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Monitorização Não Invasiva da Drenagem Pleural

15 de abril de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
Este estudo investiga se os dados de monitoramento da drenagem do derrame pleural podem ser coletados por sensores não invasivos (viabilidade).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

25 pacientes > 18 anos com derrame pleural serão examinados quanto à viabilidade de medições de sensores não invasivos correspondentes ao curso da impedância torácica e parâmetros respiratórios durante a perda de fluidos corporais antes e após a drenagem pleural. Os dados medidos serão comparados com medições de referência de rotina padrão (frequência cardíaca, medicação, peptídeo natriurético cerebral (BNP), volume minuto do coração). Além disso, a análise do som cardíaco via estetoscópio eletrônico será comparada aos métodos padrão.

Também 25 controles saudáveis ​​serão submetidos às mesmas medições para receber valores padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Alemanha, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com derrame pleural submetidos à drenagem pleural
  • pacientes do sexo masculino e feminino com idade mínima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • gravidez ou amamentação
  • marca-passo implantado / terapia de ressincronização cardíaca (CRT) / cardioversor desfibrilador implantado (CDI), exceto dispositivo Medtronic "OptiVol".
  • pacientes não sendo capazes de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: drenagem pleural com sensor não invasivo
dados de viabilidade serão coletados com medições de impedância torácica via sensor de bioimpedância corporal em Ohm antes e após a drenagem da pleura, via cardiografia de impedância, o volume sistólico e o débito cardíaco serão calculados e também os parâmetros respiratórios determinados via capnógrafo como dióxido de carbono (CO2) em %/ml exalado volume antes e após a drenagem pleural. Além disso, a análise do som cardíaco via estetoscópio eletrônico será comparada aos métodos padrão.
Dispositivo: Sensor de bioimpedância corporal
Outro: controle saudável do sensor não invasivo

as mesmas medições do braço 1: os dados de viabilidade serão coletados com medições de impedância torácica via sensor de bioimpedância corporal antes e depois da drenagem pleural em Ohm, via cardiografia de impedância, o volume sistólico e o débito cardíaco serão calculados e também os parâmetros respiratórios determinados via capnógrafo como dióxido de carbono (CO2) em %/ml de volume exalado uma vez em 25 controles saudáveis.

Além disso, a análise do som cardíaco via estetoscópio eletrônico será comparada aos métodos padrão.
Dispositivo: Sensor de bioimpedância corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da impedância do tórax (Ohm)
Prazo: uma vez durante a internação no tempo basal 0 antes da drenagem da pleura e após a drenagem da pleura no tempo 1 hora.
medições não invasivas de bioimpedância para determinar a viabilidade de perda de fluido corporal antes e após a drenagem pleural em 25 pacientes > 18 anos; também 25 controles saudáveis ​​são medidos para receber valores padrão
uma vez durante a internação no tempo basal 0 antes da drenagem da pleura e após a drenagem da pleura no tempo 1 hora.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do débito cardíaco (l/min) via cardiografia de impedância
Prazo: uma vez durante a internação no tempo basal 0 antes da drenagem da pleura e após a drenagem da pleura no tempo 1 hora
medidas de bioimpedância não invasivas para determinar a viabilidade da cardiografia de impedância antes e depois da drenagem pleural; também 25 controles saudáveis ​​são medidos para receber valores padrão
uma vez durante a internação no tempo basal 0 antes da drenagem da pleura e após a drenagem da pleura no tempo 1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do parâmetro respiratório CO2 em %/ml de ar expirado
Prazo: uma vez durante a internação no tempo basal 0 antes da drenagem da pleura e após a drenagem da pleura no tempo 1 hora
parâmetros respiratórios como CO2 em %/ml de volume expirado serão determinados via capnógrafo
uma vez durante a internação no tempo basal 0 antes da drenagem da pleura e após a drenagem da pleura no tempo 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-078

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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