- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01758848
Fysioterapi for overaktiv blære
Overaktiv blære er et syndrom af symptomer. Kernesymptomet er urgency med/uden urge-inkontinens, hyppighed, nocturi. Forekomsten af overaktiv blære steg med alderen. De ældre stiger med tiden, så de mennesker, der lider af overaktiv blære, stiger også. Forskning relateret til overaktiv blære inden for fysioterapi er fortsat nødvendig. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendelsen af fysioterapi til kvinder med overaktiv blære, med vægt på effekten af frivillig muskelkontraktion for urgency-hæmning, herunder det urodynamiske studie og det kliniske studie.
Der er tre stadier i denne undersøgelse. I den første fase skal vi udvikle et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema til urininkontinens i Taiwan-version. Et hundrede og halvtreds kvinder med urininkontinens og halvtreds raske kvinder uden lavere urinvejssymptomer vil blive rekrutteret i det første år for at undersøge pålideligheden og validiteten af spørgeskemaet. Short-Form 36, kinesisk version, vil blive brugt som guldstandard for gyldighed. Halvtreds kvinder med urgency vil blive rekrutteret i anden fase for at teste effekten af muskelaktive kontraktionsstrategier for at hæmme detrusortryk og urgency. De tre muskelaktive kontraktionsstrategier inkluderer kraftig sammentrækning af bækkenbundsmuskel, tonisk sammentrækning af bækkenbundsmuskel og transversus abdominis tonisk kontraktion. Udfaldsvariablerne inklusive detrusortryk af den urodynamiske parameter og selvrapporteret urgency-score. Samtidig billedoptagelse ved abdominal ultralyd under den urodynamiske undersøgelse vil blive brugt for at sikre nøjagtigheden af muskelaktionen. Forudsigelserne for strategiens succes fra resultatet af det andet år vil blive brugt til at stratificere patienterne i tredje fase. Firs kvinder med urgency vil blive rekrutteret i sidste fase for at undersøge den kliniske effekt af strategi for urgency-hæmning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Overaktiv blære er et syndrom af symptomer. Kernesymptomet er urgency med/uden urge-inkontinens, hyppighed, nocturi. Forekomsten af overaktiv blære steg med alderen. De ældre stiger med tiden, så de mennesker, der lider af overaktiv blære, stiger også. Forskning relateret til overaktiv blære inden for fysioterapi er fortsat nødvendig. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendelsen af fysioterapi til kvinder med overaktiv blære, med vægt på effekten af frivillig muskelkontraktion for urgency-hæmning, herunder det urodynamiske studie og det kliniske studie.
Der er tre stadier i denne undersøgelse. I den første fase skal vi udvikle et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema til urininkontinens i Taiwan-version. Et hundrede og halvtreds kvinder med urininkontinens og halvtreds raske kvinder uden lavere urinvejssymptomer vil blive rekrutteret i det første år for at undersøge pålideligheden og validiteten af spørgeskemaet. Short-Form 36, kinesisk version, vil blive brugt som guldstandard for gyldighed. Halvtreds kvinder med urgency vil blive rekrutteret i anden fase for at teste effekten af muskelaktive kontraktionsstrategier for at hæmme detrusortryk og urgency. De tre muskelaktive kontraktionsstrategier inkluderer kraftig sammentrækning af bækkenbundsmuskel, tonisk sammentrækning af bækkenbundsmuskel og transversus abdominis tonisk kontraktion. Udfaldsvariablerne inklusive detrusortryk af den urodynamiske parameter og selvrapporteret urgency-score. Samtidig billedoptagelse ved abdominal ultralyd under den urodynamiske undersøgelse vil blive brugt for at sikre nøjagtigheden af muskelaktionen. Forudsigelserne for strategiens succes fra resultatet af det andet år vil blive brugt til at stratificere patienterne i tredje fase. Firs kvinder med urgency vil blive rekrutteret i sidste fase for at undersøge den kliniske effekt af strategi for urgency-hæmning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med overaktiv blære
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
urindagbog
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jau-Yih Tsauo, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200812091R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .