Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní monitorování pleurální drenáže

15. dubna 2015 aktualizováno: RWTH Aachen University
Tato studie zkoumá, zda lze data o monitorování drenáže pleurálního výpotku sbírat neinvazivními senzory (proveditelnost).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

25 pacientů > 18 let s pleurálním výpotkem bude vyšetřeno s ohledem na proveditelnost neinvazivních senzorových měření odpovídajících průběhu impedance hrudníku a parametrů dýchání při ztrátě tělesných tekutin před a po pleurální drenáži. Naměřená data budou porovnána se standardními rutinními referenčními měřeními (srdeční frekvence, medikace, mozkový natriuretický peptid (BNP), minutový srdeční objem). Kromě toho bude analýza srdečního zvuku pomocí elektronického stetoskopu porovnána se standardními metodami.

Také 25 zdravých kontrol podstoupí stejná měření, aby získaly standardní hodnoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Německo, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s pleurálním výpotkem podstupující pleurální drenáž
  • mužské a ženské pacienty ve věku alespoň 18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • implantovaný kardiostimulátor / srdeční resynchronizační terapie (CRT) / implantovaný kardioverter defibrilátor (ICD) s výjimkou zařízení Medtronic "OptiVol".
  • pacienti nemohou souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: neinvazivní senzor pleurální drenáž
údaje o proveditelnosti budou shromažďovány pomocí měření impedance hrudníku pomocí tělesného bioimpedančního senzoru v Ohmech před a po drenáži pleury, pomocí impedanční kardiografie bude vypočítán tepový objem a srdeční výdej a také respirační parametry určeny pomocí kapnografu jako oxid uhličitý (CO2) v %/ml vydechovaný objem před a po drenáži pleury. Kromě toho bude analýza srdečního zvuku pomocí elektronického stetoskopu porovnána se standardními metodami.
Přístroj: Tělesný bioimpedanční senzor
Jiný: neinvazivní senzor zdravé kontroly

stejná měření jako v rameni 1: údaje o proveditelnosti budou shromažďovány pomocí měření impedance hrudníku pomocí tělesného bioimpedančního senzoru před a po drenáži pleury v Ohmech, pomocí impedanční kardiografie budou vypočítány tepový objem a srdeční výdej a také respirační parametry určené kapnografem jako oxid uhličitý (CO2) v %/ml vydechovaného objemu jednou u 25 zdravých kontrol.

Kromě toho bude analýza srdečního zvuku pomocí elektronického stetoskopu porovnána se standardními metodami.
Přístroj: Tělesný bioimpedanční senzor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna impedance hrudníku (Ohm)
Časové okno: jednou během pobytu v nemocnici ve výchozím čase 0 před drenáží pleury a po drenáži pleury v čase 1 hodina.
neinvazivní bioimpedanční měření ke stanovení proveditelnosti ztráty tělesných tekutin před a po drenáži pleury u 25 pacientů starších 18 let; také se měří 25 zdravých kontrol, aby se získaly standardní hodnoty
jednou během pobytu v nemocnici ve výchozím čase 0 před drenáží pleury a po drenáži pleury v čase 1 hodina.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdečního výdeje (l/min) pomocí impedanční kardiografie
Časové okno: jednou během pobytu v nemocnici ve výchozím čase 0 před drenáží pleury a po drenáži pleury v čase 1 hodina
neinvazivní bioimpedanční měření pro stanovení proveditelnosti impedanční kardiografie před a po drenáži pleury; také se měří 25 zdravých kontrol, aby se získaly standardní hodnoty
jednou během pobytu v nemocnici ve výchozím čase 0 před drenáží pleury a po drenáži pleury v čase 1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna respiračního parametru CO2 v %/ml vydechovaného vzduchu
Časové okno: jednou během pobytu v nemocnici ve výchozím čase 0 před drenáží pleury a po drenáži pleury v čase 1 hodina
respirační parametry jako CO2 v %/ml vydechovaného objemu budou stanoveny pomocí kapnografu
jednou během pobytu v nemocnici ve výchozím čase 0 před drenáží pleury a po drenáži pleury v čase 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesný bioimpedanční senzor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit