Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke invasiv overvåking av pleural drenering

15. april 2015 oppdatert av: RWTH Aachen University
Denne studien undersøker om data om overvåking av drenering av pleural effusjon kan samles inn av ikke-invasive sensorer (gjennomførbarhet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

25 pasienter > 18 år med pleuraeffusjon vil bli undersøkt med hensyn til gjennomførbarheten av ikke-invasive sensormålinger tilsvarende forløpet av thoraximpedans og respirasjonsparametere under kroppsvæsketap før og etter pleuraldrenasje. De målte dataene vil bli sammenlignet med standard rutinemessige referansemålinger (hjertefrekvens, medisinering, hjernenatriuretisk peptid (BNP), hjerteminuttvolum). I tillegg vil hjertelydanalyse via elektronisk stetoskop bli sammenlignet med standardmetoder.

Også 25 friske kontroller vil gjennomgå de samme målingene for å motta standardverdier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Tyskland, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med pleural effusjon som gjennomgår pleural drenasje
  • mannlige og kvinnelige pasienter i alderen minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • implantert pacemaker / Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) / Implanted Cardioverter Defibrillator (ICD) bortsett fra Medtronic-enheten "OptiVol".
  • pasienter som ikke kan samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ikke-invasiv sensor pleural drenasje
gjennomførbarhetsdata vil bli samlet inn med thoraximpedansmålinger via kroppsbioimpedanssensor i Ohm før og etter pleuradrenasje, via impedanskardiografi vil slagvolum og hjerteutgang beregnes og også respirasjonsparametere bestemmes via kapnograf som karbondioksid (CO2) i %/ml utåndet volum før og etter pleuradrenasje. I tillegg vil hjertelydanalyse via elektronisk stetoskop bli sammenlignet med standardmetoder.
Enhet: Kroppsbioimpedanssensor
Annen: ikke-invasiv sensor sunn kontroll

samme målinger som i arm 1: gjennomførbarhetsdata vil bli samlet inn med thoraximpedansmålinger via kroppsbioimpedanssensor før og etter pleuradrenasje i Ohm, via impedanskardiografi vil slagvolum og hjerteutgang beregnes og også respirasjonsparametere bestemmes via kapnograf som karbondioksid (CO2) i %/ml utåndet volum én gang i 25 friske kontroller.

I tillegg vil hjertelydanalyse via elektronisk stetoskop bli sammenlignet med standardmetoder.
Enhet: Kroppsbioimpedanssensor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av thoraximpedans (Ohm)
Tidsramme: én gang under sykehusopphold ved baseline tid 0 før pleuradrenasje og etter pleuradrenasje ved tidspunkt 1 time.
ikke-invasive bioimpedansmålinger for å bestemme gjennomførbarheten av tap av kroppsvæske før og etter pleuradrenasje hos 25 pasienter > 18 år; også 25 friske kontroller er målt for å motta standardverdier
én gang under sykehusopphold ved baseline tid 0 før pleuradrenasje og etter pleuradrenasje ved tidspunkt 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hjertevolum (l/min) via impedanskardiografi
Tidsramme: én gang under sykehusopphold ved baseline tid 0 før pleuradrenasje og etter pleuradrenasje ved tidspunkt 1 time
ikke-invasive bioimpedansmålinger for å bestemme gjennomførbarheten av impedanskardiografi før og etter pleuradrenering; også 25 friske kontroller er målt for å motta standardverdier
én gang under sykehusopphold ved baseline tid 0 før pleuradrenasje og etter pleuradrenasje ved tidspunkt 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av respirasjonsparameter CO2 i %/ml utåndet luft
Tidsramme: én gang under sykehusopphold ved baseline tid 0 før pleuradrenasje og etter pleuradrenasje ved tidspunkt 1 time
respirasjonsparametere som CO2 i %/ml utåndet volum vil bli bestemt via kapnograf
én gang under sykehusopphold ved baseline tid 0 før pleuradrenasje og etter pleuradrenasje ved tidspunkt 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Etterforskere

  • Studieleder: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere