- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01758848
Fisioterapia para la vejiga hiperactiva
La vejiga hiperactiva es un síndrome de síntomas. El síntoma central es urgencia con/sin incontinencia de urgencia, polaquiuria, nicturia. La prevalencia de vejiga hiperactiva aumentó con la edad. El número de ancianos aumenta con el tiempo, por lo que también aumenta el número de personas que sufren de vejiga hiperactiva. Sigue siendo necesaria la investigación relacionada con la vejiga hiperactiva en el campo de la fisioterapia. Los propósitos de este estudio son investigar la aplicación de la fisioterapia a mujeres con vejiga hiperactiva, con énfasis en el efecto de la contracción muscular voluntaria para la inhibición de la urgencia, incluyendo el estudio urodinámico y el estudio clínico.
Hay tres etapas en este estudio. En una primera etapa, vamos a desarrollar un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud específico para la incontinencia urinaria en versión Taiwán. Ciento cincuenta mujeres con incontinencia urinaria y cincuenta mujeres sanas sin síntomas del tracto urinario inferior serán reclutadas en el primer año para investigar la confiabilidad y validez del cuestionario. El Short-Form 36, versión china, se utilizará como estándar de oro para la validez. Cincuenta mujeres con urgencia serán reclutadas en la segunda etapa para probar el efecto de las estrategias de contracción muscular activa para inhibir la presión y la urgencia del detrusor. Las tres estrategias de contracción activa de los músculos incluyen la contracción fuerte de los músculos del suelo pélvico, la contracción tónica de los músculos del suelo pélvico y la contracción tónica del músculo transverso del abdomen. Las variables de resultado, incluida la presión del detrusor del parámetro urodinámico y la puntuación de urgencia autoinformada. Se utilizará el registro de imágenes simultáneas por ultrasonido abdominal durante el examen urodinámico para garantizar la precisión de la acción muscular. Los predictores de éxito de la estrategia del resultado del segundo año se utilizarán para estratificar a los pacientes en la tercera etapa. Ochenta mujeres con urgencia serán reclutadas en la etapa final para examinar el efecto clínico de la estrategia para la inhibición de la urgencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La vejiga hiperactiva es un síndrome de síntomas. El síntoma central es urgencia con/sin incontinencia de urgencia, polaquiuria, nicturia. La prevalencia de vejiga hiperactiva aumentó con la edad. El número de ancianos aumenta con el tiempo, por lo que también aumenta el número de personas que sufren de vejiga hiperactiva. Sigue siendo necesaria la investigación relacionada con la vejiga hiperactiva en el campo de la fisioterapia. Los propósitos de este estudio son investigar la aplicación de la fisioterapia a mujeres con vejiga hiperactiva, con énfasis en el efecto de la contracción muscular voluntaria para la inhibición de la urgencia, incluyendo el estudio urodinámico y el estudio clínico.
Hay tres etapas en este estudio. En una primera etapa, vamos a desarrollar un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud específico para la incontinencia urinaria en versión Taiwán. Ciento cincuenta mujeres con incontinencia urinaria y cincuenta mujeres sanas sin síntomas del tracto urinario inferior serán reclutadas en el primer año para investigar la confiabilidad y validez del cuestionario. El Short-Form 36, versión china, se utilizará como estándar de oro para la validez. Cincuenta mujeres con urgencia serán reclutadas en la segunda etapa para probar el efecto de las estrategias de contracción muscular activa para inhibir la presión y la urgencia del detrusor. Las tres estrategias de contracción activa de los músculos incluyen la contracción fuerte de los músculos del suelo pélvico, la contracción tónica de los músculos del suelo pélvico y la contracción tónica del músculo transverso del abdomen. Las variables de resultado, incluida la presión del detrusor del parámetro urodinámico y la puntuación de urgencia autoinformada. Se utilizará el registro de imágenes simultáneas por ultrasonido abdominal durante el examen urodinámico para garantizar la precisión de la acción muscular. Los predictores de éxito de la estrategia del resultado del segundo año se utilizarán para estratificar a los pacientes en la tercera etapa. Ochenta mujeres con urgencia serán reclutadas en la etapa final para examinar el efecto clínico de la estrategia para la inhibición de la urgencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con vejiga hiperactiva
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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diario urinario
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jau-Yih Tsauo, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200812091R
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