- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01754571
CGT bij patiënten met hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen
Cognitieve gedragstherapie bij patiënten met overmatig medicatiegebruik
Volgens de definitie van de International Headache Society wordt hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen (MOH) gediagnosticeerd wanneer patiënten gedurende meer dan 10 of 15 dagen per maand pijnstillers gebruiken (afhankelijk van het soort pijnstillers dat wordt gebruikt), wat resulteert in de verslechtering van hoofdpijn. De behandelingen van MOH omvatten preventieve medicatie tegen hoofdpijn en het staken van de overmatig gebruikte pijnstillers. Afgezien van het eenvoudige mondelinge advies, adviseerden sommige onderzoekers niet-farmacologische methoden. Pryse-Phillips et al. (1998) besprak de behandeling van migraine en suggereerde dat biofeedback, ontspanning, cognitieve gedragstherapie (CGT), psychologische therapie, hypnose en fysieke behandeling effectief zijn. Onderzoek wijst er ook op dat CBT effectief is bij het staken van medicatie bij patiënten met MOH (Kroner-Herwig, 2009). Lake (2006) meldde dat gedragstherapie een aanvullende therapie kan zijn bij preventieve medicatie om het terugvalpercentage van overmatig medicatiegebruik te verminderen.
Het doel van deze studie is om het effect van CGT bij patiënten met MOH te bevestigen. Het doel is om de frequentie van hoofdpijn en het gebruik van pijnstillers te verminderen. Patiënten zouden baat kunnen hebben bij de voorlichting en ontspanningstraining tijdens CBT om met hoofdpijn om te gaan en het gebruik van pijnstillers te verminderen.
Het onderzoek zal 60 patiënten met MOH werven bij Neurology Clinics, Far Eastern Memorial Hospital. Ze zullen in twee groepen worden verdeeld, 30 in de controlegroep en de andere 30 in de experimentele groep. Educatie van MOH, ontspanning en cognitieve herstructurering zouden deel uitmaken van het trainingsprogramma van vier weken. Het trainingsprogramma staat onder supervisie van een neuroloog van het Far Eastern Memorial Hospital en een professor psychologie van de Fu Jen Catholic University. De controlegroep accepteert een telefonisch interview van vier weken om hun hoofdpijndagboek te bevestigen, inclusief de frequentie van hoofdpijn en het gebruik van pijnstillers. De frequentie van hoofdpijn en medicijngebruik zullen worden gebruikt om het effect van CBT te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Werving
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Tzu-Hsien Lai, Doctor
- Telefoonnummer: 886277380015
- E-mail: laitzuhsien@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- ander type hoofdpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT-behandeling
|
Gedragstherapie, waaronder Ontspanning, Cognitieve Reconstructie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101041-E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .