- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01758848
Physiothérapie pour la vessie hyperactive
La vessie hyperactive est un syndrome de symptômes. Le principal symptôme est l'urgence avec/sans incontinence par impériosité, fréquence, nycturie. La prévalence de la vessie hyperactive augmentait avec l'âge. Le nombre de personnes âgées augmente avec le temps, de sorte que le nombre de personnes souffrant d'hyperactivité vésicale augmente également. La recherche liée à la vessie hyperactive dans le domaine de la thérapie physique est restée nécessaire. Les buts de cette étude sont d'étudier l'application de la thérapie physique aux femmes ayant une vessie hyperactive, en mettant l'accent sur l'effet de la contraction musculaire volontaire pour l'inhibition de l'urgence, y compris l'étude urodynamique et l'étude clinique.
Il y a trois étapes dans cette étude. Dans une première étape, nous allons développer un questionnaire spécifique de qualité de vie liée à la santé pour l'incontinence urinaire en version taïwanaise. Cent cinquante femmes souffrant d'incontinence urinaire et cinquante femmes en bonne santé sans symptôme du bas appareil urinaire seront recrutées la première année pour étudier la fiabilité et la validité du questionnaire. Le Short-Form 36, version chinoise, sera utilisé comme étalon-or pour la validité. Cinquante femmes avec urgence seront recrutées dans la deuxième étape pour tester l'effet des stratégies de contraction active des muscles pour inhiber la pression et l'urgence du détrusor. Les trois stratégies de contraction musculaire active comprennent la contraction forte des muscles du plancher pelvien, la contraction tonique des muscles du plancher pelvien et la contraction tonique du muscle transverse de l'abdomen. Les variables de résultat, y compris la pression du détrusor du paramètre urodynamique et le score d'urgence autodéclaré. L'enregistrement simultané d'images par échographie abdominale lors de l'examen urodynamique permettra de s'assurer de la justesse de l'action musculaire. Les prédicteurs de succès de la stratégie à partir du résultat de la deuxième année seront utilisés pour stratifier les patients de la troisième étape. Quatre-vingts femmes urgentistes seront recrutées au stade final pour examiner l'effet clinique de la stratégie d'inhibition de l'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La vessie hyperactive est un syndrome de symptômes. Le principal symptôme est l'urgence avec/sans incontinence par impériosité, fréquence, nycturie. La prévalence de la vessie hyperactive augmentait avec l'âge. Le nombre de personnes âgées augmente avec le temps, de sorte que le nombre de personnes souffrant d'hyperactivité vésicale augmente également. La recherche liée à la vessie hyperactive dans le domaine de la thérapie physique est restée nécessaire. Les buts de cette étude sont d'étudier l'application de la thérapie physique aux femmes ayant une vessie hyperactive, en mettant l'accent sur l'effet de la contraction musculaire volontaire pour l'inhibition de l'urgence, y compris l'étude urodynamique et l'étude clinique.
Il y a trois étapes dans cette étude. Dans une première étape, nous allons développer un questionnaire spécifique de qualité de vie liée à la santé pour l'incontinence urinaire en version taïwanaise. Cent cinquante femmes souffrant d'incontinence urinaire et cinquante femmes en bonne santé sans symptôme du bas appareil urinaire seront recrutées la première année pour étudier la fiabilité et la validité du questionnaire. Le Short-Form 36, version chinoise, sera utilisé comme étalon-or pour la validité. Cinquante femmes avec urgence seront recrutées dans la deuxième étape pour tester l'effet des stratégies de contraction active des muscles pour inhiber la pression et l'urgence du détrusor. Les trois stratégies de contraction musculaire active comprennent la contraction forte des muscles du plancher pelvien, la contraction tonique des muscles du plancher pelvien et la contraction tonique du muscle transverse de l'abdomen. Les variables de résultat, y compris la pression du détrusor du paramètre urodynamique et le score d'urgence autodéclaré. L'enregistrement simultané d'images par échographie abdominale lors de l'examen urodynamique permettra de s'assurer de la justesse de l'action musculaire. Les prédicteurs de succès de la stratégie à partir du résultat de la deuxième année seront utilisés pour stratifier les patients de la troisième étape. Quatre-vingts femmes urgentistes seront recrutées au stade final pour examiner l'effet clinique de la stratégie d'inhibition de l'urgence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes avec vessie hyperactive
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
journal urinaire
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jau-Yih Tsauo, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200812091R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .