- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01758848
Túlműködő hólyag fizikoterápiája
A hiperaktív hólyag a tünetek szindróma. A fő tünet a sürgősség kényszerinkontinencia, gyakoriság, nocturia. A hiperaktív hólyag prevalenciája az életkorral nőtt. Az idősek száma növekszik, így a túlműködő hólyagban szenvedők száma is növekszik. Továbbra is szükség van a hiperaktív hólyaggal kapcsolatos kutatásokra a fizikoterápia területén. Ennek a tanulmánynak a célja a fizikoterápia alkalmazásának vizsgálata hiperaktív hólyagban szenvedő nők esetében, hangsúlyozva az akaratlagos izomösszehúzódás sürgősségi gátlásra gyakorolt hatását, beleértve az urodinamikai vizsgálatot és a klinikai vizsgálatot.
Ennek a tanulmánynak három szakasza van. Az első lépésben egy speciális, egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőívet dolgozunk ki vizelet-inkontinencia tajvani változatában. A kérdőív megbízhatóságának és érvényességének vizsgálatára az első évben százötven vizelet-inkontinenciában szenvedő nőt és ötven, alsó húgyúti tünetekkel nem rendelkező egészséges nőt vesznek fel. A Short-Form 36 kínai változata lesz az érvényesség aranystandardja. Ötven sürgős nőt vesznek fel a második szakaszban, hogy teszteljék az aktív izomösszehúzódási stratégiák hatását a detrusor nyomás és a sürgősség gátlására. A három aktív izom-összehúzódási stratégia közé tartozik a medencefenék izomzatának erős összehúzódása, a medencefenékizom tónusos összehúzódása és a hasi keresztirányú tónusos összehúzódás. Az eredményváltozók, beleértve az urodinamikai paraméter detrusor nyomását és az önbeszámolt sürgősségi pontszámot. Az urodinamikai vizsgálat során hasi ultrahangos szimultán képrögzítéssel biztosítják az izomműködés pontosságát. A második év eredményéből származó stratégia sikerének előrejelzői a betegek rétegzésére szolgálnak a harmadik szakaszban. A végső szakaszban nyolcvan sürgős nőt vesznek fel, hogy megvizsgálják a sürgősségi gátlási stratégia klinikai hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hiperaktív hólyag a tünetek szindróma. A fő tünet a sürgősség kényszerinkontinencia, gyakoriság, nocturia. A hiperaktív hólyag prevalenciája az életkorral nőtt. Az idősek száma növekszik, így a túlműködő hólyagban szenvedők száma is növekszik. Továbbra is szükség van a hiperaktív hólyaggal kapcsolatos kutatásokra a fizikoterápia területén. Ennek a tanulmánynak a célja a fizikoterápia alkalmazásának vizsgálata hiperaktív hólyagban szenvedő nők esetében, hangsúlyozva az akaratlagos izomösszehúzódás sürgősségi gátlásra gyakorolt hatását, beleértve az urodinamikai vizsgálatot és a klinikai vizsgálatot.
Ennek a tanulmánynak három szakasza van. Az első lépésben egy speciális, egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőívet dolgozunk ki vizelet-inkontinencia tajvani változatában. A kérdőív megbízhatóságának és érvényességének vizsgálatára az első évben százötven vizelet-inkontinenciában szenvedő nőt és ötven, alsó húgyúti tünetekkel nem rendelkező egészséges nőt vesznek fel. A Short-Form 36 kínai változata lesz az érvényesség aranystandardja. Ötven sürgős nőt vesznek fel a második szakaszban, hogy teszteljék az aktív izomösszehúzódási stratégiák hatását a detrusor nyomás és a sürgősség gátlására. A három aktív izom-összehúzódási stratégia közé tartozik a medencefenék izomzatának erős összehúzódása, a medencefenékizom tónusos összehúzódása és a hasi keresztirányú tónusos összehúzódás. Az eredményváltozók, beleértve az urodinamikai paraméter detrusor nyomását és az önbeszámolt sürgősségi pontszámot. Az urodinamikai vizsgálat során hasi ultrahangos szimultán képrögzítéssel biztosítják az izomműködés pontosságát. A második év eredményéből származó stratégia sikerének előrejelzői a betegek rétegzésére szolgálnak a harmadik szakaszban. A végső szakaszban nyolcvan sürgős nőt vesznek fel, hogy megvizsgálják a sürgősségi gátlási stratégia klinikai hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hiperaktív hólyagban szenvedő nők
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
vizelet napló
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jau-Yih Tsauo, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200812091R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .