このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胸膜ドレナージの非侵襲的モニタリング

2015年4月15日 更新者：RWTH Aachen University
この研究では、胸水のドレナージの監視に関するデータが非侵襲的センサーによって収集できるかどうかを調査します (実現可能性)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

胸水を伴う 18 歳以上の 25 人の患者を、胸腔ドレナージ前後の体液損失中の胸部インピーダンスおよび呼吸パラメーターの経過に対応する非侵襲的センサー測定の実現可能性に関して検討します。 測定データは、標準的なルーチン参照測定 (心拍数、投薬、脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP)、心拍数) と比較されます。 さらに、電子聴診器による心音分析を標準的な方法と比較します。

また、25 人の健常者が同じ測定を行い、標準値を取得します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen、North Rhine Westfalia、ドイツ、52074
        • Univeristy Hospital Aachen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胸水ドレナージを受けている胸水患者
  • 18歳以上の男性および女性患者

除外基準:

  • 妊娠または授乳
  • 埋め込み型ペースメーカー / 心臓再同期療法 (CRT) / 埋め込み型除細動器 (ICD) (Medtronic Device "OptiVol" を除く)。
  • 同意できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：非侵襲性センサー 胸腔ドレナージ
実現可能性データは、胸膜ドレナージの前後にオーム単位の身体バイオインピーダンスセンサーを介して胸部インピーダンス測定で収集され、インピーダンスカーディオグラフィーを介して、1回拍出量と心拍出量が計算され、また、カプノグラフを介して呼気%/ml単位の二酸化炭素(CO2)として決定される呼吸パラメータ胸膜ドレナージ前後の量。 さらに、電子聴診器による心音分析を標準的な方法と比較します。
デバイス：身体生体インピーダンスセンサー
他の：非侵襲的センサーの健康管理

アーム1と同じ測定：実現可能性データは、オームでの胸膜ドレナージの前後に体のバイオインピーダンスセンサーを介して胸部インピーダンス測定で収集され、インピーダンスカーディオグラフィーを介して1回拍出量と心拍出量が計算され、二酸化炭素としてカプノグラフを介して呼吸パラメーターも決定されます(CO2) %/ml 呼気量で 25 人の健常者に 1 回。

さらに、電子聴診器による心音分析を標準的な方法と比較します。
デバイス：身体生体インピーダンスセンサー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部インピーダンスの変化 (オーム)
時間枠：入院中、胸膜ドレナージ前のベースライン時間0に1回、胸膜ドレナージ後1時間に1回。
18 歳以上の 25 人の患者における胸膜ドレナージ前後の体液損失の実現可能性を判断するための非侵襲的生体インピーダンス測定。また、25 人の健常者を測定して標準値を取得します。
入院中、胸膜ドレナージ前のベースライン時間0に1回、胸膜ドレナージ後1時間に1回。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インピーダンスカージオグラフィーによる心拍出量 (l/分) の変化
時間枠：入院中に 1 回、ベースライン時間 0、胸膜ドレナージの前、胸膜ドレナージ後、時間 1 時間
胸膜ドレナージ前後のインピーダンス心電図検査の実現可能性を判断するための非侵襲的生体インピーダンス測定。また、25 人の健常者を測定して標準値を取得します。
入院中に 1 回、ベースライン時間 0、胸膜ドレナージの前、胸膜ドレナージ後、時間 1 時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
%/ml 呼気中の呼吸パラメーター CO2 の変化
時間枠：入院中に 1 回、ベースライン時間 0、胸膜ドレナージの前、胸膜ドレナージ後、時間 1 時間
%/ml呼気量のCO2としての呼吸パラメータは、カプノグラフによって決定されます
入院中に 1 回、ベースライン時間 0、胸膜ドレナージの前、胸膜ドレナージ後、時間 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

RWTH Aachen University

捜査官

  • スタディディレクター：Nikolaus Marx, MD、Medical Clinic I, University Hospital Aachen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月15日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-078

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

身体生体インピーダンスセンサーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovakia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する