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Efficacité et innocuité de l'ajout de propionate de fluticanse/salmétérol (250/50 mcg) deux fois par jour à 2 doses de bromure d'umeclidinium (62,5 ou 125 mcg) une fois par jour pendant 12 semaines

25 janvier 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ajout de bromure d'umeclidinium (62,5 mcg) une fois par jour au propionate de fluticasone/salmétérol (250/50 mcg) deux fois par jour, bromure d'umeclidinium (125 mcg) ) Une fois par jour au propionate de fluticasone/salmétérol (250/50 mcg) Deux fois par jour versus placebo au propionate de fluticasone/salmétérol (250/50 mcg) Deux fois par jour pendant 12 semaines avec MPOC

Le but de cette étude de 12 semaines est d'évaluer les effets de l'ajout de bromure d'umeclidinium (62,5 mcg) une fois par jour au propionate de fluticanse/salmétérol (250/50 mcg) deux fois par jour, de bromure d'umeclidinium (125 mcg) une fois par jour au propionate de fluticanse /salmétérol (250/50 mcg) deux fois par jour versus placebo au propionate de fluticanse/salmétérol (250/50 mcg) deux fois par jour sur la fonction pulmonaire, les évaluations de l'état de santé liées à la BPCO et la sécurité chez les sujets BPCO.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles. Les sujets qui répondent aux critères d'éligibilité lors de la sélection et aux critères de randomisation à la fin d'une période de rodage de 4 semaines entreront dans une période de traitement de 12 semaines. Il y aura une période de suivi de 7 jours après la période de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

617

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 14059
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Allemagne, 13156
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 22143
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 22299
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 22767
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Sinsheim, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 74889
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 70378
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Allemagne, 96049
        • GSK Investigational Site
      • Schwabach, Bayern, Allemagne, 91126
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Gelnhausen, Hessen, Allemagne, 63571
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Allemagne, 34121
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 19055
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30159
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30173
        • GSK Investigational Site
      • Weyhe-Leeste, Niedersachsen, Allemagne, 28844
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Dueren, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 52349
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45355
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 47574
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 51069
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 56068
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Allemagne, 01069
        • GSK Investigational Site
      • Leipzg, Sachsen, Allemagne, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04357
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04207
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 39112
        • GSK Investigational Site
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 6682
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23552
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23858
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gera, Thueringen, Allemagne, 07548
        • GSK Investigational Site
      • Schmoelln, Thueringen, Allemagne, 04626
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Canada, G3K 2P8
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 1S3
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2K 3S8
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada, A0A 1G0
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
        • GSK Investigational Site
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2R 1V6
        • GSK Investigational Site
      • St-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
      • St-Romuald, Quebec, Canada, G6W 5M6
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
      • Bucheon-si,, Corée, République de, 420-767
        • GSK Investigational Site
      • Cheongju, Chungcheongbuk-do, Corée, République de, 361-711
        • GSK Investigational Site
      • Kangwon-do, Corée, République de, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corée, République de, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corée, République de, 136-705
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corée, République de, 130-872
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corée, République de, 156-707
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 442-723
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, États-Unis, 35501
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, États-Unis, 47904
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • -Type de sujet : Ambulatoire.
  • Consentement éclairé : Un consentement éclairé écrit signé et daté avant la participation à l'étude.
  • Âge : sujets âgés de 40 ans ou plus à la visite 1.
  • Genre : sujets masculins ou féminins. Une femme est éligible pour entrer et participer si elle n'est pas en âge de procréer, ou si elle est en âge de procréer, a un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et accepte l'une des méthodes contraceptives acceptables répertoriées dans le protocole, utilisée de manière cohérente et correcte.
  • Diagnostic : Antécédents cliniques établis de BPCO conformément à la définition de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
  • Antécédents de tabagisme : Fumeurs de cigarettes actuels ou anciens ayant des antécédents de tabagisme de ≥ 10 paquets-années [nombre de paquets-années = (nombre de cigarettes par jour / 20) x nombre d'années de tabagisme (par exemple, 20 cigarettes par jour pendant 10 ans , soit 10 cigarettes par jour pendant 20 ans)]. Les anciens fumeurs sont définis comme ceux qui ont arrêté de fumer pendant au moins 6 mois avant la visite 1. L'utilisation de la pipe et/ou du cigare ne peut pas être utilisée pour calculer l'historique de l'année du paquet.
  • Gravité de la maladie : un rapport VEMS/CVF avant et après albutérol/salbutamol <0,70 et un VEMS avant et après albutérol/salbutamol ≤ 70 % des valeurs normales prévues lors de la visite 1 (dépistage) calculé à l'aide d'une enquête sur la santé et l'examen nutritionnels (NHANES) III équations de référence.
  • Dyspnée : un score ≥ 2 sur l'échelle de dyspnée mMRC lors de la visite 1.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse : femmes enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude.
  • Asthme : Un diagnostic actuel d'asthme.
  • Autres troubles respiratoires : un déficit connu en α-1 antitrypsine, des infections pulmonaires actives (telles que la tuberculose) et un cancer du poumon sont des conditions d'exclusion absolues. Un sujet qui, de l'avis de l'investigateur, souffre d'autres affections respiratoires importantes en plus de la BPCO doit être exclu. Les exemples peuvent inclure une bronchectasie cliniquement significative, une hypertension pulmonaire, une sarcoïdose ou une maladie pulmonaire interstitielle.
  • Autres maladies/anomalies : Sujets présentant des preuves historiques ou actuelles d'anomalies cardiovasculaires, neurologiques, psychiatriques, rénales, hépatiques, immunologiques, endocriniennes (y compris le diabète non contrôlé ou une maladie thyroïdienne) ou hématologiques cliniquement significatives qui ne sont pas contrôlées et/ou des antécédents de cancer chez rémission pendant <5 ans avant la visite 1 (le carcinome localisé de la peau qui a été réséqué pour la guérison n'est pas exclu). Significatif est défini comme toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait la sécurité du sujet en danger par sa participation, ou qui affecterait l'analyse de l'efficacité ou de la sécurité si la maladie/condition s'aggravait au cours de l'étude.
  • Contre-indications : Tout antécédent d'allergie ou d'hypersensibilité à tout antagoniste des récepteurs anticholinergiques/muscariniques, bêta2-agoniste, sympathomimétique, corticostéroïde (intranasal, inhalé ou systémique), lactose/protéine de lait ou stéarate de magnésium, ou une condition médicale telle que glaucome à angle fermé, prostatique hypertrophie ou obstruction du col de la vessie qui, de l'avis du médecin de l'étude, contre-indique la participation à l'étude ou l'utilisation d'un anticholinergique inhalé.
  • Hospitalisation : Hospitalisation pour MPOC ou pneumonie dans les 12 semaines précédant la visite 1.
  • Résection pulmonaire : sujets ayant subi une chirurgie de réduction du volume pulmonaire dans les 12 mois précédant la visite 1.
  • ECG à 12 dérivations : résultat ECG anormal et significatif de l'ECG à 12 dérivations effectué lors de la visite 1. Les enquêteurs recevront des examens ECG effectués par un cardiologue indépendant centralisé pour aider à l'évaluation de l'admissibilité du sujet.

Les résultats spécifiques de l'ECG qui excluent l'éligibilité du sujet sont répertoriés à l'annexe 4. L'investigateur de l'étude déterminera la signification médicale de toute anomalie de l'ECG non répertoriée à l'annexe 4.

  • Médicament avant la spirométrie : Impossible de retenir l'albutérol/salbutamol pendant la période de 4 heures requise avant le test de spirométrie à chaque visite d'étude.
  • Médicaments avant le dépistage : Utilisation des médicaments énumérés dans le protocole selon les heures spécifiques au protocole avant la visite 1.
  • Oxygène : Utilisation de l'oxygénothérapie à long terme (LTOT) décrite comme une oxygénothérapie prescrite pendant plus de 12 heures par jour. L'utilisation d'oxygène au besoin (c'est-à-dire ≤ 12 heures par jour) n'est pas exclusive.
  • Thérapie par nébulisation : Utilisation régulière (prescrite pour une utilisation quotidienne et non au besoin) de bronchodilatateurs à courte durée d'action (par exemple, albutérol/salbutamol) via une thérapie par nébulisation.
  • Programme de réadaptation pulmonaire : Participation à la phase aiguë d'un programme de réadaptation pulmonaire dans les 4 semaines précédant la visite 1. Les sujets qui sont dans la phase d'entretien d'un programme de réadaptation pulmonaire ne sont pas exclus.
  • Abus de drogues ou d'alcool : Antécédents connus ou suspectés d'abus d'alcool ou de drogues dans les 2 ans précédant la visite 1.
  • Affiliation avec le site de l'investigateur : Un sujet ne sera pas éligible pour cette étude s'il est un membre de la famille immédiate de l'investigateur participant, du sous-investigateur, du coordinateur de l'étude ou de l'employé de l'investigateur participant.
  • Incapacité à lire : De l'avis de l'investigateur, tout sujet incapable de lire et/ou qui ne serait pas en mesure de remplir un questionnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bromure d'umeclidinium 62,5 + propionate de fluticasone/salmétérol
Antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA), 62,5 mcg plus corticostéroïde inhalé (ICS), 250 mcg/ Bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA), 50 mcg
Poudre pour inhalation, LAMA 62,5 mcg
Poudre pour inhalation, ICS/LABA
Comparateur actif: Bromure d'umeclidinium 125 + propionate de fluticasone/salmétérol
Antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA), 125 mcg plus corticostéroïde inhalé (ICS), 250 mcg/ Bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA), 50 mcg
Poudre pour inhalation, ICS/LABA
Poudre pour inhalation, LAMA 125mcg
Comparateur placebo: Placebo + propionate de fluticasone/salmétérol
Corticostéroïde inhalé (ICS), 250 mcg/ Bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA), 50 mcg
Poudre pour inhalation, ICS/LABA
Poudre pour inhalation, Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le volume expiratoire maximal maximal en une seconde (FEV1) au jour 85
Délai: Ligne de base et jour 85
Le FEV1 est une mesure de la fonction pulmonaire et est défini comme la quantité maximale d'air qui peut être exhalée avec force en une seconde. Le VEMS résiduel au jour de traitement 85 est défini comme la moyenne des valeurs du VEMS obtenues 23 et 24 heures après l'administration au jour de traitement 84 (c'est-à-dire à la semaine 12). Le VEMS résiduel initial est la moyenne des deux évaluations effectuées à -30 et -5 minutes (min) avant l'administration du traitement le jour 1. Le changement par rapport à la valeur initiale a été calculé comme la valeur au jour 85 moins la valeur initiale. L'analyse a été effectuée à l'aide d'un modèle de mesures répétées avec des covariables de traitement, de base (moyenne des deux évaluations effectuées à -30 et -5 min avant l'administration du traitement le jour 1), le statut tabagique, jour, jour par ligne de base et jour par interactions de traitement .
Ligne de base et jour 85

