- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01754571
KBT hos patienter med överanvändning av läkemedel Huvudvärk
Kognitiv beteendeterapi hos patienter med överanvändning av medicin
Enligt definitionen från International Headache Society diagnostiseras överanvändningshuvudvärk (MOH) när patienter tar smärtstillande läkemedel i mer än 10 eller 15 dagar per månad (beroende på vilken typ av smärtstillande som används), i mer än 3 månader, vilket resulterar i försämringen av huvudvärk. Behandlingarna av MOH inkluderar förebyggande medicinering av huvudvärk och tillbakadragande av överanvända smärtstillande medel. Förutom de enkla muntliga råden rekommenderade vissa forskare icke-farmakologiska metoder. Pryse-Phillips et al. (1998) granskade behandlingen av migrän och föreslog att biofeedback, avslappning, kognitiv beteendeterapi (KBT), psykologisk terapi, hypnos och fysisk behandling är effektiva. Forskare påpekar också att KBT är effektivt för att ta ut medicinering hos patienter med MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) rapporterade att beteendeterapi kan vara en tilläggsterapi till förebyggande medicinering för att minska återfallsfrekvensen av medicinöveranvändning.
Syftet med denna studie är att bekräfta effekten av KBT hos patienter med MOH. Målet är att minska frekvensen av huvudvärk och användning av smärtstillande medel. Patienter skulle kunna dra nytta av utbildningen och avslappningsträningen under KBT för att klara av huvudvärk och minska användningen av smärtstillande medel.
Forskningen kommer att rekrytera 60 patienter med MOH vid Neurology Clinics, Far Eastern Memorial Hospital. De kommer att delas upp i två grupper, 30 i kontrollgruppen och de andra 30 i experimentgruppen. Utbildning av MOH, avslappning och kognitiv omstrukturering skulle inkluderas i det fyra veckor långa träningsprogrammet. Utbildningsprogrammet är under överinseende av en neurolog från Far Eastern Memorial Hospital och en psykologiprofessor från Fu Jen Catholic University. Kontrollgruppen kommer att acceptera fyra veckors telefonintervju för att bekräfta sin huvudvärksdagbok inklusive frekvensen av huvudvärk och användning av smärtstillande medel. Frekvensen av huvudvärk och läkemedelsanvändning kommer att användas för att analysera effekten av KBT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Telefonnummer: 88677380015
- E-post: laitzuhsien@gmail.com
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Telefonnummer: 886277380015
- E-post: laitzuhsien@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av läkemedelsöveranvändningshuvudvärk
Exklusions kriterier:
- annan typ av huvudvärk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KBT-behandling
|
Beteendeterapi, inklusive avslappning, kognitiv återuppbyggnad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101041-E
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor