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Surveillance non invasive du drainage pleural

15 avril 2015 mis à jour par: RWTH Aachen University
Cette étude examine si les données sur la surveillance du drainage de l'épanchement pleural peuvent être collectées par des capteurs non invasifs (faisabilité).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

25 patients > 18 ans présentant un épanchement pleural seront examinés en ce qui concerne la faisabilité de mesures de capteurs non invasives correspondant à l'évolution de l'impédance thoracique et des paramètres respiratoires lors de la perte de fluides corporels avant et après le drainage pleural. Les données mesurées seront comparées à des mesures de référence de routine standard (fréquence cardiaque, médicaments, peptide natriurétique cérébral (BNP), volume cardiaque minute). De plus, l'analyse des bruits cardiaques via un stéthoscope électronique sera comparée aux méthodes standard.

De plus, 25 témoins sains subiront les mêmes mesures pour recevoir des valeurs standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Allemagne, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec épanchement pleural subissant un drainage pleural
  • patients masculins et féminins âgés d'au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement
  • stimulateur cardiaque implanté / Thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) / Défibrillateur cardioverteur implanté (ICD) à l'exception de l'appareil Medtronic "OptiVol".
  • patients incapables de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: drainage pleural à capteur non invasif
les données de faisabilité seront collectées avec des mesures d'impédance thoracique via un capteur de bioimpédance corporelle en Ohm avant et après le drainage de la plèvre, via une cardiographie d'impédance, le volume systolique et le débit cardiaque seront calculés et également les paramètres respiratoires déterminés via un capnographe sous forme de dioxyde de carbone (CO2) en %/ml expiré volume avant et après drainage de la plèvre. De plus, l'analyse des bruits cardiaques via un stéthoscope électronique sera comparée aux méthodes standard.
Dispositif: Capteur de bioimpédance corporelle
Autre: contrôle sain du capteur non invasif

les mêmes mesures que dans le bras 1 : les données de faisabilité seront collectées avec des mesures d'impédance thoracique via un capteur de bioimpédance corporelle avant et après le drainage de la plèvre en Ohm, via une cardiographie d'impédance, le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque seront calculés ainsi que les paramètres respiratoires déterminés via capnographe en tant que dioxyde de carbone (CO2) en %/ml de volume expiré une fois sur 25 témoins sains.

De plus, l'analyse des bruits cardiaques via un stéthoscope électronique sera comparée aux méthodes standard.
Dispositif: Capteur de bioimpédance corporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'impédance thoracique (Ohm)
Délai: une fois pendant le séjour à l'hôpital au temps initial 0 avant le drainage de la plèvre et après le drainage de la plèvre au temps 1 heure.
mesures de bioimpédance non invasives pour déterminer la faisabilité de la perte de liquide corporel avant et après le drainage de la plèvre chez 25 patients > 18 ans ; également 25 témoins sains sont mesurés pour recevoir des valeurs standard
une fois pendant le séjour à l'hôpital au temps initial 0 avant le drainage de la plèvre et après le drainage de la plèvre au temps 1 heure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du débit cardiaque (l/min) via la cardiographie par impédance
Délai: une fois pendant le séjour à l'hôpital au temps initial 0 avant le drainage de la plèvre et après le drainage de la plèvre au temps 1 heure
mesures de bioimpédance non invasives pour déterminer la faisabilité de la cardiographie par impédance avant et après le drainage de la plèvre ; également 25 témoins sains sont mesurés pour recevoir des valeurs standard
une fois pendant le séjour à l'hôpital au temps initial 0 avant le drainage de la plèvre et après le drainage de la plèvre au temps 1 heure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du paramètre respiratoire CO2 en %/ml d'air expiré
Délai: une fois pendant le séjour à l'hôpital au temps initial 0 avant le drainage de la plèvre et après le drainage de la plèvre au temps 1 heure
les paramètres respiratoires tels que le CO2 en %/ml de volume expiré seront déterminés par capnographe
une fois pendant le séjour à l'hôpital au temps initial 0 avant le drainage de la plèvre et après le drainage de la plèvre au temps 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RWTH Aachen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2013

Première publication (Estimation)

29 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-078

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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