- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01758848
Fysiotherapie voor overactieve blaas
Overactieve blaas is een syndroom van symptomen. Het kernsymptoom is aandrang met/zonder aandrangincontinentie, frequentie, nycturie. De prevalentie van een overactieve blaas nam toe met de leeftijd. Het aantal ouderen neemt met de tijd toe, dus het aantal mensen dat lijdt aan een overactieve blaas neemt ook toe. Onderzoek met betrekking tot een overactieve blaas op het gebied van fysiotherapie blijft nodig. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de toepassing van fysiotherapie bij vrouwen met een overactieve blaas, waarbij de nadruk wordt gelegd op het effect van vrijwillige spiercontractie op urgentieremming, inclusief de urodynamische studie en de klinische studie.
Er zijn drie fasen in dit onderzoek. In de eerste fase gaan we een specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst ontwikkelen voor urine-incontinentie in de Taiwanese versie. Honderdvijftig vrouwen met urine-incontinentie en vijftig gezonde vrouwen zonder lagere urinewegsymptomen zullen in het eerste jaar worden geworven om de betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst te onderzoeken. De Short-Form 36, Chinese versie, wordt gebruikt als gouden standaard voor geldigheid. Vijftig vrouwen met urgentie zullen in de tweede fase worden gerekruteerd om het effect te testen van spieractieve contractiestrategieën om detrusordruk en urgentie te remmen. De drie strategieën voor actieve spiercontractie omvatten krachtige contractie van de bekkenbodemspieren, tonische contractie van de bekkenbodemspieren en tonische contractie van de transversus abdominis. De uitkomstvariabelen inclusief detrusordruk van de urodynamische parameter en zelfgerapporteerde urgentiescore. Gelijktijdige beeldopname door abdominale echografie tijdens het urodynamisch onderzoek zal worden gebruikt om de nauwkeurigheid van spieractie te waarborgen. De voorspellers van het succes van de strategie uit het resultaat van het tweede jaar zullen worden gebruikt om de patiënten in de derde fase te stratificeren. Tachtig vrouwen met urgentie worden in de laatste fase gerekruteerd om het klinische effect van strategie voor urgentie-inhibitie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Overactieve blaas is een syndroom van symptomen. Het kernsymptoom is aandrang met/zonder aandrangincontinentie, frequentie, nycturie. De prevalentie van een overactieve blaas nam toe met de leeftijd. Het aantal ouderen neemt met de tijd toe, dus het aantal mensen dat lijdt aan een overactieve blaas neemt ook toe. Onderzoek met betrekking tot een overactieve blaas op het gebied van fysiotherapie blijft nodig. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de toepassing van fysiotherapie bij vrouwen met een overactieve blaas, waarbij de nadruk wordt gelegd op het effect van vrijwillige spiercontractie op urgentieremming, inclusief de urodynamische studie en de klinische studie.
Er zijn drie fasen in dit onderzoek. In de eerste fase gaan we een specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst ontwikkelen voor urine-incontinentie in de Taiwanese versie. Honderdvijftig vrouwen met urine-incontinentie en vijftig gezonde vrouwen zonder lagere urinewegsymptomen zullen in het eerste jaar worden geworven om de betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst te onderzoeken. De Short-Form 36, Chinese versie, wordt gebruikt als gouden standaard voor geldigheid. Vijftig vrouwen met urgentie zullen in de tweede fase worden gerekruteerd om het effect te testen van spieractieve contractiestrategieën om detrusordruk en urgentie te remmen. De drie strategieën voor actieve spiercontractie omvatten krachtige contractie van de bekkenbodemspieren, tonische contractie van de bekkenbodemspieren en tonische contractie van de transversus abdominis. De uitkomstvariabelen inclusief detrusordruk van de urodynamische parameter en zelfgerapporteerde urgentiescore. Gelijktijdige beeldopname door abdominale echografie tijdens het urodynamisch onderzoek zal worden gebruikt om de nauwkeurigheid van spieractie te waarborgen. De voorspellers van het succes van de strategie uit het resultaat van het tweede jaar zullen worden gebruikt om de patiënten in de derde fase te stratificeren. Tachtig vrouwen met urgentie worden in de laatste fase gerekruteerd om het klinische effect van strategie voor urgentie-inhibitie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met een overactieve blaas
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
urine dagboek
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jau-Yih Tsauo, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200812091R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .