- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01758848
Fysioterapi for overaktiv blære
Overaktiv blære er et symptomsyndrom. Kjernesymptomet er haster med/uten urge-inkontinens, frekvens, nokturi. Forekomsten av overaktiv blære økte med alderen. De eldre øker med tiden, så de som lider av overaktiv blære øker også. Forskning relatert til overaktiv blære innen fysioterapi er fortsatt nødvendig. Hensikten med denne studien er å undersøke bruken av fysioterapi til kvinner med overaktiv blære, med vekt på effekten av frivillig muskelkontraksjon for urgency-hemming, inkludert den urodynamiske studien og den kliniske studien.
Det er tre stadier i denne studien. I den første fasen skal vi utvikle et spesifikt helserelatert livskvalitetsspørreskjema for urininkontinens i Taiwan-versjon. Ett hundre og femti kvinner med urininkontinens og femti friske kvinner uten nedre urinveissymptomer vil bli rekruttert det første året for å undersøke reliabiliteten og validiteten til spørreskjemaet. Short-Form 36, kinesisk versjon, vil bli brukt som gullstandard for gyldighet. Femti kvinner med urgency vil bli rekruttert i andre fase for å teste effekten av muskelaktive sammentrekningsstrategier for å hemme detrusortrykk og urgency. De tre muskelaktive sammentrekningsstrategiene inkluderer sterk sammentrekning av bekkenbunnsmuskel, tonisk sammentrekning av bekkenbunnsmuskel og transversus abdominis tonisk sammentrekning. Utfallsvariablene inkludert detrusortrykk for den urodynamiske parameteren og selvrapportert hastepoengsum. Samtidig bildeopptak ved abdominal ultralyd under den urodynamiske undersøkelsen vil bli brukt for å sikre nøyaktigheten av muskelaksjonen. Prediktorene for suksess med strategi fra resultatet av det andre året vil bli brukt til å stratifisere pasientene i det tredje stadiet. Åtti kvinner med urgency vil bli rekruttert i sluttfasen for å undersøke den kliniske effekten av strategi for urgency-hemming.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Overaktiv blære er et symptomsyndrom. Kjernesymptomet er haster med/uten urge-inkontinens, frekvens, nokturi. Forekomsten av overaktiv blære økte med alderen. De eldre øker med tiden, så de som lider av overaktiv blære øker også. Forskning relatert til overaktiv blære innen fysioterapi er fortsatt nødvendig. Hensikten med denne studien er å undersøke bruken av fysioterapi til kvinner med overaktiv blære, med vekt på effekten av frivillig muskelkontraksjon for urgency-hemming, inkludert den urodynamiske studien og den kliniske studien.
Det er tre stadier i denne studien. I den første fasen skal vi utvikle et spesifikt helserelatert livskvalitetsspørreskjema for urininkontinens i Taiwan-versjon. Ett hundre og femti kvinner med urininkontinens og femti friske kvinner uten nedre urinveissymptomer vil bli rekruttert det første året for å undersøke reliabiliteten og validiteten til spørreskjemaet. Short-Form 36, kinesisk versjon, vil bli brukt som gullstandard for gyldighet. Femti kvinner med urgency vil bli rekruttert i andre fase for å teste effekten av muskelaktive sammentrekningsstrategier for å hemme detrusortrykk og urgency. De tre muskelaktive sammentrekningsstrategiene inkluderer sterk sammentrekning av bekkenbunnsmuskel, tonisk sammentrekning av bekkenbunnsmuskel og transversus abdominis tonisk sammentrekning. Utfallsvariablene inkludert detrusortrykk for den urodynamiske parameteren og selvrapportert hastepoengsum. Samtidig bildeopptak ved abdominal ultralyd under den urodynamiske undersøkelsen vil bli brukt for å sikre nøyaktigheten av muskelaksjonen. Prediktorene for suksess med strategi fra resultatet av det andre året vil bli brukt til å stratifisere pasientene i det tredje stadiet. Åtti kvinner med urgency vil bli rekruttert i sluttfasen for å undersøke den kliniske effekten av strategi for urgency-hemming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med overaktiv blære
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
urindagbok
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jau-Yih Tsauo, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200812091R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .