- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01758094
Niveaux plasmatiques de RBP chez les patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
diminution de la concentration sérique de testostérone en dessous de la plage normale (T sérique < 300ng/dL), taux de FSH et de LH dans ou en dessous de la plage normale, absence de lésions de masse hypophysaire ou hypothalamique à l'IRM, présence d'une réponse des gonadotrophines à des doses répétées de GnRH, normal test olfactif et caryotypes normaux
Critère d'exclusion:
antécédent de traitement androgénique, antécédents de tabagisme, présence d'anorchie bilatérale, déficience intellectuelle, diabète sucré, hypertension artérielle ou dyslipoprotéinémie, prise de médicaments de toute sorte et toxicomanie. En raison d'éventuels effets de confusion, les patients présentant d'autres déficits hormonaux ont été exclus.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope
Naïfs de traitement 25 patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique idiopathique
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Médicament utilisé pour le traitement de l'hypogonadisme
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Protéine de liaison au rétinol 4, taux de hs-CRP chez les patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique idiopathique
Délai: 2008-2012
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2008-2012
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet du traitement à la testostérone sur les taux de globuline de liaison au rétinol 4 et de hs-CRP chez les patients atteints d'hypogonadisme hypogodotrophique
Délai: 2008-2012
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2008-2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24122012
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