Sommeil à domicile et phase circadienne : médiateurs du risque de diabète
24 novembre 2020 mis à jour par: Kristen Knutson, Northwestern University
Le but de cette étude est de déterminer si un sommeil insuffisant et/ou une perturbation de l'horloge interne de l'organisme ("rythmes circadiens") sont associés au risque de diabète.
Cette étude est en cours pour examiner les relations possibles entre le sommeil et le risque de diabète en examinant le sommeil à la maison et le risque de diabète en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera un total de 100 Afro-Américains (AA) et 100 Blancs non hispaniques (WH) avec un nombre égal d'hommes et de femmes dans chaque groupe complétant l'ensemble de l'étude.
Les âges seront de 21 à 50 ans et les indices de masse corporelle (IMC) seront <40 kg/m2.
La description
Critère d'intégration:
- 21-50 ans
- IMC <40 kg/m2.
- Pas de maladie grave.
- Aucun antécédent de troubles psychiatriques, endocriniens, cardiaques ou du sommeil,
- Femmes préménopausées, non enceintes.
- Les personnes souffrant de dyslipidémie et d'hypertension seront incluses si ces affections sont contrôlées par un traitement stable, tel que des médicaments hypolipémiants ou antihypertenseurs (à l'exception des bêtabloquants).
Les critères d'exclusion comprennent :
- Les personnes atteintes de diabète.
- Personnes ayant des troubles du sommeil diagnostiqués ou un indice d'apnée-hypopnée> 15.
- Antécédents d'événement ou de maladie cardiovasculaire (à l'exclusion de l'hypertension contrôlée).
- Trouble psychiatrique majeur ou autre maladie grave.
- Les personnes prenant des médicaments, y compris, mais sans s'y limiter, les antidépresseurs et les hypnotiques (mais à l'exclusion des médicaments hypolipidémiants et des médicaments antihypertenseurs, comme mentionné ci-dessus).
- Les personnes prenant régulièrement des médicaments qui affectent la mélatonine tels que les bêta-bloquants et la mélatonine exogène.
- Toute personne dont le test est positif pour les drogues courantes d'abus.
- Les personnes daltoniennes.
- Les personnes qui ont subi une chirurgie oculaire au Lasik.
- Les personnes qui travaillent de nuit.
- Les participants qui voyagent à travers plusieurs fuseaux horaires ne seront étudiés qu'après être restés dans le fuseau horaire central (ou Indiana) pendant un mois avant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de disposition orale
Délai: ligne de base
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L'indice de disposition orale est basé sur les niveaux de glucose et d'insuline au cours des 30 premières minutes d'un test de tolérance au glucose oral de 5 heures fréquemment échantillonné.
Il reflète la combinaison de la sensibilité à l'insuline et de la libération d'insuline en réponse au défi du glucose.
Des valeurs plus élevées suggèrent une plus grande réponse.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Knuston, PhD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Première publication (Estimation)
8 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00204605
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .