Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen keuhkopussin valumisen seuranta

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: RWTH Aachen University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko noninvasiivisilla sensoreilla kerätä tietoa keuhkopussin effuusion poistumisen seurannasta (toteutettavuus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

25 yli 18-vuotiasta keuhkopussin effuusiota sairastavaa potilasta tutkitaan rintakehän impedanssin ja hengitysparametrien kulkua vastaavien noninvasiivisten sensorimittausten toteutettavuuden suhteen kehon nesteiden menetyksen aikana ennen ja jälkeen keuhkopussin drenaation. Mitattuja tietoja verrataan normaaleihin rutiinireferenssimittauksiin (syke, lääkitys, aivojen natriureettinen peptidi (BNP), sydämen minuuttitilavuus). Lisäksi sähköisen stetoskoopin avulla tehtävää sydämen äänianalyysiä verrataan standardimenetelmiin.

Myös 25 terveelle kontrollille tehdään samat mittaukset standardiarvojen saamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Saksa, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkopussin effuusiota sairastavat potilaat, joille tehdään keuhkopussin tyhjennys
  • vähintään 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • implantoitu sydämentahdistin / sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) / istutettu kardiovertteridefibrillaattori (ICD), paitsi Medtronic-laite "OptiVol".
  • potilaat eivät voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ei-invasiivinen sensorin keuhkopussin drenaatio
toteutettavuustietoja kerätään rintakehän impedanssimittauksilla kehon bioimpedanssisensorilla ohmissa ennen ja jälkeen keuhkopussin vedenpoiston, impedanssikardiografialla lasketaan iskuntilavuus ja sydämen minuuttitilavuus sekä myös hengitysparametrit määritetään kapnografilla hiilidioksidina (CO2) %/ml uloshengitettynä. tilavuus ennen ja jälkeen keuhkopussin tyhjennyksen. Lisäksi sähköisen stetoskoopin avulla tehtävää sydämen äänianalyysiä verrataan standardimenetelmiin.
Laite: Kehon bioimpedanssisensori
Muut: ei-invasiivinen anturi terve hallinta

samat mittaukset kuin käsivarressa 1: toteutettavuustiedot kerätään rintakehän impedanssimittauksilla kehon bioimpedanssisensorin kautta ennen ja jälkeen keuhkopussin vedenpoiston ohmissa, impedanssikardiografialla lasketaan iskuntilavuus ja sydämen minuuttitilavuus sekä myös hengitysparametrit määritetään kapnografilla hiilidioksidina (CO2) %/ml uloshengitystilavuus kerran 25 terveessä kontrollissa.

Lisäksi sähköisen stetoskoopin avulla tehtävää sydämen äänianalyysiä verrataan standardimenetelmiin.
Laite: Kehon bioimpedanssisensori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän impedanssin muutos (ohm)
Aikaikkuna: kerran sairaalahoidon aikana lähtötilanteessa 0 ennen keuhkopussin drenaatiota ja keuhkopussin drenoinnin jälkeen ajankohtana 1 tunti.
ei-invasiiviset bioimpedanssimittaukset kehon nesteen menetyksen toteutettavuuden määrittämiseksi ennen ja jälkeen keuhkopussin tyhjennyksen 25:llä > 18-vuotiaalla potilaalla; myös 25 tervettä kontrollia mitataan standardiarvojen saamiseksi
kerran sairaalahoidon aikana lähtötilanteessa 0 ennen keuhkopussin drenaatiota ja keuhkopussin drenoinnin jälkeen ajankohtana 1 tunti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuuden muutos (l/min) impedanssikardiografian avulla
Aikaikkuna: kerran sairaalahoidon aikana lähtötilanteessa 0 ennen keuhkopussin drenaatiota ja keuhkopussin drenoinnin jälkeen ajankohtana 1 tunti
ei-invasiiviset bioimpedanssimittaukset impedanssikardiografian toteutettavuuden määrittämiseksi ennen ja jälkeen keuhkopussin tyhjennyksen; myös 25 tervettä kontrollia mitataan standardiarvojen saamiseksi
kerran sairaalahoidon aikana lähtötilanteessa 0 ennen keuhkopussin drenaatiota ja keuhkopussin drenoinnin jälkeen ajankohtana 1 tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysparametrin CO2 muutos %/ml uloshengitettyä ilmaa
Aikaikkuna: kerran sairaalahoidon aikana lähtötilanteessa 0 ennen keuhkopussin drenaatiota ja keuhkopussin drenoinnin jälkeen ajankohtana 1 tunti
hengitysparametrit CO2:na %/ml uloshengitystilavuus määritetään kapnografilla
kerran sairaalahoidon aikana lähtötilanteessa 0 ennen keuhkopussin drenaatiota ja keuhkopussin drenoinnin jälkeen ajankohtana 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-078

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio

Kliiniset tutkimukset Kehon bioimpedanssisensori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa