Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitorización no invasiva del drenaje pleural

15 de abril de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University
Este estudio investiga si los sensores no invasivos pueden recopilar datos sobre el seguimiento del drenaje del derrame pleural (factibilidad).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se examinarán 25 pacientes > 18 años con derrame pleural con respecto a la factibilidad de mediciones de sensores no invasivos correspondientes al curso de la impedancia del tórax y los parámetros respiratorios durante la pérdida de fluidos corporales antes y después del drenaje pleural. Los datos medidos se compararán con las mediciones de referencia de rutina estándar (frecuencia cardíaca, medicación, péptido natriurético cerebral (BNP), volumen cardíaco por minuto). Además, se comparará el análisis del sonido cardíaco mediante un estetoscopio electrónico con los métodos estándar.

También 25 controles sanos se someterán a las mismas medidas para recibir valores estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Alemania, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con derrame pleural sometidos a drenaje pleural
  • Pacientes masculinos y femeninos de al menos 18 años.

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia
  • marcapasos implantado / terapia de resincronización cardíaca (TRC) / desfibrilador automático implantado (ICD) excepto el dispositivo Medtronic "OptiVol".
  • pacientes que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Drenaje pleural sensor no invasivo
Los datos de factibilidad se recopilarán con mediciones de impedancia del tórax a través del sensor de bioimpedancia corporal en ohmios antes y después del drenaje de la pleura, a través de la cardiografía de impedancia. Se calculará el volumen sistólico y el gasto cardíaco y también se determinarán los parámetros respiratorios a través del capnógrafo como dióxido de carbono (CO2) en %/ml exhalado. volumen antes y después del drenaje pleural. Además, se comparará el análisis del sonido cardíaco mediante un estetoscopio electrónico con los métodos estándar.
Otro: control saludable del sensor no invasivo

las mismas mediciones que en el brazo 1: los datos de factibilidad se recopilarán con mediciones de impedancia del tórax a través del sensor de bioimpedancia corporal antes y después del drenaje pleural en Ohm, a través de la cardiografía de impedancia se calculará el volumen sistólico y el gasto cardíaco y también se determinarán los parámetros respiratorios a través del capnógrafo como dióxido de carbono (CO2) en %/ml volumen exhalado una vez en 25 controles sanos.

Además, se comparará el análisis del sonido cardíaco mediante un estetoscopio electrónico con los métodos estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de impedancia del tórax (Ohm)
Periodo de tiempo: una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora.
mediciones de bioimpedancia no invasivas para determinar la viabilidad de la pérdida de líquidos corporales antes y después del drenaje pleural en 25 pacientes > 18 años; también se miden 25 controles sanos para recibir valores estándar
una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de gasto cardíaco (l/min) a través de cardiografía de impedancia
Periodo de tiempo: una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora
mediciones de bioimpedancia no invasivas para determinar la viabilidad de la cardiografía de impedancia antes y después del drenaje pleural; también se miden 25 controles sanos para recibir valores estándar
una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del parámetro respiratorio CO2 en %/ml aire exhalado
Periodo de tiempo: una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora
los parámetros respiratorios como CO2 en %/ml del volumen exhalado se determinarán mediante capnógrafo
una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir