- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01778270
Monitorización no invasiva del drenaje pleural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se examinarán 25 pacientes > 18 años con derrame pleural con respecto a la factibilidad de mediciones de sensores no invasivos correspondientes al curso de la impedancia del tórax y los parámetros respiratorios durante la pérdida de fluidos corporales antes y después del drenaje pleural. Los datos medidos se compararán con las mediciones de referencia de rutina estándar (frecuencia cardíaca, medicación, péptido natriurético cerebral (BNP), volumen cardíaco por minuto). Además, se comparará el análisis del sonido cardíaco mediante un estetoscopio electrónico con los métodos estándar.
También 25 controles sanos se someterán a las mismas medidas para recibir valores estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Rhine Westfalia
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Aachen, North Rhine Westfalia, Alemania, 52074
- Univeristy Hospital Aachen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con derrame pleural sometidos a drenaje pleural
- Pacientes masculinos y femeninos de al menos 18 años.
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- marcapasos implantado / terapia de resincronización cardíaca (TRC) / desfibrilador automático implantado (ICD) excepto el dispositivo Medtronic "OptiVol".
- pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Drenaje pleural sensor no invasivo
Los datos de factibilidad se recopilarán con mediciones de impedancia del tórax a través del sensor de bioimpedancia corporal en ohmios antes y después del drenaje de la pleura, a través de la cardiografía de impedancia. Se calculará el volumen sistólico y el gasto cardíaco y también se determinarán los parámetros respiratorios a través del capnógrafo como dióxido de carbono (CO2) en %/ml exhalado. volumen antes y después del drenaje pleural.
Además, se comparará el análisis del sonido cardíaco mediante un estetoscopio electrónico con los métodos estándar.
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Otro: control saludable del sensor no invasivo
las mismas mediciones que en el brazo 1: los datos de factibilidad se recopilarán con mediciones de impedancia del tórax a través del sensor de bioimpedancia corporal antes y después del drenaje pleural en Ohm, a través de la cardiografía de impedancia se calculará el volumen sistólico y el gasto cardíaco y también se determinarán los parámetros respiratorios a través del capnógrafo como dióxido de carbono (CO2) en %/ml volumen exhalado una vez en 25 controles sanos. Además, se comparará el análisis del sonido cardíaco mediante un estetoscopio electrónico con los métodos estándar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de impedancia del tórax (Ohm)
Periodo de tiempo: una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora.
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mediciones de bioimpedancia no invasivas para determinar la viabilidad de la pérdida de líquidos corporales antes y después del drenaje pleural en 25 pacientes > 18 años; también se miden 25 controles sanos para recibir valores estándar
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una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de gasto cardíaco (l/min) a través de cardiografía de impedancia
Periodo de tiempo: una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora
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mediciones de bioimpedancia no invasivas para determinar la viabilidad de la cardiografía de impedancia antes y después del drenaje pleural; también se miden 25 controles sanos para recibir valores estándar
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una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del parámetro respiratorio CO2 en %/ml aire exhalado
Periodo de tiempo: una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora
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los parámetros respiratorios como CO2 en %/ml del volumen exhalado se determinarán mediante capnógrafo
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una vez durante la estancia hospitalaria en el tiempo inicial 0 antes del drenaje pleural y después del drenaje pleural en el tiempo 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-078
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