- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01758848
Fisioterapia para bexiga hiperativa
A bexiga hiperativa é uma síndrome de sintomas. O sintoma central é urgência com/sem incontinência de urgência, frequência, noctúria. A prevalência de bexiga hiperativa aumentou com a idade. Os idosos estão aumentando com o tempo, então as pessoas que sofrem de bexiga hiperativa também estão aumentando. Pesquisas relacionadas à bexiga hiperativa no campo da fisioterapia permanecem necessárias. Os objetivos deste estudo são investigar a aplicação da fisioterapia em mulheres com bexiga hiperativa, enfatizando o efeito da contração muscular voluntária na inibição da urgência, incluindo estudo urodinâmico e estudo clínico.
Existem três etapas neste estudo. Na primeira etapa, vamos desenvolver um questionário específico de qualidade de vida relacionada à saúde para incontinência urinária na versão Taiwan. Cento e cinquenta mulheres com incontinência urinária e cinquenta mulheres saudáveis sem sintomas do trato urinário inferior serão recrutadas no primeiro ano para investigar a confiabilidade e validade do questionário. O Short-Form 36, versão chinesa, será utilizado como padrão-ouro para validade. Cinquenta mulheres com urgência serão recrutadas na segunda etapa para testar o efeito de estratégias de contração muscular ativa para inibir a pressão e urgência do detrusor. As três estratégias de contração muscular ativa incluem contração forte do músculo do assoalho pélvico, contração tônica do músculo do assoalho pélvico e contração tônica do músculo transverso do abdome. As variáveis de resultado, incluindo pressão detrusora do parâmetro urodinâmico e pontuação de urgência autorrelatada. O registro simultâneo de imagens por ultrassom abdominal durante o exame urodinâmico será utilizado para garantir a precisão da ação muscular. Os preditores de sucesso da estratégia a partir do resultado do segundo ano serão utilizados para estratificar os pacientes na terceira etapa. Oitenta mulheres com urgência serão recrutadas na fase final para examinar o efeito clínico da estratégia de inibição da urgência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A bexiga hiperativa é uma síndrome de sintomas. O sintoma central é urgência com/sem incontinência de urgência, frequência, noctúria. A prevalência de bexiga hiperativa aumentou com a idade. Os idosos estão aumentando com o tempo, então as pessoas que sofrem de bexiga hiperativa também estão aumentando. Pesquisas relacionadas à bexiga hiperativa no campo da fisioterapia permanecem necessárias. Os objetivos deste estudo são investigar a aplicação da fisioterapia em mulheres com bexiga hiperativa, enfatizando o efeito da contração muscular voluntária na inibição da urgência, incluindo estudo urodinâmico e estudo clínico.
Existem três etapas neste estudo. Na primeira etapa, vamos desenvolver um questionário específico de qualidade de vida relacionada à saúde para incontinência urinária na versão Taiwan. Cento e cinquenta mulheres com incontinência urinária e cinquenta mulheres saudáveis sem sintomas do trato urinário inferior serão recrutadas no primeiro ano para investigar a confiabilidade e validade do questionário. O Short-Form 36, versão chinesa, será utilizado como padrão-ouro para validade. Cinquenta mulheres com urgência serão recrutadas na segunda etapa para testar o efeito de estratégias de contração muscular ativa para inibir a pressão e urgência do detrusor. As três estratégias de contração muscular ativa incluem contração forte do músculo do assoalho pélvico, contração tônica do músculo do assoalho pélvico e contração tônica do músculo transverso do abdome. As variáveis de resultado, incluindo pressão detrusora do parâmetro urodinâmico e pontuação de urgência autorrelatada. O registro simultâneo de imagens por ultrassom abdominal durante o exame urodinâmico será utilizado para garantir a precisão da ação muscular. Os preditores de sucesso da estratégia a partir do resultado do segundo ano serão utilizados para estratificar os pacientes na terceira etapa. Oitenta mulheres com urgência serão recrutadas na fase final para examinar o efeito clínico da estratégia de inibição da urgência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com bexiga hiperativa
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
diário urinário
Prazo: 7 dias
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jau-Yih Tsauo, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200812091R
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