Skuteczność i bezpieczeństwo dodania Fluticanse Propionate/Salmeterol (250/50 µg) dwa razy dziennie do 2 dawek bromku umeklidynium (62,5 lub 125 µg) raz dziennie przez 12 tygodni
25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dodania bromku umeklidyny (62,5 μg) raz dziennie do propionianu flutykazonu/salmeterolu (250/50 μg) podawanego dwa razy dziennie z bromkiem umeklidyniowym (125 μg) ) Raz dziennie na propionian flutykazonu/salmeterol (250/50mcg) Dwa razy dziennie w porównaniu z placebo na propionian flutykazonu/salmeterol (250/50mcg) dwa razy dziennie przez 12 tygodni z POChP
Celem tego 12-tygodniowego badania jest ocena wpływu dodania bromku umeklidynium (62,5 mcg) raz dziennie do fluticanse propionate/salmeterol (250/50 mcg) dwa razy dziennie, bromku umeklidinium (125 mcg) raz dziennie do fluticanse propionate /salmeterol (250/50mcg) dwa razy dziennie w porównaniu z placebo do fluticanse propionate/salmeterol (250/50mcg) dwa razy dziennie na czynność płuc, oceny stanu zdrowia związanego z POChP i bezpieczeństwo u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie w grupach równoległych.
Pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne podczas badań przesiewowych i spełniają kryteria randomizacji na koniec 4-tygodniowego okresu wstępnego, zostaną poddani 12-tygodniowemu okresowi leczenia.
Po okresie leczenia nastąpi 7-dniowy okres obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
617
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- GSK Investigational Site
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- GSK Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1S3
- GSK Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2K 3S8
- GSK Investigational Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
- GSK Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- GSK Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- GSK Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
- GSK Investigational Site
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
- GSK Investigational Site
-
St-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- GSK Investigational Site
-
St-Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
- GSK Investigational Site
-
Trois Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14059
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Niemcy, 13125
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Niemcy, 13156
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Niemcy, 22143
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Niemcy, 22299
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Niemcy, 22767
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Sinsheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 74889
- GSK Investigational Site
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 70378
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Niemcy, 96049
- GSK Investigational Site
-
Schwabach, Bayern, Niemcy, 91126
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60389
- GSK Investigational Site
-
Gelnhausen, Hessen, Niemcy, 63571
- GSK Investigational Site
-
Kassel, Hessen, Niemcy, 34121
- GSK Investigational Site
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 19055
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30159
- GSK Investigational Site
-
Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30173
- GSK Investigational Site
-
Weyhe-Leeste, Niedersachsen, Niemcy, 28844
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Dueren, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 52349
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45355
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45359
- GSK Investigational Site
-
Goch, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47574
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51069
- GSK Investigational Site
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58452
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 56068
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Niemcy, 01069
- GSK Investigational Site
-
Leipzg, Sachsen, Niemcy, 04109
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04357
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04207
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39112
- GSK Investigational Site
-
Teuchern, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 6682
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23552
- GSK Investigational Site
-
Reinfeld, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23858
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Gera, Thueringen, Niemcy, 07548
- GSK Investigational Site
-
Schmoelln, Thueringen, Niemcy, 04626
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucheon-si,, Republika Korei, 420-767
- GSK Investigational Site
-
Cheongju, Chungcheongbuk-do, Republika Korei, 361-711
- GSK Investigational Site
-
Kangwon-do, Republika Korei, 220-701
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 137-701
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 136-705
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 130-872
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 156-707
- GSK Investigational Site
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 442-723
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone, 35501
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- GSK Investigational Site
-
Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Rodzaj podmiotu: ambulatoryjny.
- Świadoma zgoda: podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda przed udziałem w badaniu.
- Wiek: Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi podczas Wizyty 1.
- Płeć: Mężczyźni lub kobiety. Kobieta jest uprawniona do wejścia i uczestnictwa, jeśli nie jest w stanie zajść w ciążę lub może zajść w ciążę, ma ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego i zgadza się na jedną z dopuszczalnych metod antykoncepcji wymienionych w protokole, stosowaną konsekwentnie i prawidłowo.
- Diagnoza: Ustalony wywiad kliniczny POChP zgodnie z definicją American Thoracic Society/European Respiratory Society.
- Historia palenia: obecni lub byli palacze papierosów z historią palenia papierosów ≥10 paczkolat [liczba paczkolat = (liczba papierosów dziennie / 20) x liczba lat palenia (np. 20 papierosów dziennie przez 10 lat) lub 10 papierosów dziennie przez 20 lat)]. Byli palacze to osoby, które rzuciły palenie na co najmniej 6 miesięcy przed Wizytą 1. Używanie fajek i/lub cygar nie może być wykorzystywane do obliczania historii paczkowania.
- Ciężkość choroby: stosunek FEV1/FVC przed i po podaniu albuterolu/salbutamolu <0,70 oraz FEV1 przed i po podaniu albuterolu/salbutamolu ≤70% przewidywanych wartości prawidłowych podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe) obliczone na podstawie ankiety dotyczącej stanu odżywiania i badania (NHANES) III równania odniesienia.
- Duszność: wynik ≥2 w skali duszności mMRC podczas wizyty 1.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża: kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę podczas badania.
- Astma: Aktualna diagnoza astmy.
- Inne zaburzenia układu oddechowego: Znany niedobór α-1-antytrypsyny, aktywne infekcje płuc (takie jak gruźlica) i rak płuc są stanami bezwzględnie wykluczającymi. Pacjent, który w opinii badacza ma jakiekolwiek inne istotne choroby układu oddechowego oprócz POChP, powinien zostać wykluczony. Przykłady mogą obejmować klinicznie istotne rozstrzenie oskrzeli, nadciśnienie płucne, sarkoidozę lub śródmiąższową chorobę płuc.
- Inne choroby/nieprawidłowości: osoby z historycznymi lub aktualnymi dowodami na klinicznie istotne nieprawidłowości sercowo-naczyniowe, neurologiczne, psychiatryczne, nerkowe, wątrobowe, immunologiczne, endokrynologiczne (w tym niekontrolowaną cukrzycę lub choroby tarczycy) lub hematologiczne, które są niekontrolowane i/lub nowotwór w wywiadzie w remisja przez <5 lat przed Wizytą 1 (zlokalizowany rak skóry, który został usunięty w celu wyleczenia, nie jest wykluczony). Istotna jest zdefiniowana jako dowolna choroba, która w opinii badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika poprzez uczestnictwo lub która wpłynęłaby na analizę skuteczności lub bezpieczeństwa, gdyby choroba/stan zaostrzył się podczas badania.
- Przeciwwskazania: Każda stwierdzona w wywiadzie alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek antagonistę receptora cholinergicznego/muskarynowego, beta2-agonisty, sympatykomimetyk, kortykosteroid (donosowy, wziewny lub ogólnoustrojowy), laktozę/białko mleka lub stearynian magnezu, lub stan chorobowy, taki jak jaskra z wąskim kątem przesączania, zapalenie gruczołu krokowego przerost lub niedrożność szyi pęcherza moczowego, która w opinii lekarza prowadzącego badanie jest przeciwwskazaniem do udziału w badaniu lub stosowania wziewnego leku przeciwcholinergicznego.
- Hospitalizacja: Hospitalizacja z powodu POChP lub zapalenia płuc w ciągu 12 tygodni przed Wizytą 1.
- Resekcja płuca: Pacjenci, u których wykonano operację zmniejszenia objętości płuc w ciągu 12 miesięcy przed Wizytą 1.
- 12-odprowadzeniowe EKG: nieprawidłowy i istotny wynik EKG z 12-odprowadzeniowego EKG przeprowadzonego podczas wizyty 1. Badacze otrzymają przeglądy EKG przeprowadzone przez scentralizowanego, niezależnego kardiologa, aby pomóc w ocenie kwalifikowalności pacjenta.
Konkretne wyniki EKG, które wykluczają kwalifikację uczestnika, wymieniono w Załączniku 4. Badacz określi medyczne znaczenie wszelkich nieprawidłowości w EKG niewymienionych w Załączniku 4.
- Leki przed wykonaniem spirometrii: Nie można odstawić albuterolu/salbutamolu na 4 godziny wymagane przed wykonaniem spirometrii podczas każdej wizyty w ramach badania.
- Leki przed badaniem przesiewowym: Stosowanie leków wymienionych w protokole zgodnie z czasem określonym w protokole przed wizytą 1.
- Tlen: Stosowanie długoterminowej terapii tlenowej (LTOT) opisanej jako terapia tlenowa zalecana przez ponad 12 godzin dziennie. Zużycie tlenu w razie potrzeby (tj. ≤12 godzin dziennie) nie jest wykluczone.
- Terapia w nebulizacji: Regularne stosowanie (przepisane do codziennego użytku, nie do stosowania doraźnego) krótko działających leków rozszerzających oskrzela (np. albuterol/salbutamol) w terapii w nebulizacji.
- Program rehabilitacji pulmonologicznej: Udział w ostrej fazie programu rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu 4 tygodni przed Wizytą 1. Osoby będące w fazie podtrzymującej programu rehabilitacji pulmonologicznej nie są wykluczone.
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu: znana lub podejrzewana historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 2 lat przed wizytą 1.
- Powiązanie z ośrodkiem badacza: Uczestnik nie będzie kwalifikował się do tego badania, jeśli jest członkiem najbliższej rodziny uczestniczącego badacza, badaczem podrzędnym, koordynatorem badania lub pracownikiem uczestniczącego badacza.
- Nieumiejętność czytania: w opinii badacza każdy podmiot, który nie potrafi czytać i/lub nie byłby w stanie wypełnić kwestionariusza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bromek umeklidyny 62,5 + propionian flutykazonu/salmeterol
Długo działający antagonista muskarynowy (LAMA), 62,5 mcg plus wziewny kortykosteroid (ICS), 250 mcg/ Długo działający beta-agonista (LABA), 50 mcg
|
Proszek do inhalacji, LAMA 62,5mcg
Proszek do inhalacji, ICS/LABA
|
|
Aktywny komparator: Bromek umeklidyny 125 + propionian flutykazonu/salmeterol
Długo działający antagonista muskarynowy (LAMA), 125 mcg plus wziewny kortykosteroid (ICS), 250 mcg/ Długo działający beta-agonista (LABA), 50 mcg
|
Proszek do inhalacji, ICS/LABA
Proszek do inhalacji, LAMA 125mcg
|
|
Komparator placebo: Placebo + propionian flutykazonu/salmeterol
Wziewny kortykosteroid (ICS), 250mcg / Długo działający agonista beta (LABA), 50mcg
|
Proszek do inhalacji, ICS/LABA
Proszek do inhalacji, Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej minimalnej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) w dniu 85
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 85
|
FEV1 jest miarą czynności płuc i jest definiowany jako maksymalna ilość powietrza, którą można wydmuchać z dużą siłą w ciągu jednej sekundy.
Minimalna wartość FEV1 w 85. dniu leczenia jest zdefiniowana jako średnia wartości FEV1 uzyskanych 23 i 24 godziny po podaniu dawki w 84. dniu leczenia (tj. w 12. tygodniu).
Wyjściowe minimalne FEV1 to średnia z dwóch ocen przeprowadzonych w -30 i -5 minut (min) przed podaniem dawki w dniu leczenia 1. Zmiana w stosunku do wartości początkowej została obliczona jako wartość z dnia 85 pomniejszona o wartość wyjściową.
Analizę przeprowadzono przy użyciu modelu powtarzanych pomiarów ze zmiennymi towarzyszącymi leczenia, wartością wyjściową (średnia z dwóch ocen przeprowadzonych w -30 i -5 minucie przed podaniem dawki w dniu leczenia 1), paleniem, dniem, dniem do linii bazowej i dniem do interakcji leczenia .
|
Punkt odniesienia i dzień 85
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w średniej ważonej FEV1 z 0-6 godzin uzyskanej po podaniu dawki w dniu 84
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 84
|
FEV1 jest miarą czynności płuc i jest definiowany jako maksymalna ilość powietrza, którą można wydmuchać z dużą siłą w ciągu jednej sekundy.
Średnią ważoną FEV1 uzyskano, obliczając pole pod krzywą, a następnie dzieląc tę wartość przez odpowiedni przedział czasu.
Średnią ważoną obliczono na podstawie 24-godzinnych seryjnych pomiarów FEV1 w dniu 84, które obejmowały przed podaniem dawki i po podaniu dawki po 15 minutach, 30 minutach, 1 godzinie, 3 godzinach i 6 godzinach.
Wyjściowe minimalne FEV1 to średnia z dwóch ocen przeprowadzonych w -30 i -5 minucie przed podaniem dawki w dniu leczenia 1. Zmiana w stosunku do wartości początkowej została obliczona jako wartość z dnia 84 pomniejszona o wartość wyjściową.
Analizę przeprowadzono stosując model powtarzanych pomiarów ze zmiennymi towarzyszącymi leczenia, linią bazową (średnia z dwóch ocen przeprowadzonych w -30 i -5 min przed podaniem dawki w dniu leczenia 1), statusem palenia, dniem, dniem linii bazowej i dniami interakcji leczenia.
|
Punkt odniesienia i dzień 84
|
|
Zmiana od wartości początkowej średniego odsetka dni bez interwencji ratunkowej w tygodniach 1-12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 1-12
|
Za dzień wolny od akcji ratunkowej uważa się dzień, w którym nie zastosowano żadnego leku ratunkowego.
Obliczenia bazowe obejmują okres 27 dni przed Wizytą 2 i dzień po Wizycie 1, do Dnia 1 włącznie.
Obliczenia dla tygodni 1-12 obejmują okres od 2. dnia badania do 85. dnia badania i dnia poprzedzającego wizytę 7. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako wartość dla tygodni 1-12 minus wartość linii bazowej.
|
Linia bazowa i tygodnie 1-12
|
|
Zmiana średniej liczby wdechów na dzień ratowania Albuterol/Salbutamol w ciągu tygodni 1-12 w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 1-12
|
Rejestrowano średnią liczbę dawek dziennie doraźnej dawki albuterolu/salbutamolu w punkcie wyjściowym iw trakcie leczenia.
Całkowite wdechy ratunkowego albuterolu/salbutamolu na każdy dzień obliczono jako: (liczba wdechów + [2 * liczba mgławic]).
Obliczenia bazowe obejmują okres 27 dni przed Wizytą 2 i dzień po Wizycie 1, do Dnia 1 włącznie.
Obliczenia dla tygodni 1-12 obejmują okres od 2. dnia badania do 85. dnia badania i dnia poprzedzającego wizytę 7. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako wartość dla tygodni 1-12 pomniejszona o wartość linii bazowej.
Analizę przeprowadzono stosując model analizy kowariancji (ANCOVA) ze zmiennymi towarzyszącymi leczenia, wartością wyjściową (średnia z 4 tygodni przed dniem 1) i statusem palenia.
|
Linia bazowa i tygodnie 1-12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Agoniści adrenergiczni
- Środki dermatologiczne
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki antyalergiczne
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Flutikazon
- Xhance
- Salmeterol Xinafoate
- Bromki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.
Badanie danych/dokumentów
-
Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
Identyfikator informacji: 116135Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Plan analizy statystycznej
Identyfikator informacji: 116135Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: 116135Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: 116135Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Specyfikacja zestawu danych
Identyfikator informacji: 116135Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: 116135Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 116135Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Bromek umeklidyniowy 62,5 mcg
-
Baylor Research InstituteJeszcze nie rekrutacja