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家庭睡眠和昼夜节律阶段:糖尿病风险的介质

2020年11月24日 更新者:Kristen Knutson、Northwestern University
本研究的目的是确定睡眠不足和/或身体内部时钟(“昼夜节律”)紊乱是否与糖尿病风险相关。 正在进行这项研究,以通过检查家庭睡眠和实验室糖尿病风险来研究睡眠与糖尿病风险之间的可能关系。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将招募总共 100 名非裔美国人 (AA) 和 100 名非西班牙裔白人 (WH),每组的男性和女性人数相同,以完成整个研究。 年龄为 21-50 岁,体重指数 (BMI) 将 <40 kg/m2。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 21-50 岁
  2. 体重指数 <40 公斤/平方米。
  3. 无大病。
  4. 无精神病、内分泌、心脏或睡眠障碍史,
  5. 绝经前、未怀孕的妇女。
  6. 如果血脂异常和高血压通过稳定的治疗得到控制,例如降脂或抗高血压药物(β受体阻滞剂除外),则这些疾病将被包括在内。

排除标准包括:

  1. 糖尿病患者。
  2. 确诊睡眠障碍或呼吸暂停低通气指数>15者。
  3. 心血管事件或疾病史(不包括控制性高血压)。
  4. 严重精神障碍或其他重大疾病。
  5. 正在服用药物的人,包括但不限于抗抑郁药和安眠药(但不包括上述降脂药和抗高血压药)。
  6. 经常服用影响褪黑激素的药物的人,例如 β 受体阻滞剂和外源性褪黑激素。
  7. 任何对常见滥用药物检测呈阳性的人。
  8. 有色盲的人。
  9. 接受过 Lasik 眼科手术的人。
  10. 上夜班的人。
  11. 跨多个时区旅行的参与者只有在研究前在中央时区(或印第安纳州)停留一个月后才会被研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔处置指数
大体时间:基线
口腔处置指数基于频繁采样的 5 小时口服葡萄糖耐量试验的前 30 分钟内的葡萄糖和胰岛素水平。 它反映了响应葡萄糖挑战的胰岛素敏感性和胰岛素释放的组合。 较高的值表示较大的响应。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristen Knuston, PhD、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年12月6日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2013年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月5日

首次发布 (估计)

2013年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月24日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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