Неинвазивный мониторинг плеврального дренажа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет обследовано 25 пациентов старше 18 лет с плевральным выпотом на предмет возможности проведения неинвазивных сенсорных измерений, соответствующих динамике параметров импеданса грудной клетки и дыхания при потере жидкости до и после плеврального дренирования. Измеренные данные будут сравниваться со стандартными рутинными эталонными измерениями (частота сердечных сокращений, лекарства, натрийуретический пептид головного мозга (BNP), минутный объем сердца). Кроме того, анализ сердечных тонов с помощью электронного стетоскопа будет сравниваться со стандартными методами.
Также 25 здоровых контролей пройдут те же измерения, чтобы получить стандартные значения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Германия, 52074
- Univeristy Hospital Aachen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с плевральным выпотом, подвергающиеся плевральному дренированию
- пациенты мужского и женского пола в возрасте не менее 18 лет
Критерий исключения:
- беременность или кормление грудью
- имплантированный кардиостимулятор / сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT) / имплантированный кардиовертер-дефибриллятор (ICD), кроме устройства Medtronic "OptiVol".
- пациенты не могут дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: неинвазивный сенсорный плевральный дренаж
технико-экономические данные будут собраны с измерениями импеданса грудной клетки с помощью датчика биоимпеданса тела в Омах до и после дренирования плевры, с помощью импедансной кардиографии будут рассчитаны ударный объем и сердечный выброс, а также параметры дыхания определены с помощью капнографа в виде углекислого газа (CO2) в %/мл выдыхаемого воздуха. объем до и после дренирования плевры.
Кроме того, анализ сердечных тонов с помощью электронного стетоскопа будет сравниваться со стандартными методами.
|
|
|
Другой: неинвазивный датчик здоровый контроль
те же измерения, что и в группе 1: технико-экономические данные будут собраны с измерениями импеданса грудной клетки с помощью датчика биоимпеданса тела до и после дренирования плевры в Омах, с помощью импедансной кардиографии будут рассчитаны ударный объем и сердечный выброс, а также параметры дыхания, определенные с помощью капнографа в виде углекислого газа (CO2) в %/мл выдыхаемого объема один раз у 25 здоровых контролей. Кроме того, анализ сердечных тонов с помощью электронного стетоскопа будет сравниваться со стандартными методами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение импеданса грудной клетки (Ом)
Временное ограничение: один раз во время пребывания в больнице в исходное время 0 до дренирования плевры и после дренирования плевры в момент времени 1 час.
|
неинвазивные измерения биоимпеданса для определения возможности потери жидкости организмом до и после дренирования плевры у 25 пациентов старше 18 лет; также измеряют 25 здоровых контролей, чтобы получить стандартные значения
|
один раз во время пребывания в больнице в исходное время 0 до дренирования плевры и после дренирования плевры в момент времени 1 час.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного выброса (л/мин) с помощью импедансной кардиографии
Временное ограничение: один раз во время пребывания в стационаре в исходное время 0 до дренирования плевры и после дренирования плевры в момент времени 1 час
|
неинвазивные измерения биоимпеданса для определения возможности импедансной кардиографии до и после дренирования плевры; также измеряют 25 здоровых контролей, чтобы получить стандартные значения
|
один раз во время пребывания в стационаре в исходное время 0 до дренирования плевры и после дренирования плевры в момент времени 1 час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение респираторного параметра CO2 в %/мл выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: один раз во время пребывания в стационаре в исходное время 0 до дренирования плевры и после дренирования плевры в момент времени 1 час
|
параметры дыхания в виде CO2 в %/мл выдыхаемого объема будут определяться с помощью капнографа
|
один раз во время пребывания в стационаре в исходное время 0 до дренирования плевры и после дренирования плевры в момент времени 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-078
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .