Résultats des traitements de thérapie respiratoire ICS/LABA/LAMA plus PRN une fois par jour chez les patients hospitalisés souffrant d'exacerbations de MPOC (Sundial-COPD)

TRELEGY ELLIPTA n'est pas prescrit comme traitement standard. Les participants à l'étude recevront leur consentement avant de se voir prescrire TRELEGY ELLIPTA dans le cadre de cette étude.

Les sujets recevront TRELEGY ELLIPTA une fois par jour à la même heure chaque jour (± 2 heures). TRELEGY ELLIPTA sera lancé le matin de l'inscription si possible, ou le matin suivant l'inscription à l'hôpital dans le cas contraire. Il sera administré en 1 inhalation par voie orale uniquement.

Lorsque des exacerbations de BPCO nécessitant une hospitalisation surviennent, des bronchodilatateurs à courte durée d'action (à la fois des bêta-agonistes et des anticholinergiques) sont systématiquement prescrits dans le cadre d'un traitement complet qui comprend de l'oxygène supplémentaire, des corticostéroïdes parentéraux, des antibiotiques (généralement) et, s'ils sont graves, des bronchodilatateurs positifs non invasifs. aération sous pression. Selon les recommandations GOLD 20182, les bronchodilatateurs à longue durée d'action doivent être introduits le plus tôt possible avant la sortie de l'hôpital s'ils ne sont pas poursuivis pendant l'hospitalisation. Cependant, la recommandation d'utiliser des bronchodilatateurs à courte durée d'action comme inhalant thérapeutique principal est basée sur un niveau de preuve de grade C, ce qui suggère un manque de données pour étayer cette position. Principalement liée à des considérations de coût axées sur la pharmacie, l'utilisation exclusive de bronchodilatateurs à courte durée d'action est devenue la norme de soins dans le traitement des patients hospitalisés souffrant d'exacerbations de la MPOC, avec l'introduction d'inhalants à longue durée d'action uniquement à la sortie, par un certain nombre d'établissements, dont Ben Taub Hospital à Houston (Nicola Hanania MD : communication personnelle) et dans tout le Baylor Scott and White Healthcare System au Texas. On estime que cette substitution thérapeutique des bronchodilatateurs à courte durée d'action aux bronchodilatateurs à longue durée d'action entraîne des économies de coûts d'environ 400 000 $ au Baylor University Medical Center seul (communication personnelle : directeur des services de pharmacie). Même ainsi, peu d'études, voire aucune, ont évalué la durée du séjour, les événements indésirables à l'hôpital (réveils nocturnes liés à des symptômes respiratoires qui se produisent au-delà de la fenêtre d'efficacité pharmacologique des médicaments à courte durée d'action), l'utilisation de la thérapie respiratoire ou l'impact potentiel sur -les hospitalisations avec ce changement de paradigme des soins. Le système hospitalier de Sanford dans le Dakota du Nord a récemment publié une étude comparant une combinaison à action prolongée une fois par jour à une combinaison deux fois par jour et a constaté des économies de coûts minimes et aucun changement réel dans les résultats.3 Ce même système avait précédemment étudié la substitution d'agonistes bêta deux fois par jour et de bronchodilatateurs anticholinergiques une fois par jour pour des bronchodilatateurs combinés à courte durée d'action et a trouvé des résultats améliorés et des économies de coûts, mais a rapporté ses résultats dans une revue non évaluée par des pairs dans AARC Times, novembre 2011.

Les résultats d'une analyse de 60 dossiers de patients sélectionnés au hasard après une hospitalisation au Baylor University Medical Center pour une exacerbation d'une maladie sous-jacente des voies respiratoires (supérieure à 90 % avec la MPOC) ont montré une énorme variation dans les modes de pratique ; avec 30 % des patients recevant des bêta-antagonistes et des agonistes muscariniques à courte durée d'action (SABA/SAMA) uniquement, 70 % recevant des bêta-antagonistes à longue durée d'action (BALA) avec PRN SABA/SAMA, et seulement 42 % recevant un muscarinique à longue durée d'action agoniste (LAMA), malgré les directives de pratique encourageant l'utilisation de SABA/SAMA uniquement (généralement 4 fois par jour et au besoin).

C'est cette grande variabilité qui rend difficile l'évaluation et l'interprétation des résultats propres à chaque établissement. L'impulsion principale de l'étude proposée est donc d'établir un protocole ouvert plus standardisé qui permettrait une évaluation plus précise des résultats de l'intervention. Comme l'un des objectifs secondaires de cette étude, les chercheurs visent à comparer les résultats clés (y compris le nombre de traitements PRN, la durée du séjour à l'hôpital et le taux de réadmission) avec ceux de la cohorte historique décrite ci-dessus, lorsqu'une combinaison LABA/LAMA /L'inhalateur ICS est utilisé comme principal traitement inhalé quotidien programmé