Nicht-invasive Überwachung der Pleuradrainage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
25 Patienten > 18 Jahre mit Pleuraerguss werden hinsichtlich der Durchführbarkeit von nicht-invasiven Sensormessungen entsprechend dem Verlauf der Thoraximpedanz und Atemparameter bei Körperflüssigkeitsverlust vor und nach Pleuradrainage untersucht. Die gemessenen Daten werden mit Standard-Routine-Referenzmessungen (Herzfrequenz, Medikation, Brain Natriuretic Peptide (BNP), Herzminutenvolumen) verglichen. Zusätzlich wird die Herztonanalyse mittels elektronischem Stethoskop mit Standardmethoden verglichen.
Auch 25 gesunde Kontrollen werden denselben Messungen unterzogen, um Standardwerte zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Rhine Westfalia
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Aachen, North Rhine Westfalia, Deutschland, 52074
- Univeristy Hospital Aachen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Pleuraerguss, die sich einer Pleuradrainage unterziehen
- männliche und weibliche Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- implantierter Schrittmacher / kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) / implantierter Kardioverter-Defibrillator (ICD) mit Ausnahme des Medtronic-Geräts „OptiVol“.
- Patienten können nicht einwilligen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: nicht-invasiver Sensor Pleuradrainage
Machbarkeitsdaten werden mit Thoraximpedanzmessungen über Körper-Bioimpedanzsensor in Ohm vor und nach Pleuradrainage erhoben, über Impedanzkardiographie werden Schlagvolumen und Herzzeitvolumen berechnet und auch respiratorische Parameter mittels Kapnograph als Kohlendioxid (CO2) in %/ml ausgeatmet bestimmt Volumen vor und nach Pleuradrainage.
Zusätzlich wird die Herztonanalyse mittels elektronischem Stethoskop mit Standardmethoden verglichen.
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Sonstiges: nicht invasive Sensorgesundheitskontrolle
die gleichen Messungen wie in Arm 1: Machbarkeitsdaten werden mit Thoraximpedanzmessungen über Körperbioimpedanzsensor vor und nach Pleuradrainage in Ohm erhoben, über Impedanzkardiographie werden Schlagvolumen und Herzzeitvolumen berechnet sowie Atemparameter über Kapnograph als Kohlendioxid bestimmt (CO2) in %/ml Ausatemvolumen einmal bei 25 gesunden Kontrollpersonen. Zusätzlich wird die Herztonanalyse mittels elektronischem Stethoskop mit Standardmethoden verglichen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Thoraximpedanz (Ohm)
Zeitfenster: einmal während des Krankenhausaufenthalts zum Ausgangszeitpunkt 0 vor der Pleuradrainage und nach der Pleuradrainage zum Zeitpunkt 1 Stunde.
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nicht-invasive Bioimpedanzmessungen zur Bestimmung der Wahrscheinlichkeit eines Körperflüssigkeitsverlusts vor und nach einer Pleuradrainage bei 25 Patienten > 18 Jahre; außerdem werden 25 gesunde Kontrollen gemessen, um Standardwerte zu erhalten
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einmal während des Krankenhausaufenthalts zum Ausgangszeitpunkt 0 vor der Pleuradrainage und nach der Pleuradrainage zum Zeitpunkt 1 Stunde.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Herzzeitvolumens (l/min) durch Impedanzkardiographie
Zeitfenster: einmal während des Krankenhausaufenthalts zum Ausgangszeitpunkt 0 vor der Pleuradrainage und nach der Pleuradrainage zum Zeitpunkt 1 Stunde
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nicht-invasive Bioimpedanzmessungen zur Bestimmung der Machbarkeit der Impedanzkardiographie vor und nach Pleuradrainage; außerdem werden 25 gesunde Kontrollen gemessen, um Standardwerte zu erhalten
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einmal während des Krankenhausaufenthalts zum Ausgangszeitpunkt 0 vor der Pleuradrainage und nach der Pleuradrainage zum Zeitpunkt 1 Stunde
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Atemparameters CO2 in %/ml Ausatemluft
Zeitfenster: einmal während des Krankenhausaufenthalts zum Ausgangszeitpunkt 0 vor der Pleuradrainage und nach der Pleuradrainage zum Zeitpunkt 1 Stunde
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Atemparameter wie CO2 in %/ml Ausatemvolumen werden mittels Kapnograph bestimmt
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einmal während des Krankenhausaufenthalts zum Ausgangszeitpunkt 0 vor der Pleuradrainage und nach der Pleuradrainage zum Zeitpunkt 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-078
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