Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke invasiv overvågning af pleuraldrænage

15. april 2015 opdateret af: RWTH Aachen University
Denne undersøgelse undersøger, om data om overvågning af dræning af pleural effusion kan indsamles af ikke-invasive sensorer (gennemførlighed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

25 patienter > 18 år med pleuraeffusion vil blive undersøgt med hensyn til gennemførligheden af ​​non-invasive sensormålinger svarende til forløbet af thoraximpedans og respirationsparametre under kropsvæsketab før og efter pleuraldrænage. De målte data vil blive sammenlignet med standard rutinemæssige referencemålinger (puls, medicin, hjernenatriuretisk peptid (BNP), hjerteminutvolumen). Derudover vil hjertelydsanalyse via elektronisk stetoskop blive sammenlignet med standardmetoder.

Også 25 raske kontroller vil gennemgå de samme målinger for at modtage standardværdier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Tyskland, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med pleural effusion, der gennemgår pleuraldrænage
  • mandlige og kvindelige patienter på mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • implanteret pacemaker / Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) / Implanted Cardioverter Defibrillator (ICD) undtagen Medtronic Device "OptiVol".
  • patienter ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ikke-invasiv sensor pleuraldrænage
gennemførlighedsdata vil blive indsamlet med thoraximpedansmålinger via kropsbioimpedanssensor i Ohm før og efter pleura-drænage, via impedanskardiografi vil slagvolumen og hjertevolumen blive beregnet, og også respiratoriske parametre bestemmes via kapnograf som kuldioxid (CO2) i %/ml udåndet volumen før og efter lungedrænage. Derudover vil hjertelydsanalyse via elektronisk stetoskop blive sammenlignet med standardmetoder.
Enhed: Kropsbioimpedanssensor
Andet: ikke-invasiv sensor sund kontrol

de samme målinger som i arm 1: gennemførlighedsdata vil blive indsamlet med thoraximpedansmålinger via kropsbioimpedanssensor før og efter pleura-dræning i Ohm, via impedanskardiografi beregnes slagvolumen og hjertevolumen og også respiratoriske parametre bestemmes via kapnograf som kuldioxid (CO2) i %/ml udåndet volumen én gang i 25 raske kontroller.

Derudover vil hjertelydsanalyse via elektronisk stetoskop blive sammenlignet med standardmetoder.
Enhed: Kropsbioimpedanssensor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af thorax impedans (Ohm)
Tidsramme: én gang under hospitalsophold ved baseline tid 0 før lungedrænage og efter lungedrænage på tidspunkt 1 time.
ikke-invasive bioimpedansmålinger for at bestemme gennemførligheden af ​​tab af kropsvæske før og efter lungedrænage hos 25 patienter > 18 år; også 25 raske kontroller er målt til at modtage standardværdier
én gang under hospitalsophold ved baseline tid 0 før lungedrænage og efter lungedrænage på tidspunkt 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hjerteoutput (l/min) via impedanskardiografi
Tidsramme: én gang under hospitalsophold ved baseline tid 0 før lungedrænage og efter lungedrænage på tidspunkt 1 time
ikke-invasive bioimpedansmålinger for at bestemme gennemførligheden af ​​impedanskardiografi før og efter lungedrænage; også 25 raske kontroller er målt til at modtage standardværdier
én gang under hospitalsophold ved baseline tid 0 før lungedrænage og efter lungedrænage på tidspunkt 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af respirationsparameter CO2 i %/ml udåndingsluft
Tidsramme: én gang under hospitalsophold ved baseline tid 0 før lungedrænage og efter lungedrænage på tidspunkt 1 time
respiratoriske parametre som CO2 i %/ml udåndet volumen vil blive bestemt via kapnograf
én gang under hospitalsophold ved baseline tid 0 før lungedrænage og efter lungedrænage på tidspunkt 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Studieleder: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2013

Først opslået (Skøn)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Kliniske forsøg med Kropsbioimpedanssensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner