Nieinwazyjne monitorowanie drenażu opłucnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanych zostanie 25 pacjentów powyżej 18 roku życia z wysiękiem w jamie opłucnej pod kątem możliwości wykonania nieinwazyjnego pomiaru sensorami odpowiadającego przebiegowi impedancji klatki piersiowej i parametrów oddychania podczas utraty płynów ustrojowych przed i po drenażu opłucnej. Zmierzone dane zostaną porównane ze standardowymi rutynowymi pomiarami referencyjnymi (tętno, leki, mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP), minutowa objętość serca). Dodatkowo porównana zostanie analiza tonu serca za pomocą stetoskopu elektronicznego ze standardowymi metodami.
Również 25 zdrowych kontroli zostanie poddanych tym samym pomiarom, aby otrzymać standardowe wartości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Niemcy, 52074
- Univeristy Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z wysiękiem opłucnowym poddawanych drenażowi opłucnej
- pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub karmienie piersią
- wszczepiony rozrusznik serca / terapia resynchronizująca serce (CRT) / wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD) z wyjątkiem urządzenia Medtronic „OptiVol”.
- pacjenci nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: nieinwazyjny czujnikowy drenaż opłucnej
dane wykonalności zostaną zebrane za pomocą pomiarów impedancji klatki piersiowej za pomocą czujnika bioimpedancji ciała w omach przed i po drenażu opłucnej, za pomocą kardiografii impedancyjnej obliczona zostanie objętość wyrzutowa i pojemność minutowa serca, a także parametry oddechowe określone za pomocą kapnografu jako dwutlenek węgla (CO2) w %/ml wydychanego powietrza objętość przed i po drenażu opłucnej.
Dodatkowo porównana zostanie analiza tonu serca za pomocą stetoskopu elektronicznego ze standardowymi metodami.
|
|
|
Inny: nieinwazyjna kontrola czujnika
takie same pomiary jak w ramieniu 1: dane wykonalności zostaną zebrane wraz z pomiarami impedancji klatki piersiowej za pomocą czujnika bioimpedancji ciała przed i po drenażu opłucnej w omach, za pomocą kardiografii impedancyjnej obliczona zostanie objętość wyrzutowa i pojemność minutowa serca, a także parametry oddechowe określone za pomocą kapnografu jako dwutlenek węgla (CO2) w %/ml objętości wydychanej raz na 25 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Dodatkowo porównana zostanie analiza tonu serca za pomocą stetoskopu elektronicznego ze standardowymi metodami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana impedancji klatki piersiowej (Ohm)
Ramy czasowe: raz podczas pobytu w szpitalu w czasie wyjściowym 0 przed drenażem opłucnej i po drenażu opłucnej w czasie 1 godziny.
|
nieinwazyjne pomiary bioimpedancji w celu określenia możliwości utraty płynów ustrojowych przed i po drenażu opłucnej u 25 pacjentów > 18 lat; również 25 zdrowych kontroli jest mierzonych w celu uzyskania wartości standardowych
|
raz podczas pobytu w szpitalu w czasie wyjściowym 0 przed drenażem opłucnej i po drenażu opłucnej w czasie 1 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pojemności minutowej serca (l/min) za pomocą kardiografii impedancyjnej
Ramy czasowe: raz podczas pobytu w szpitalu w czasie wyjściowym 0 przed drenażem opłucnej i po drenażu opłucnej w czasie 1 godziny
|
nieinwazyjne pomiary bioimpedancji w celu określenia wykonalności kardiografii impedancyjnej przed i po drenażu opłucnej; również 25 zdrowych kontroli jest mierzonych w celu uzyskania wartości standardowych
|
raz podczas pobytu w szpitalu w czasie wyjściowym 0 przed drenażem opłucnej i po drenażu opłucnej w czasie 1 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametru oddechowego CO2 w %/ml wydychanego powietrza
Ramy czasowe: raz podczas pobytu w szpitalu w czasie wyjściowym 0 przed drenażem opłucnej i po drenażu opłucnej w czasie 1 godziny
|
parametry oddechowe jako CO2 w %/ml objętości wydychanej zostaną określone za pomocą kapnografu
|
raz podczas pobytu w szpitalu w czasie wyjściowym 0 przed drenażem opłucnej i po drenażu opłucnej w czasie 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .