- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01754571
CBT hos pasienter med medisinoverforbruk Hodepine
Kognitiv atferdsterapi hos pasienter med overforbruk av medisiner
I følge definisjonen fra International Headache Society, diagnostiseres medikamentoverforbrukshodepine (MOH) når pasienter tar smertestillende i mer enn 10 eller 15 dager per måned (avhengig av hva slags smertestillende midler som brukes), i mer enn 3 måneder, noe som resulterer i forverring av hodepine. Behandlingene av MOH inkluderer forebyggende medisinering av hodepine og tilbaketrekking av de overbrukte smertestillende medikamentene. Bortsett fra de enkle muntlige rådene, anbefalte noen forskere ikke-farmakologiske metoder. Pryse-Phillips et al. (1998) gjennomgikk behandlingen av migrene og antydet at biofeedback, avslapning, kognitiv atferdsterapi (CBT), psykologisk terapi, hypnose og fysisk behandling er effektive. Forskere påpeker også at CBT er effektivt for å seponere medisiner hos pasienter med MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) rapporterte at atferdsterapi kan være en tilleggsterapi til forebyggende medisiner for å redusere tilbakefallsfrekvensen av overforbruk av medisiner.
Hensikten med denne studien er å bekrefte effekten av CBT hos pasienter med MOH. Målet er å redusere hyppigheten av hodepine og bruk av smertestillende midler. Pasienter kan ha nytte av opplæring og avspenningstrening under CBT for å takle hodepine og redusere bruken av smertestillende midler.
Forskningen vil rekruttere 60 pasienter med MOH ved Neurology Clinics, Far Eastern Memorial Hospital. De vil bli delt inn i to grupper, 30 i kontrollgruppen og de andre 30 i forsøksgruppen. Utdanning av MOH, avspenning og kognitiv restrukturering vil bli inkludert i det fire uker lange treningsprogrammet. Opplæringsprogrammet er under veiledning av en nevrolog fra Far Eastern Memorial Hospital og en psykologiprofessor fra Fu Jen Catholic University. Kontrollgruppen vil godta fire ukers telefonintervju for å bekrefte hodepinedagboken, inkludert hyppigheten av hodepine og bruk av smertestillende midler. Hyppigheten av hodepine og medisinbruk vil bli brukt for å analysere effekten av CBT.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Telefonnummer: 886277380015
- E-post: laitzuhsien@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av medisinoverforbrukshodepine
Ekskluderingskriterier:
- annen type hodepine
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT behandling
|
Atferdsterapi, inkludert avslapning, kognitiv gjenoppbygging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101041-E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .