흉막 배액의 비침습적 모니터링
2015년 4월 15일 업데이트: RWTH Aachen University
본 연구는 흉막삼출액의 배액 모니터링에 대한 데이터를 비침습적 센서로 수집할 수 있는지 조사합니다(타당성).
연구 개요
상세 설명
흉막 삼출액이 있는 18세 이상의 환자 25명을 대상으로 흉막 배액 전후의 체액 손실 동안 흉부 임피던스 및 호흡 매개변수 과정에 해당하는 비침습적 센서 측정의 가능성에 대해 검사합니다. 측정된 데이터는 표준 일상 참조 측정(심박수, 약물, 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP), 심장 분당 부피)과 비교됩니다. 또한 전자 청진기를 통한 심음 분석은 표준 방법과 비교됩니다.
또한 25개의 건강한 컨트롤은 표준 값을 받기 위해 동일한 측정을 거칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, 독일, 52074
- Univeristy Hospital Aachen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉막배액술을 받는 흉막삼출액 환자
- 18세 이상의 남녀 환자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 이식형 심박 조율기 / 심장 재동기화 요법(CRT) / 이식형 제세동기(ICD)(메드트로닉 장치 "OptiVol" 제외).
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비침습 센서 흉막 배액
타당성 데이터는 흉막 배액 전후에 신체 생체 임피던스 센서를 통해 옴 단위의 흉부 임피던스 측정으로 수집되며, 임피던스 심전도를 통해 박출량과 심박출량이 계산되고 또한 카프노그래프를 통해 호기된 %/ml의 이산화탄소(CO2)로 호흡 매개변수가 결정됩니다. 흉막 배액 전후의 부피.
또한 전자 청진기를 통한 심음 분석은 표준 방법과 비교됩니다.
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다른: 비침습적 센서 건강 제어
팔 1에서와 동일한 측정: 타당성 데이터는 흉막 배액 전후에 신체 생체 임피던스 센서를 통해 흉부 임피던스 측정으로 수집됩니다(옴 단위), 임피던스 심전도를 통해 일회 박출량 및 심박출량이 계산되고, 또한 카프노그래프를 통해 이산화탄소로 결정되는 호흡 매개변수 (CO2) %/ml의 호기량은 25명의 건강한 대조군 중 한 번입니다. 또한 전자 청진기를 통한 심음 분석은 표준 방법과 비교됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 임피던스(옴)의 변화
기간: 기준선 시간 0에서 흉막 배액 전과 흉막 배액 후 1시간에 입원 중 한 번.
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18세 이상의 25명의 환자에서 흉막 배액 전후의 체액 손실 가능성을 결정하기 위한 비침습적 생체 임피던스 측정; 또한 25개의 건강한 대조군이 표준 값을 받기 위해 측정됩니다.
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기준선 시간 0에서 흉막 배액 전과 흉막 배액 후 1시간에 입원 중 한 번.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임피던스 심전도를 통한 심박출량(l/min) 변화
기간: 기준시점 0시에 입원 중 1회 흉막 배액 전 및 흉막 배액 후 1시간
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흉막 배액 전후에 임피던스 심전도의 타당성을 결정하기 위한 비침습적 생체 임피던스 측정; 또한 25개의 건강한 대조군이 표준 값을 받기 위해 측정됩니다.
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기준시점 0시에 입원 중 1회 흉막 배액 전 및 흉막 배액 후 1시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 매개변수 CO2(%/ml 호기 공기의 변화)
기간: 기준시점 0시에 입원 중 1회 흉막 배액 전 및 흉막 배액 후 1시간
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CO2(%/ml 호기량)와 같은 호흡 매개변수는 카프노그래프를 통해 결정됩니다.
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기준시점 0시에 입원 중 1회 흉막 배액 전 및 흉막 배액 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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