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Monitoraggio non invasivo del drenaggio pleurico

15 aprile 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University
Questo studio indaga se i dati sul monitoraggio del drenaggio del versamento pleurico possono essere raccolti da sensori non invasivi (fattibilità).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

25 pazienti > 18 anni con versamento pleurico saranno esaminati per quanto riguarda la fattibilità di misurazioni non invasive del sensore corrispondenti all'andamento dell'impedenza toracica e dei parametri respiratori durante la perdita di fluidi corporei prima e dopo il drenaggio pleurico. I dati misurati verranno confrontati con le misurazioni standard di riferimento di routine (frequenza cardiaca, farmaci, peptide natriuretico cerebrale (BNP), volume al minuto del cuore). Inoltre, l'analisi del suono cardiaco tramite stetoscopio elettronico sarà confrontata con i metodi standard.

Anche 25 controlli sani saranno sottoposti alle stesse misurazioni per ricevere valori standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Germania, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con versamento pleurico sottoposti a drenaggio pleurico
  • pazienti di sesso maschile e femminile di età non inferiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • pacemaker impiantato/terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT)/defibrillatore cardioverter impiantato (ICD) eccetto il dispositivo Medtronic "OptiVol".
  • pazienti che non sono in grado di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: drenaggio pleurico con sensore non invasivo
saranno raccolti dati di fattibilità con misurazioni dell'impedenza toracica tramite sensore di bioimpedenza corporea in Ohm prima e dopo il drenaggio della pleura, tramite cardiografia ad impedenza saranno calcolati il ​​volume sistolico e la gittata cardiaca e anche i parametri respiratori determinati tramite capnografo come anidride carbonica (CO2) in %/ml espirato volume prima e dopo il drenaggio della pleura. Inoltre, l'analisi del suono cardiaco tramite stetoscopio elettronico sarà confrontata con i metodi standard.
Dispositivo: Sensore di bioimpedenza corporea
Altro: controllo sano del sensore non invasivo

le stesse misurazioni del braccio 1: verranno raccolti i dati di fattibilità con misurazioni dell'impedenza toracica tramite sensore di bioimpedenza corporea prima e dopo il drenaggio della pleura in Ohm, tramite cardiografia dell'impedenza verranno calcolati il ​​volume sistolico e la gittata cardiaca e anche i parametri respiratori determinati tramite capnografo come anidride carbonica (CO2) in %/ml di volume espirato una volta su 25 controlli sani.

Inoltre, l'analisi del suono cardiaco tramite stetoscopio elettronico sarà confrontata con i metodi standard.
Dispositivo: Sensore di bioimpedenza corporea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'impedenza del torace (Ohm)
Lasso di tempo: una volta durante la degenza ospedaliera al tempo basale 0 prima del drenaggio della pleura e dopo il drenaggio della pleura al tempo 1 ora.
misurazioni di bioimpedenza non invasive per determinare la fattibilità della perdita di liquidi corporei prima e dopo il drenaggio della pleura in 25 pazienti > 18 anni; anche 25 controlli sani vengono misurati per ricevere valori standard
una volta durante la degenza ospedaliera al tempo basale 0 prima del drenaggio della pleura e dopo il drenaggio della pleura al tempo 1 ora.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gittata cardiaca (l/min) tramite cardiografia ad impedenza
Lasso di tempo: una volta durante la degenza ospedaliera al tempo basale 0 prima del drenaggio della pleura e dopo il drenaggio della pleura al tempo 1 ora
misure di bioimpedenza non invasive per determinare la fattibilità della cardiografia impedenziometrica prima e dopo il drenaggio della pleura; anche 25 controlli sani vengono misurati per ricevere valori standard
una volta durante la degenza ospedaliera al tempo basale 0 prima del drenaggio della pleura e dopo il drenaggio della pleura al tempo 1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del parametro respiratorio CO2 in %/ml di aria espirata
Lasso di tempo: una volta durante la degenza ospedaliera al tempo basale 0 prima del drenaggio della pleura e dopo il drenaggio della pleura al tempo 1 ora
i parametri respiratori come CO2 in %/ml volume espirato saranno determinati tramite capnografo
una volta durante la degenza ospedaliera al tempo basale 0 prima del drenaggio della pleura e dopo il drenaggio della pleura al tempo 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-078

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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