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du VEMS moyen pondéré de 0 à 6 heures obtenu après l'administration de la dose au jour 84
Délai: Ligne de base et jour 84
Le FEV1 est une mesure de la fonction pulmonaire et est défini comme la quantité maximale d'air qui peut être exhalée avec force en une seconde. Le VEMS moyen pondéré a été obtenu en calculant l'aire sous la courbe, puis en divisant la valeur par l'intervalle de temps pertinent. La moyenne pondérée a été calculée à l'aide des mesures en série du VEMS sur 24 heures au jour 84, qui comprenaient la pré-dose et la post-dose à 15 min, 30 min, 1 heure, 3 heures et 6 heures. Le VEMS résiduel initial est la moyenne des deux évaluations effectuées à -30 et -5 min avant l'administration du traitement le jour 1. Le changement par rapport à la valeur initiale a été calculé comme la valeur au jour 84 moins la valeur initiale. L'analyse a été effectuée à l'aide d'un modèle de mesures répétées avec des covariables de traitement, de la ligne de base (moyenne des deux évaluations effectuées à -30 et -5 min avant l'administration du jour de traitement 1), du statut tabagique, du jour, de la ligne de base et du jour par les interactions de traitement.
Ligne de base et jour 84
Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage moyen de jours sans sauvetage au cours des semaines 1 à 12
Délai: Ligne de base et semaines 1 à 12
Un jour sans secours est défini comme un jour où aucun médicament de secours n'a été pris. Les calculs de base incluent une période comprise entre 27 jours avant la visite 2 et le jour après la visite 1, jusqu'au jour 1 inclus. Les calculs des semaines 1 à 12 incluent une période allant du jour d'étude 2 jusqu'au premier jour d'étude 85 et le jour précédant la visite 7. Le changement par rapport à la référence a été calculé comme la valeur des semaines 1 à 12 moins la valeur de référence.
Ligne de base et semaines 1 à 12
Changement par rapport au départ du nombre moyen de bouffées par jour de sauvetage albutérol/salbutamol au cours des semaines 1 à 12
Délai: Ligne de base et semaines 1 à 12
Le nombre moyen de bouffées par jour d'albutérol/salbutamol de secours au départ et pendant le traitement a été enregistré. Le nombre total de bouffées d'albutérol/salbutamol de secours pour chaque jour a été calculé comme suit : (nombre de bouffées + [2 * nombre de nébuleuses]). Les calculs de base incluent une période comprise entre 27 jours avant la visite 2 et le jour après la visite 1, jusqu'au jour 1 inclus. Les calculs des semaines 1 à 12 incluent une période allant du jour d'étude 2 jusqu'au premier jour d'étude 85 et le jour précédant la visite 7. Le changement par rapport à la référence a été calculé comme la valeur de la valeur des semaines 1 à 12 moins la valeur de référence. L'analyse a été effectuée à l'aide d'un modèle d'analyse de covariance (ANCOVA) avec des covariables de traitement, la ligne de base (moyenne pendant les 4 semaines précédant le jour 1) et le statut tabagique.
Ligne de base et semaines 1 à 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Première publication (Estimation)

21 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données au niveau des patients pour cette étude seront mises à disposition via www.clinicalstudydatarequest.com en suivant les délais et le processus décrits sur ce site.

Données/documents d'étude

  1. Formulaire de rapport de cas annoté
    Identifiant des informations: 116135
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  2. Plan d'analyse statistique
    Identifiant des informations: 116135
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  3. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: 116135
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  4. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: 116135
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  5. Spécification du jeu de données
    Identifiant des informations: 116135
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  6. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: 116135
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  7. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: 116135
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bromure d'umeclidinium 62,5 mcg

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