- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01758848
Sjukgymnastik för överaktiv blåsa
Överaktiv blåsa är ett syndrom av symtom. Kärnsymptomet är brådska med/utan trängningsinkontinens, frekvens, nocturi. Prevalensen av överaktiv blåsa ökade med åldern. De äldre ökar med tiden, så de människor som lider av överaktiv blåsa ökar också. Forskning relaterad till överaktiv blåsa inom fysioterapi är fortfarande nödvändig. Syftet med denna studie är att undersöka tillämpningen av sjukgymnastik till kvinnor med överaktiv blåsa, med betoning på effekten av frivillig muskelkontraktion för brådskande hämning, inklusive den urodynamiska studien och den kliniska studien.
Det finns tre steg i denna studie. I det första skedet kommer vi att utveckla ett specifikt hälsorelaterat livskvalitetsformulär för urininkontinens i Taiwan-version. Etthundrafemtio kvinnor med urininkontinens och femtio friska kvinnor utan nedre urinvägssymptom kommer att rekryteras under det första året för att undersöka enkätens tillförlitlighet och validitet. Short-Form 36, kinesisk version, kommer att användas som guldstandard för giltighet. Femtio kvinnor med brådska kommer att rekryteras i det andra steget för att testa effekten av muskelaktiva kontraktionsstrategier för att hämma detrusortryck och brådska. De tre muskelaktiva kontraktionsstrategierna inkluderar kraftig sammandragning av bäckenbottenmuskeln, tonisk sammandragning av bäckenbottenmuskeln och tonisk kontraktion av transversus abdominis. Utfallsvariablerna inklusive detrusortrycket för den urodynamiska parametern och självrapporterad urgency-poäng. Samtidig bildinspelning med bukultraljud under den urodynamiska undersökningen kommer att användas för att säkerställa noggrannheten i muskelverkan. Förutsägelserna av strategins framgång från resultatet av det andra året kommer att användas för att stratifiera patienterna i det tredje steget. Åttio kvinnor med brådska kommer att rekryteras i slutskedet för att undersöka den kliniska effekten av strategi för brådskande hämning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Överaktiv blåsa är ett syndrom av symtom. Kärnsymptomet är brådska med/utan trängningsinkontinens, frekvens, nocturi. Prevalensen av överaktiv blåsa ökade med åldern. De äldre ökar med tiden, så de människor som lider av överaktiv blåsa ökar också. Forskning relaterad till överaktiv blåsa inom fysioterapi är fortfarande nödvändig. Syftet med denna studie är att undersöka tillämpningen av sjukgymnastik till kvinnor med överaktiv blåsa, med betoning på effekten av frivillig muskelkontraktion för brådskande hämning, inklusive den urodynamiska studien och den kliniska studien.
Det finns tre steg i denna studie. I det första skedet kommer vi att utveckla ett specifikt hälsorelaterat livskvalitetsformulär för urininkontinens i Taiwan-version. Etthundrafemtio kvinnor med urininkontinens och femtio friska kvinnor utan nedre urinvägssymptom kommer att rekryteras under det första året för att undersöka enkätens tillförlitlighet och validitet. Short-Form 36, kinesisk version, kommer att användas som guldstandard för giltighet. Femtio kvinnor med brådska kommer att rekryteras i det andra steget för att testa effekten av muskelaktiva kontraktionsstrategier för att hämma detrusortryck och brådska. De tre muskelaktiva kontraktionsstrategierna inkluderar kraftig sammandragning av bäckenbottenmuskeln, tonisk sammandragning av bäckenbottenmuskeln och tonisk kontraktion av transversus abdominis. Utfallsvariablerna inklusive detrusortrycket för den urodynamiska parametern och självrapporterad urgency-poäng. Samtidig bildinspelning med bukultraljud under den urodynamiska undersökningen kommer att användas för att säkerställa noggrannheten i muskelverkan. Förutsägelserna av strategins framgång från resultatet av det andra året kommer att användas för att stratifiera patienterna i det tredje steget. Åttio kvinnor med brådska kommer att rekryteras i slutskedet för att undersöka den kliniska effekten av strategi för brådskande hämning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med överaktiv blåsa
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
urindagbok
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jau-Yih Tsauo, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200812091R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .