Niet-invasieve monitoring van pleurale drainage
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij 25 patiënten > 18 jaar met pleura-effusie wordt onderzocht of niet-invasieve sensormetingen die overeenkomen met het beloop van thoraximpedantie en ademhalingsparameters tijdens het verlies van lichaamsvocht voor en na pleurale drainage kunnen worden uitgevoerd. De gemeten gegevens worden vergeleken met standaard routinematige referentiemetingen (hartslag, medicatie, brain natriuretic peptide (BNP), hartminuutvolume). Daarnaast zal de analyse van hartgeluiden via een elektronische stethoscoop worden vergeleken met standaardmethoden.
Ook 25 gezonde controles ondergaan dezelfde metingen om standaardwaarden te krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Duitsland, 52074
- Univeristy Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met pleurale effusie die pleurale drainage ondergaan
- mannelijke en vrouwelijke patiënten van ten minste 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- geïmplanteerde pacemaker / cardiale resynchronisatietherapie (CRT) / geïmplanteerde cardioverter-defibrillator (ICD) behalve Medtronic-apparaat "OptiVol".
- patiënten kunnen geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: niet-invasieve pleurale drainage met sensor
haalbaarheidsgegevens worden verzameld met thoraximpedantiemetingen via lichaamsbio-impedantiesensor in Ohm voor en na pleuradrainage, via impedantiecardiografie slagvolume en hartminuutvolume worden berekend en ook ademhalingsparameters worden bepaald via capnograaf als koolstofdioxide (CO2) in %/ml uitgeademd volume voor en na pleuradrainage.
Daarnaast zal de analyse van hartgeluiden via een elektronische stethoscoop worden vergeleken met standaardmethoden.
|
|
|
Ander: niet-invasieve sensor gezonde controle
dezelfde metingen als in arm 1: haalbaarheidsgegevens worden verzameld met thoraximpedantiemetingen via bio-impedantiesensor van het lichaam voor en na pleuradrainage in Ohm, via impedantiecardiografie slagvolume en hartminuutvolume worden berekend en ook ademhalingsparameters worden bepaald via capnograaf als koolstofdioxide (CO2) in %/ml uitgeademd volume eenmaal op 25 gezonde controles. Daarnaast zal de analyse van hartgeluiden via een elektronische stethoscoop worden vergeleken met standaardmethoden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van thoraximpedantie (Ohm)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens verblijf in het ziekenhuis op uitgangstijdstip 0 vóór pleurale drainage en na pleurale drainage op tijdstip 1 uur.
|
niet-invasieve bio-impedantiemetingen om de haalbaarheid van verlies van lichaamsvocht voor en na pleuradrainage te bepalen bij 25 patiënten > 18 jaar oud; ook worden 25 gezonde controles gemeten om standaardwaarden te krijgen
|
eenmaal tijdens verblijf in het ziekenhuis op uitgangstijdstip 0 vóór pleurale drainage en na pleurale drainage op tijdstip 1 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van het hartminuutvolume (l/min) via impedantiecardiografie
Tijdsspanne: eenmaal tijdens verblijf in het ziekenhuis op uitgangstijdstip 0 vóór pleurale drainage en na pleurale drainage op tijdstip 1 uur
|
niet-invasieve bio-impedantiemetingen om de haalbaarheid van impedantiecardiografie voor en na pleuradrainage te bepalen; ook worden 25 gezonde controles gemeten om standaardwaarden te krijgen
|
eenmaal tijdens verblijf in het ziekenhuis op uitgangstijdstip 0 vóór pleurale drainage en na pleurale drainage op tijdstip 1 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van ademhalingsparameter CO2 in %/ml uitgeademde lucht
Tijdsspanne: eenmaal tijdens verblijf in het ziekenhuis op uitgangstijdstip 0 vóór pleurale drainage en na pleurale drainage op tijdstip 1 uur
|
ademhalingsparameters als CO2 in %/ml uitgeademd volume worden bepaald via een capnograaf
|
eenmaal tijdens verblijf in het ziekenhuis op uitgangstijdstip 0 vóór pleurale drainage en na pleurale drainage op tijdstip 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nikolaus Marx, MD, Medical Clinic I, University Hospital Aachen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .