uso de analgésicos. Os pacientes podem se beneficiar do treinamento de educação e relaxamento durante a TCC para lidar com a dor de cabeça e reduzir o uso de analgésicos.
A pesquisa recrutará 60 pacientes com MOH em Neurology Clinics, Far Eastern Memorial Hospital. Eles serão separados em dois grupos, 30 no grupo controle e os outros 30 no grupo experimental. Educação de MOH, relaxamento e reestruturação cognitiva seriam incluídos no programa de treinamento de quatro semanas. O programa de treinamento está sob a supervisão de um neurologista do Far Eastern Memorial Hospital e de um professor de psicologia da Fu Jen Catholic University. O grupo de controle aceitará uma entrevista telefônica de quatro semanas para confirmar seu diário de dor de cabeça, incluindo a frequência da dor de cabeça e o uso de analgésicos. A frequência de cefaleia e uso de medicamentos serão utilizados para análise do efeito da TCC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Número de telefone: 88677380015
- E-mail: laitzuhsien@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contato:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Número de telefone: 886277380015
- E-mail: laitzuhsien@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos
Critério de exclusão:
- outro tipo de dor de cabeça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento TCC
|
Terapia comportamental, incluindo relaxamento, reconstrução cognitiva.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101041-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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